Impatto della relazione tra epilessia e disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disturbo infantile più comune è il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) che continua nell'età adulta. I due sintomi principali sono la disattenzione e l'iperattività.
Poiché l'epilessia è una delle comorbidità più comuni con l'ADHD a circa (40%), ci sono molti sintomi sovrapposti tra i due disturbi, ad esempio:
- Caratteristiche comportamentali condivise nell'epilessia del lobo frontale con ADHD come impulsività, disinibizione e irritabilità
- L'elettroencefalogramma: c'è un aumento del tasso di picchi nei bambini con ADHD senza sintomi epilettici, che supporta la teoria della presenza di un meccanismo simile sulla disfunzione del sistema nervoso centrale.
Queste ragioni portano ad aumentare gli ostacoli per la diagnosi, la valutazione e il trattamento per entrambi i disturbi.
Poiché questa comorbidità duplica le complicazioni (ad es. Abbandono della scuola, costi finanziari, stress per le famiglie, effetto negativo sulle relazioni accademiche, professionali, sociali e sull'autostima), quindi c'è un grande bisogno di studiare questa comorbilità per dare una cura adeguata a questi pazienti.
In questo studio, tutti i partecipanti saranno arruolati per un periodo di 12 mesi dalla clinica ambulatoriale Assiut. Tutti i partecipanti saranno valutati nel colloquio psichiatrico utilizzando il foglio psichiatrico preparato per bambini e adolescenti che include (storia psichiatrica e neurologica, esame fisico ed esame dello stato mentale ). Successivamente verrà eseguito l'elettroencefalogramma (EEG) per diagnosticare l'epilessia e identificare diversi tipi di convulsioni.
Tutti i partecipanti verranno classificati in 4 gruppi (ADHD, epilessia, ADHD ed epilessia, sani) secondo l'EEG e il foglio psichiatrico. Ogni gruppo sarà valutato da diverse scale psicometriche per valutare i risultati cognitivi, sociali, economici e comportamentali. I risultati di tutti i gruppi saranno analizzati utilizzando Stata versione 15 per valutare l'effetto dell'ADHD e dell'epilessia nei bambini e negli adolescenti e identificare i possibili fattori di rischio per migliorare l'esito
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi sia maschi che femmine.
- Fascia d'età dai 6 agli 11 anni.
- La diagnosi di ADHD e/o epilessia è stata verificata e confermata su base clinica o utilizzando test psicometrici affidabili.
- Nei gruppi con epilessia: è stato incluso solo il tipo idiopatico.
- Disponibilità dei genitori o degli operatori sanitari a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini a cui i tutori hanno rifiutato di dare il consenso informato.
- Bambini con quoziente intellettivo inferiore a 70.
- Bambini con storia o uso attuale di sostanze.
- Bambini con condizioni mediche o altre condizioni neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
ADHD con EEG normale
|
diagnosi di scarica epilettica
Altri nomi:
alla diagnosi di disabilità intellettiva, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, epilessia, autismo e altre malattie mentali.
Altri nomi:
per valutare altre comorbilità comportamentali come aggressività, cambiamenti di umore, ecc. e aiutare a identificare la compromissione della funzione, il carico sociale ed economico
Altri nomi:
|
|
gruppo 2
ADHD con EEG anormale
|
diagnosi di scarica epilettica
Altri nomi:
alla diagnosi di disabilità intellettiva, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, epilessia, autismo e altre malattie mentali.
Altri nomi:
per valutare altre comorbilità comportamentali come aggressività, cambiamenti di umore, ecc. e aiutare a identificare la compromissione della funzione, il carico sociale ed economico
Altri nomi:
|
|
gruppo 3
Epilessia
|
diagnosi di scarica epilettica
Altri nomi:
alla diagnosi di disabilità intellettiva, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, epilessia, autismo e altre malattie mentali.
