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Relazione tra ambiente domestico e sviluppo nei bambini con diagnosi di torcicollo muscolare

22 marzo 2024 aggiornato da: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Esame della relazione tra le opportunità offerte nell'ambiente domestico e lo sviluppo motorio e l'elaborazione sensoriale nei bambini con diagnosi di torcicollo muscolare congenito

Il torcicollo muscolare congenito (CMT) è una deformità posturale comune che si verifica subito dopo la nascita ed è tipicamente caratterizzata da flessione laterale cervicale omolaterale e rotazione cervicale controlaterale dovuta all'accorciamento unilaterale del muscolo sternocleidomastoideo (SKM). È un disturbo posturale non neurologico che colpisce generalmente dal 3% al 16% dei bambini. Per le sue cause sono state avanzate teorie come la stenosi intrauterina, cause vascolari, fibrosi dell'area sanguinante peripartum, parto difficile e miopatia primaria del muscolo SCM.Posizione della testa; Si ritiene che possa causare un impatto negativo sul controllo della postura e sullo sviluppo del movimento, sulla coordinazione sensomotoria e sul ritardo nelle funzioni motorie generali, colpendo la spalla, la gabbia toracica e i muscoli addominali. Le capacità motorie e le esperienze sensoriali iniziano a svilupparsi dopo la nascita e lo sviluppo continua man mano che i bambini crescono. Avere un buon controllo motorio aiuta anche i bambini a esplorare il mondo che li circonda, il che può aiutare molte altre aree dello sviluppo. Ci sono molti fattori ambientali e biologici che influenzano lo sviluppo motorio. In particolare, l’ambiente domestico, dove il bambino trascorre gran parte del suo tempo, rappresenta uno dei fattori chiave che influiscono sullo sviluppo motorio. È noto che l’ambiente domestico è un fattore molto importante per lo sviluppo motorio dei bambini. Allo stesso tempo, la varietà delle attrezzature e delle condizioni ambientali aiutano i bambini a fornire esperienze sensoriali diverse. Poiché è pratica comune per i fisioterapisti consigliare i pazienti sulle attività domestiche, esplorare l’ambiente domestico può avere effetti importanti sullo sviluppo. Per questi motivi, si è pensato che i suggerimenti sullo sviluppo motorio e sull'elaborazione sensoriale forniti nell'ambiente domestico per i bambini con diagnosi di torcicollo sarebbero stati supportati dalle opportunità dell'ambiente domestico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che il torcicollo muscolare congenito (CMT) colpisca i muscoli e lo sviluppo della testa e del viso, causando varie asimmetrie, ritardi nelle funzioni motorie grossolane e disturbi nella postura e nel controllo dell'equilibrio. La posizione del collo piegato può causare plagiocefalia. Le deformità craniofacciali caratteristiche sono l'asimmetria delle sopracciglia e degli zigomi, la deviazione del mento e della punta del naso, l'anomalia orbitaria inferiore sul lato affetto, l'asimmetria nella posizione delle orecchie e l'accorciamento della dimensione verticale della faccia ipsilaterale. È stato dimostrato che nei periodi successivi può causare asimmetria nell’uso degli arti superiori nei bambini, ritardo nelle funzioni motorie generali ed effetti sulla postura e sul controllo dell’equilibrio. Posizione della testa; Si ritiene che possa causare un impatto negativo sul controllo della postura e sullo sviluppo del movimento, sulla coordinazione sensomotoria e sul ritardo nelle funzioni motorie generali, colpendo la spalla, la gabbia toracica e i muscoli addominali. Le capacità motorie e le esperienze sensoriali iniziano a svilupparsi dopo la nascita e lo sviluppo continua man mano che i bambini crescono. Avere un buon controllo motorio aiuta anche i bambini a esplorare il mondo che li circonda, il che può aiutare molte altre aree dello sviluppo. Ci sono molti fattori ambientali e biologici che influenzano lo sviluppo motorio. Soprattutto l’ambiente domestico, dove il bambino trascorre gran parte del suo tempo, è uno dei fattori chiave che influenzano lo sviluppo motorio. È noto che l’ambiente domestico è un fattore molto importante per lo sviluppo motorio dei bambini. Allo stesso tempo, la varietà delle attrezzature e delle condizioni ambientali aiutano i bambini a fornire esperienze sensoriali diverse. Poiché è pratica comune per i fisioterapisti consigliare i pazienti sulle attività domestiche, esplorare l’ambiente domestico può avere effetti importanti sullo sviluppo. Per questi motivi, si è pensato che i suggerimenti sullo sviluppo motorio e sull'elaborazione sensoriale forniti nell'ambiente domestico per i bambini con diagnosi di torcicollo sarebbero stati supportati dalle opportunità dell'ambiente domestico. Questo studio è stato progettato per esaminare la relazione tra le opportunità offerte nell'ambiente domestico e lo sviluppo motorio e l'elaborazione sensoriale nei bambini con diagnosi di torcicollo muscolare congenito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Rabia ERASLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio 40 bambini con diagnosi di torcicollo muscolare congenito, di età compresa tra 0 e 15 mesi, con il consenso dei genitori, senza alcun problema di vista o udito. grave anomalia cromosomica I bambini con problemi congeniti e i cui genitori non si offrono volontari per partecipare non saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi bambini di età compresa tra 0 e 15 mesi, con il consenso dei genitori, con diagnosi di torcicollo muscolare congenito e le loro famiglie.

