Confronto tra tecnica con siringa singola e doppia siringa per la somministrazione di adenosina nella tachicardia sopraventricolare parossistica
Confronto tra la tecnica a siringa singola e a siringa doppia per la somministrazione di adenosina nella tachicardia sopraventricolare: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida dell'American Heart Association del 2015 raccomandano l'adenosina per pazienti non ipotesi con tachicardia sopraventricolare (TSV) a complessi stretti regolari. L'adenosina viene solitamente somministrata come bolo endovenoso rapido di 6 mg in 1-2 secondi, seguito da un lavaggio con 20 ml di soluzione fisiologica. Se la prima dose non determina la risoluzione della TSV in ritmo sinusale normale (RSN) entro 1-2 minuti, può essere somministrata una dose ripetuta di 12 mg, e la dose può essere ripetuta un'ulteriore volta, se necessario, per un totale di tre dosi.
La tecnica a doppia siringa (DST) è il metodo standard per la somministrazione dell'adenosina. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che la tecnica a siringa singola (SST) potrebbe essere più semplice e potenzialmente vantaggiosa. Questa tecnica inietta adenosina e soluzione fisiologica simultaneamente nello stesso momento invece di due iniezioni separate. Lo studio mira a determinare se il metodo SST non sia inferiore al metodo DST.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bandar Abbas, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni
- Presentazione al pronto soccorso con tachiaritmia a QRS stretto
- Frequenza cardiaca ≥150 battiti/min
- Assenza di onde P visibili o presenza di onde P retrogrado all'ECG
- Non rispondente alle manovre di Valsalva della durata di 15-30 secondi
- Necessità di somministrazione di adenosina
Criteri di Esclusione:
- Tachicardia a QRS largo o intervallo R-R irregolare all'ECG
- Allergia nota o controindicazione all'adenosina
- Ingestione recente di dipiridamolo, carbamazepina o teofillina
- Ingestione di caffeina nelle 2 ore precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica a siringa singola (SST)
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Metodo semplificato, contenente sia 6 mg di adenosina che 18 mL di SF.
Se la terminazione della TSV fallisce: Seconda dose di adenosina con SS contenente sia 12 mg di adenosina che 18 mL di SF.
Un totale di tre dosi potrebbe essere somministrato a ciascun paziente
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Comparatore attivo: Tecnica a doppia siringa (DST)
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Una siringa contenente 6 mg di adenosina + una siringa contenente 20 mL di Soluzione Fisiologica (SF) con l'aiuto di un rubinetto a tre vie.
Se la terminazione della TVS fallisce: Seconda dose di adenosina (12 mg) + una siringa contenente 20 mL di SF.
Potrebbero essere somministrate un totale di tre dosi a ciascun
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Terminazione riuscita del PSVT con prima dose
Lasso di tempo: Entro 2 minuti dopo la somministrazione della prima dose di adenosina.
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Proporzione di partecipanti con conversione da tachicardia sopraventricolare parossistica a ritmo sinusale dopo la prima dose di adenosina.
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Entro 2 minuti dopo la somministrazione della prima dose di adenosina.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose totale di adenosina somministrata.
Lasso di tempo: Dalla somministrazione della prima dose fino alla terminazione della PSVT con successo o fino a 10 minuti, a seconda di quale si verifichi per prima.
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Dose cumulativa totale di adenosina (mg) somministrata per ottenere la terminazione della PSVT.
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Dalla somministrazione della prima dose fino alla terminazione della PSVT con successo o fino a 10 minuti, a seconda di quale si verifichi per prima.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVT management techniques
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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