"L'Effetto del Blocco del Canale dell'Adduttore Eseguito con Applicazione Postoperatoria di Laccio Emostatico sulla Coscia sul Dolore dopo Artroplastica Totale del Ginocchio"
"L'Effetto del Blocco del Canale Adduttore Eseguito con Applicazione Postoperatoria del Laccio Emostatico alla Coscia sul Dolore Dopo l'Artroplastica Totale del Ginocchio"
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una Nuova Soluzione per il Dolore "Posteriore" Dopo l'Intervento al Ginocchio Per garantire il comfort del paziente dopo un intervento di sostituzione del ginocchio, utilizziamo di routine iniezioni ecoguidate di anestetici locali attorno ai nervi del ginocchio per bloccare i segnali del dolore. Sebbene questo metodo abbia un grande successo nell'eliminare il dolore nella parte anteriore (frontale) del ginocchio, gli studi hanno dimostrato che il farmaco spesso non riesce a raggiungere i compartimenti posteriori profondi (dietro), lasciando i pazienti con un disagio persistente in quell'area.
In questo studio, abbiamo affrontato una domanda fondamentale: "Come possiamo garantire che il farmaco raggiunga quelle profondità difficili da raggiungere nella parte più posteriore del ginocchio?"
Per ottenere ciò, abbiamo sviluppato una tecnica semplice ma altamente efficace. Abbiamo applicato un laccio emostatico, simile a un bracciale per la pressione sanguigna, alla parte superiore della gamba e lo abbiamo gonfiato per un breve periodo. Abbiamo somministrato il farmaco, quindi abbiamo rilasciato il laccio emostatico e abbiamo effettuato una seconda applicazione.
Questa pressione controllata sulla parte superiore della gamba ha agito come una barriera, impedendo all'anestetico di migrare verso l'alto verso l'inguine e invece "spingendolo" nei passaggi stretti nella parte posteriore del ginocchio. In questo modo, abbiamo permesso al farmaco di raggiungere punti profondi che tipicamente non può raggiungere da solo.
I Risultati:
Come risultato di questa tecnica, abbiamo osservato una significativa riduzione del dolore posteriore ostinato al ginocchio. Inoltre, i nostri pazienti hanno richiesto sostanzialmente meno antidolorifici potenti (analgesici) durante il loro recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni, con un BMI di 18-35 kg/m² e uno stato fisico ASA di I-III che hanno subito un'artroplastica totale del ginocchio (TKA) in anestesia spinale. I partecipanti idonei erano coloro che si sono offerti volontari per partecipare e hanno fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione
Per garantire la standardizzazione metodologica, sono stati esclusi i seguenti casi:
Pazienti sottoposti a intervento di revisione.
Coloro che sono stati sottoposti a sostituzione parziale (unicondilare) del ginocchio, poiché la gravità del trauma chirurgico differisce dalla sostituzione totale.
Casi bilaterali, per prevenire potenziali distorsioni nella valutazione del consumo di oppioidi postoperatori e dei punteggi del dolore.
Inoltre, i pazienti sono stati esclusi se:
La durata dell'intervento chirurgico superava i 180 minuti.
C'era una storia nota di coagulopatia, neuropatia periferica o allergia agli anestetici locali.
L'anestesia spinale era insufficiente, richiedendo una conversione in anestesia generale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Standard di Blocco del Canale Adduttorio (S-ACB)
I partecipanti hanno ricevuto un blocco del canale aduttore distale guidato da ecografia standard.
Durante la procedura, sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
In questo gruppo, non è stata applicata alcuna fascia emostatica o modifica di pressione aggiuntiva prima dell'iniezione.
La tecnica si basava sulla distribuzione naturale e passiva dell'anestetico locale all'interno del canale.
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I partecipanti hanno ricevuto un blocco standard del canale degli adduttori distale guidato da ecografia.
Durante la procedura, sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% in una singola dose senza alcuna modifica del laccio emostatico o applicazione di pressione aggiuntiva.
La tecnica si è basata sulla distribuzione naturale, passiva e anatomica dell'anestetico locale all'interno del canale degli adduttori.
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Sperimentale: Gruppo con Blocco del Canale degli Adduttori Assistito da Laccio Emostatico (T-ACB)
I partecipanti hanno ricevuto un blocco del canale adduttore distale guidato da ecografia.
Durante la procedura, un laccio emostatico pneumatico posizionato sulla coscia prossimale è stato gonfiato per 3-5 minuti (ad una pressione di circa 142-202 mmHg) e sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Successivamente, il laccio emostatico è stato sgonfiato ed è stata somministrata una seconda dose di 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
L'obiettivo di questa modifica era migliorare la distribuzione dell'anestetico locale attraverso l'hiatus adduttorio verso le reti neurali del ginocchio posteriore (piani fasciali posteriori)
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I partecipanti hanno ricevuto un blocco del canale degli adduttori distale guidato da ecografia.
La procedura è stata eseguita in due fasi: prima, un laccio emostatico pneumatico posizionato sulla coscia prossimale è stato gonfiato per 3-5 minuti (a una pressione di circa 142-202 mmHg), durante i quali sono stati iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Successivamente, il laccio è stato sgonfiato e sono stati somministrati ulteriori 20 mL di bupivacaina allo 0,25%, raggiungendo un volume totale di 40 mL.
Questa tecnica mirava a migliorare la distribuzione dell'anestetico locale attraverso l'hiatus degli adduttori verso il plesso popliteo nella regione posteriore del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questo metodo mira ad alleviare il dolore posteriore del ginocchio e a ridurre i punteggi complessivi della scala VAS
Lasso di tempo: A 3, 8, 12 e 24 ore dal blocco
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Visual Analog Scale (VAS): Una scala in cui i pazienti valutano l'intensità del loro dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile).
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A 3, 8, 12 e 24 ore dal blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per ridurre i requisiti cumulativi di oppioidi e facilitare la mobilizzazione preservando la forza muscolare
Lasso di tempo: a 3,8,12,24 ore post-blocco
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a 3,8,12,24 ore post-blocco
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Collaboratori e investigatori
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- AEŞH-EK-2025-245
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Prove cliniche su Standard Adductor Canal Block (S-ACB)
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Poznan University of Medical SciencesReclutamento