Criteri di esclusione:

  • I bambini con anomalie cromosomiche, gravi problemi congeniti e i cui genitori non si offrono volontari per partecipare non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
torcicollo muscolare congenito

Saranno inclusi nello studio 40 bambini con diagnosi di torcicollo muscolare congenito, di età compresa tra 0 e 15 mesi, con il consenso dei genitori, senza alcun problema di vista o udito. I bambini con anomalie cromosomiche, gravi problemi congeniti e i cui genitori non si offrono volontari per partecipare non saranno inclusi nello studio.

Durante le valutazioni, le caratteristiche demografiche dei bambini (sesso, età gestazionale, peso alla nascita, informazioni sui genitori, tipo di gravidanza della madre, storia della gravidanza, punteggio di Apgar) verranno registrate dalla scheda e attraverso interviste alla famiglia. Verranno scattate fotografie per garantire una valutazione obiettiva. La scala Accessibilità dell'ambiente domestico per lo sviluppo motorio infantile verrà utilizzata per esplorare e valutare l'ambiente domestico. Si prevedeva di utilizzare il test delle funzioni sensoriali nei neonati per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini. Si prevede di utilizzare la Peabody Motor Development Scale-2 per valutare lo sviluppo motorio.

Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale è una valutazione compilata dai genitori per determinare la natura e la quantità di fattori che influenzano lo sviluppo delle abilità motorie infantili nell'ambiente domestico, inclusa la disponibilità di giocattoli, materiali e la disponibilità di spazi.
Bilance motorie per lo sviluppo Peabody | La Seconda Edizione (PDMS-2) combina la valutazione approfondita con la formazione o il recupero delle capacità motorie grossolane e fini dei bambini dalla nascita fino ai 5 anni. Utilizzato per valutare lo sviluppo motorio dei bambini con test separati e scale di valutazione sia per le capacità motorie generali che per quelle fini
Questo test aiuta a identificare i bambini con disfunzione sensoriale integrativa, compresi quelli a rischio di sviluppare difficoltà di apprendimento man mano che invecchiano. Il TSFI fornisce criteri oggettivi che consentono di determinare se, e in che misura, un bambino presenta deficit nel funzionamento sensoriale. Progettato per l'uso con bambini dai 4 mesi ai 18 mesi di età, il TSFI fornisce una misura complessiva dell'elaborazione sensoriale e della reattività, nonché punteggi sui seguenti sottodomini: Reattività alla pressione tattile Profonda Integrazione visiva tattile Funzione motoria adattiva Controllo motorio oculare Reattività a Stimolazione vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accessibilità nell'ambiente domestico per lo sviluppo motorio su scala infantile
Lasso di tempo: 1-15 mesi
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale è una valutazione compilata dai genitori per determinare la natura e la quantità di fattori che influenzano lo sviluppo delle abilità motorie del bambino nell'ambiente domestico, inclusa la disponibilità di giocattoli, materiali e disponibilità di spazi. La scala è composta da 41 item in totale. Per i bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi, viene data risposta alle domande fino ai primi 32 elementi. Si afferma che altre sostanze non sono adatte ai bambini di età inferiore a 12 mesi. Tutte le sostanze vengono applicate ai bambini di età compresa tra 12 e 18 mesi. Alle domande a cui si risponde sì o no viene assegnato un punteggio di 0,1 (0: no, 1: sì). Alle altre domande viene assegnato un punteggio 0, 1, 2, 3. Per i bambini fino a 12 mesi si ottengono complessivamente 66 punti. Per i bambini di età superiore a 12 mesi si ottiene un totale di 93 punti. Un punteggio più alto indica un migliore arricchimento ambientale.
1-15 mesi
Bilance motorie per lo sviluppo Peabody | Seconda edizione
Lasso di tempo: 1-15 mesi
Bilance motorie per lo sviluppo Peabody | La Seconda Edizione (PDMS-2) combina la valutazione approfondita con la formazione o il recupero delle capacità motorie grossolane e fini dei bambini dalla nascita fino ai 5 anni. È costituito da parti motorie grossolane e parti motorie fini. La sezione motoria generale comprende 151 item provenienti da 4 sottotest: riflessi, stasi, locomozione e manipolazione di oggetti. La sezione motoria fine è composta da 2 subtest e 98 item: comprensione e integrazione visuo-motoria. La parte motoria totale è la somma delle voci delle 25 parti motorie lorde e fini. Gli elementi vengono valutati con 0, 1 e 2 punti. Quando il bambino esegue l'oggetto secondo i criteri specificati, vengono assegnati 2 punti. Viene assegnato 1 punto quando il comportamento si verifica ma i criteri per una prestazione riuscita non sono completamente soddisfatti. Viene assegnato un punteggio pari a 0 quando il bambino non è in grado di provare l'oggetto o non rivela alcuna abilità quando lo prova. I risultati sono espressi come punteggio grezzo, punteggio standard o punteggio motorio totale.
1-15 mesi
Test delle funzioni sensoriali nei neonati
Lasso di tempo: 1-15 mesi
Si prevedeva di utilizzare il Test delle funzioni sensoriali nei neonati (TSFI) per valutare lo sviluppo sensoriale dei bambini. La BDFT viene spesso utilizzata per valutare le funzioni di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 mesi. Viene utilizzato per determinare se un bambino ha un problema di elaborazione sensoriale e in che misura. Si compone di 24 articoli.
1-15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabia ERASLAN, Study Principal Investigator-Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Torticollis and affordance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo motorio

Prove cliniche su Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale

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