Altri nomi:
per valutare altre comorbilità comportamentali come aggressività, cambiamenti di umore, ecc. e aiutare a identificare la compromissione della funzione, il carico sociale ed economico
Altri nomi:
|
|
gruppo 4
Gruppo di controllo sano
|
diagnosi di scarica epilettica
Altri nomi:
alla diagnosi di disabilità intellettiva, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, epilessia, autismo e altre malattie mentali.
Altri nomi:
per valutare altre comorbilità comportamentali come aggressività, cambiamenti di umore, ecc. e aiutare a identificare la compromissione della funzione, il carico sociale ed economico
Altri nomi:
|
|
gruppo 5
ADHD ed epilessia
|
diagnosi di scarica epilettica
Altri nomi:
alla diagnosi di disabilità intellettiva, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, epilessia, autismo e altre malattie mentali.
Altri nomi:
per valutare altre comorbilità comportamentali come aggressività, cambiamenti di umore, ecc. e aiutare a identificare la compromissione della funzione, il carico sociale ed economico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare le equazioni intellettuali per i bambini con epilessia e ADHD
Lasso di tempo: linea di base
|
WISC-III ha fornito punteggi per Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) e Full-Scale IQ (FSIQ). Il punteggio del QI verbale del bambino è stato derivato dai punteggi di sei dei test secondari: informazioni, estensione delle cifre, vocabolario, aritmetica, comprensione e somiglianze. Il QI delle prestazioni del bambino è stato derivato dai punteggi dei restanti sette test secondari: completamento dell'immagine, disposizione dell'immagine, progettazione del blocco, assemblaggio di oggetti, codifica, labirinti e ricerca di simboli. Il quoziente di intelligenza complessivo, chiamato QI su vasta scala, così come QI verbale e QI prestazionale. I tre punteggi del QI sono standardizzati in modo tale che un punteggio di 100 sia considerato medio e serva come punto di riferimento per punteggi più alti e più bassi. |
linea di base
|
|
misurare la classe socioeconomica per famiglie e bambini con comorbidità epilessia e ADHD
Lasso di tempo: linea di base
|
Sarà misurato dalla scala della classe socioeconomica che consiste in Contiene quattro variabili principali 1-il livello di istruzione del padre e della madre 2-l'occupazione del padre e della madre 3-reddito familiare totale 4-stile di vita della famiglia.
Il punteggio totale della scala è uguale alla somma dei punteggi di ciascun livello, i punteggi 36-42 indicano la classe socioeconomica alta, i punteggi 21-26 la classe socioeconomica bassa e i punteggi intermedi indicano la classe media.
|
linea di base
|
|
misurare i cambiamenti dell'umore e dei sentimenti nei bambini con epilessia in comorbilità e ADHD.
Lasso di tempo: linea di base
|
Sarà misurato dal Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Report è una misura di 13 item che valuta la depressione recente e descrive i sentimenti e l'umore, più di 26 è considerato per la valutazione della depressione
|
linea di base
|
|
misurare la qualità della vita per i bambini con comorbidità epilessia e ADHD
Lasso di tempo: linea di base
|
È composto da 23 elementi che la valutazione funziona nelle seguenti quattro aree: fisica (otto elementi), emotiva (cinque elementi), sociale (cinque elementi) e scuola (cinque elementi). I pazienti riportano la loro funzione utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Queste risposte sono contrassegnate in modo inverso e trasformate linearmente in una scala da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una qualità della vita più elevata. Il punteggio di riepilogo della salute psicosociale è una media calcolata delle sottoscale di funzionamento emotivo, sociale e scolastico del PedsQL. La scala del funzionamento fisico è la stessa del punteggio Physical Summary. Inoltre, la media calcolata delle scale Emotivo, Sociale, Funzionamento scolastico e Fisico viene utilizzata per generare un punteggio di Riepilogo totale. Le scale PedsQL sono composte da formati paralleli di report self-report figlio e parent-proxy. |
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Cattedra di studio: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Cattedra di studio: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Impact of ADHD and epilepsy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .