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Comparison of Meta-PENG and Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block in Hip Fractures (META-SIFI)

Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Meta-PENG Block and Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block in Patients Undergoing Hip Fracture Surgery Under Spinal Anesthesia

This prospective observational single-center study will compare the effects of ultrasound-guided meta-PENG block and suprainguinal fascia iliaca plane block in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia.

Hip fracture surgery can cause significant pain before, during, and after the operation. Regional anesthesia techniques may help reduce pain, improve positioning for spinal anesthesia, decrease the need for additional analgesics, and support earlier mobilization.

Patients included in the study will be adults scheduled for hip fracture surgery under spinal anesthesia. According to routine clinical practice and the anesthesiologist's decision, patients will receive either ultrasound-guided meta-PENG block or ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block. The study will not assign patients to a treatment group by randomization.

The main outcome will be pain during positioning for spinal anesthesia, measured using the Numeric Rating Scale. Additional outcomes will include postoperative pain at rest and during activity, additional analgesic consumption, patient satisfaction, mobilization time, and length of hospital stay.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Hip fractures are common, especially in older adults, and are associated with significant perioperative pain, delayed mobilization, increased analgesic requirements, and prolonged hospitalization. Effective perioperative pain control is important in this patient population because inadequate analgesia may impair positioning for spinal anesthesia, increase postoperative discomfort, and delay recovery.

Regional anesthesia techniques are frequently used as part of multimodal analgesia in patients undergoing hip fracture surgery. The suprainguinal fascia iliaca plane block is a regional block technique that may provide analgesia by affecting nerves related to the lumbar plexus, including the femoral nerve, lateral femoral cutaneous nerve, and obturator nerve. The pericapsular nerve group block and modified techniques, including meta-PENG block, aim to provide analgesia by targeting articular branches involved in hip joint innervation.

This study is designed as a prospective observational single-center study. Adult patients with ASA physical status I-III who are scheduled to undergo hip fracture surgery under spinal anesthesia will be evaluated for eligibility. Patients who provide written informed consent, or whose legal representative provides consent when applicable, will be included.

The regional block technique will be determined according to routine clinical practice and the responsible anesthesiologist's preference. Patients will not be randomized by the study protocol. Patients will be observed in two groups: those receiving ultrasound-guided meta-PENG block and those receiving ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block.

The primary outcome of the study is pain during positioning for spinal anesthesia. Pain will be assessed using the Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.

Secondary outcomes will include postoperative Numeric Rating Scale scores at rest and during activity, including back raising and hip flexion; additional analgesic consumption; patient satisfaction assessed using the OR-15 questionnaire; time to mobilization; and length of hospital stay.

Intraoperative data, spinal anesthesia medication dose, regional block and anesthesia methods, postoperative pain scores, additional analgesic requirements, mobilization time, patient satisfaction, and hospitalization duration will be recorded from the hospital information system and anesthesia records.

The study will be conducted at Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital. The study has been reviewed and approved by the institutional scientific research ethics committee.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Şule Altuncu, MD
  • Numero di telefono: +90 539 910 1999

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
        • Reclutamento
        • Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients scheduled to undergo hip fracture surgery under spinal anesthesia at Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital will be included. Eligible patients will be ASA physical status I-III and will receive either ultrasound-guided meta-PENG block or ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block as part of routine perioperative analgesia management.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled to undergo hip fracture surgery under spinal anesthesia
  • Written informed consent obtained from the patient or the patient's legal representative

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • ASA physical status IV-V
  • Presence of central or autonomic nervous system disease
  • Known allergy to the drugs used in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Meta-PENG Block Group
Patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia who receive ultrasound-guided meta-PENG block as part of routine perioperative analgesia management.
Ultrasound-guided meta-PENG block performed as part of routine perioperative regional analgesia management in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia.
Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block Group
Patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia who receive ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block as part of routine perioperative analgesia management.
Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block performed as part of routine perioperative regional analgesia management in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain During Positioning for Spinal Anesthesia
Lasso di tempo: During the positioning for spinal anesthesia, immediately before spinal needle insertion(Periprocedural)
Pain intensity during positioning for spinal anesthesia will be assessed using the Numeric Rating Scale. The Numeric Rating Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During the positioning for spinal anesthesia, immediately before spinal needle insertion(Periprocedural)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sule Altuncu, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared because the study includes patient clinical data and no data sharing plan was specified in the approved study protocol.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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