Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Meta-PENG and Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block in Hip Fractures (META-SIFI)

Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Meta-PENG Block and Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block in Patients Undergoing Hip Fracture Surgery Under Spinal Anesthesia

This prospective observational single-center study will compare the effects of ultrasound-guided meta-PENG block and suprainguinal fascia iliaca plane block in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia.

Hip fracture surgery can cause significant pain before, during, and after the operation. Regional anesthesia techniques may help reduce pain, improve positioning for spinal anesthesia, decrease the need for additional analgesics, and support earlier mobilization.

Patients included in the study will be adults scheduled for hip fracture surgery under spinal anesthesia. According to routine clinical practice and the anesthesiologist's decision, patients will receive either ultrasound-guided meta-PENG block or ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block. The study will not assign patients to a treatment group by randomization.

The main outcome will be pain during positioning for spinal anesthesia, measured using the Numeric Rating Scale. Additional outcomes will include postoperative pain at rest and during activity, additional analgesic consumption, patient satisfaction, mobilization time, and length of hospital stay.

Přehled studie

Detailní popis

Hip fractures are common, especially in older adults, and are associated with significant perioperative pain, delayed mobilization, increased analgesic requirements, and prolonged hospitalization. Effective perioperative pain control is important in this patient population because inadequate analgesia may impair positioning for spinal anesthesia, increase postoperative discomfort, and delay recovery.

Regional anesthesia techniques are frequently used as part of multimodal analgesia in patients undergoing hip fracture surgery. The suprainguinal fascia iliaca plane block is a regional block technique that may provide analgesia by affecting nerves related to the lumbar plexus, including the femoral nerve, lateral femoral cutaneous nerve, and obturator nerve. The pericapsular nerve group block and modified techniques, including meta-PENG block, aim to provide analgesia by targeting articular branches involved in hip joint innervation.

This study is designed as a prospective observational single-center study. Adult patients with ASA physical status I-III who are scheduled to undergo hip fracture surgery under spinal anesthesia will be evaluated for eligibility. Patients who provide written informed consent, or whose legal representative provides consent when applicable, will be included.

The regional block technique will be determined according to routine clinical practice and the responsible anesthesiologist's preference. Patients will not be randomized by the study protocol. Patients will be observed in two groups: those receiving ultrasound-guided meta-PENG block and those receiving ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block.

The primary outcome of the study is pain during positioning for spinal anesthesia. Pain will be assessed using the Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.

Secondary outcomes will include postoperative Numeric Rating Scale scores at rest and during activity, including back raising and hip flexion; additional analgesic consumption; patient satisfaction assessed using the OR-15 questionnaire; time to mobilization; and length of hospital stay.

Intraoperative data, spinal anesthesia medication dose, regional block and anesthesia methods, postoperative pain scores, additional analgesic requirements, mobilization time, patient satisfaction, and hospitalization duration will be recorded from the hospital information system and anesthesia records.

The study will be conducted at Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital. The study has been reviewed and approved by the institutional scientific research ethics committee.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Şule Altuncu, MD
  • Telefonní číslo: +90 539 910 1999

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
        • Nábor
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients scheduled to undergo hip fracture surgery under spinal anesthesia at Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital will be included. Eligible patients will be ASA physical status I-III and will receive either ultrasound-guided meta-PENG block or ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block as part of routine perioperative analgesia management.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled to undergo hip fracture surgery under spinal anesthesia
  • Written informed consent obtained from the patient or the patient's legal representative

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • ASA physical status IV-V
  • Presence of central or autonomic nervous system disease
  • Known allergy to the drugs used in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Meta-PENG Block Group
Patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia who receive ultrasound-guided meta-PENG block as part of routine perioperative analgesia management.
Ultrasound-guided meta-PENG block performed as part of routine perioperative regional analgesia management in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia.
Suprainguinal Fascia Iliaca Plane Block Group
Patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia who receive ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block as part of routine perioperative analgesia management.
Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca plane block performed as part of routine perioperative regional analgesia management in patients undergoing hip fracture surgery under spinal anesthesia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain During Positioning for Spinal Anesthesia
Časové okno: During the positioning for spinal anesthesia, immediately before spinal needle insertion(Periprocedural)
Pain intensity during positioning for spinal anesthesia will be assessed using the Numeric Rating Scale. The Numeric Rating Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During the positioning for spinal anesthesia, immediately before spinal needle insertion(Periprocedural)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sule Altuncu, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because the study includes patient clinical data and no data sharing plan was specified in the approved study protocol.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrasound-Guided Meta-PENG Block

Předplatit