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Prevenzione della morbilità nella fase pilota dell'anemia falciforme

23 dicembre 2006 aggiornato da: Institute of Child Health
L'ipotesi è che nell'anemia falciforme, la desaturazione notturna dell'ossiemoglobina sia associata a un basso indice di velocità di elaborazione e che questa morbilità possa essere ridotta con la pressione positiva continua delle vie aeree durante la notte e/o l'integrazione di ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento: pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) automatica durante la notte con integrazione di ossigeno se la saturazione media dell'ossiemoglobina durante la notte non è >94% dopo 2 settimane di autoCPAP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

22

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 1EH
        • Reclutamento
        • Neuroscience Unit, Institute of Child Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fenella Kirkham, Dr
      • London, Regno Unito, WC2R 2LS
        • Reclutamento
        • Kings College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Rees, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >4 anni.
  2. Il consenso informato con assenso in conformità con il sistema del comitato etico del Regno Unito (COREC) deve essere firmato dal genitore del paziente o da un tutore legalmente autorizzato che riconosca il consenso scritto a partecipare allo studio. Quando idoneo, ai pazienti verrà richiesto di dare il proprio assenso a partecipare allo studio.
  3. Emoglobina SS (anemia falciforme omozigote) diagnosticata con tecniche standard. Le istituzioni partecipanti devono presentare la documentazione dell'analisi diagnostica dell'emoglobina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Modifica dell'indice di velocità di elaborazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Frequenza del dolore misurata tramite SMS e diario del dolore
Eventi avversi, ad es. mal di testa, anoressia, perdita di peso, nausea, vomito, riduzione della conta dei globuli rossi o bianchi allo stato stazionario
Cambiamento della pressione sanguigna
Numero di omissioni nel Conners Continuous Performance Test
Cambiamento nel questionario sul sonno di Chervin
Modifica dell'inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF)
Variazione del numero di anomalie (criteri di Adams) su TCD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Child Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Fenella Kirkham, Dr, Institute Of Child Health and Great Ormond Street Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99NR31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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