- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07635134
Study on the Diagnostic Cut-off Point of 24-hour Urinary Aldosterone Measured by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry in the Diagnosis of Primary Aldosteronism in the Oral Sodium Loading Test
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tong Anli
- Numero di telefono: +8613460884085
- Email: tonganli@hotmail.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
- Reclutamento
- Peking Union Medical Colledge Hospital
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Contatto:
- Li Zewen
- Email: b2023001041@pumc.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion criteria for the normal control group: Age 18-70 years old, BMI: 18.5-23.9kg/m ²,gender not restricted. blood pressure: 100-120/60-80mmHg. no history of hypertension. No abnormal nodules found in adrenal CT. Previous blood potassium and electrocardiogram were all within normal ranges., No history of liver or kidney dysfunction, malignant tumors, metabolic diseases or cardiovascular diseases, and no medication used.
Exclusion criteria: Those with a family history of hypertension or with clinical manifestations of secondary hypertension. Those who have been taking drugs that may affect the RAAS system for a long time (such as contraceptives, steroids, etc.). Those with cardiac dysfunction or severe arrhythmia and unable to tolerate the test.
Patients with suspected primary aldosteronism in the outpatient setting. Inclusion criteria: Patients with suspected primary aldosteronism in the outpatient setting. Willing to undergo 4-week spironolactone treatment and cooperate with follow-up.
Exclusion criteria: Patients who did not complete the oral sodium loading test. Patients with Cushing's syndrome or other endocrine tumors. Patients allergic to spironolactone or with contraindications for its use (such as severe hyperkalemia, eGFR < 30).History of liver or kidney dysfunction, coexisting severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, history of malignant tumors, other types of endocrine hypertension (hyperthyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, etc.), renal artery stenosis, hypokalemia caused by other factors (renal tubular acidosis, Bartter syndrome, Gitelman syndrome, etc.), diabetes with HbA1c > 7.0% or currently using or having used insulin or SGLT2 inhibitor drugs, taking special medications such as glucocorticoids, immunosuppressants, oral contraceptives, etc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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normal sujects
Healthy volunteers with normal blood pressure and blood potassium levels and no adrenal nodules.
These volunteers were used to determine the normal physiological range (lower limit value) of aldosterone inhibition after the test.
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These subjects underwent a three-day high-salt diet test, during which they consumed an additional 6-10 grams of salt each day.
On the third day, tests were conducted on the aldosterone, sodium, potassium and creatinine levels in the 24-hour urine, blood potassium, creatinine, standing aldosterone concentration, plasma renin activity, and the steroid hormone profile.
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Patients suspected of having primary aldosteronism
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These subjects underwent a three-day high-salt diet test, during which they consumed an additional 6-10 grams of salt each day.
On the third day, tests were conducted on the aldosterone, sodium, potassium and creatinine levels in the 24-hour urine, blood potassium, creatinine, standing aldosterone concentration, plasma renin activity, and the steroid hormone profile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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24-hour urinary aldosterone levels after a 3-day high-sodium diet
Lasso di tempo: Two weeks after completing the oral sodium loading test
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Two weeks after completing the oral sodium loading test
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pumch-06086-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su The oral sodium loading test
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Gazi UniversityCompletato
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UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoAnemia, anemia falciformeStati Uniti
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Assiut UniversityCompletatoEpilessia | Sindrome da deficit di attenzione e iperattivitàEgitto
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio
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Jaeb Center for Health ResearchAttivo, non reclutanteFibrosi cisticaStati Uniti
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University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... e altri collaboratoriReclutamentoSindrome da neuro con sviluppo di CTNNB1Slovenia, Australia