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Effects of Static Stretching and Strength Training on Antenatal Restless Leg Syndrome

8 giugno 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effects of Statics Stretching With and Without Strength Training on Symptom Severity, Fatigue and Sleep Quality in Antenatal Restless Leg Syndrome

Restless Legs Syndrome (RLS) is a prevalent sensorimotor disorder affecting pregnant women, particularly in the third trimester, and is associated with sleep disturbances, fatigue and reduced quality of life. Non-pharmacological strategies such as stretching and strength training offer promising alternatives during pregnancy. This randomized controlled trial aims to compare the effects of static stretching alone and static stretching combined with strength training on sleep quality, symptom severity and fatigue in antenatal women with RLS.

Thirty pregnant women meeting the diagnostic criteria for RLS will be recruited from National Hospital and medical center and randomly assigned into two groups. Group A will receive static stretching exercises, while Group B will receive static stretching and lower limb strength training exercises for 6 weeks, three sessions per week. Data will be analyzed using SPSS, with a p-value < 0.05 considered statistically significant.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Restless Legs Syndrome (RLS) is a prevalent sensorimotor disorder affecting pregnant women, particularly in the third trimester and is associated with sleep disturbances, fatigue and reduced quality of life. Although pharmacological treatments are limited during pregnancy due to safety concerns, non-pharmacological strategies such as stretching and strength training offer promising alternatives. This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effects of static stretching alone and static stretching combined with strength training on sleep quality, symptom severity and fatigue in antenatal women diagnosed with RLS. A total of 30 pregnant women in their second or third trimester, meeting the diagnostic criteria for Restless Legs Syndrome (RLS), will be recruited for the study. The data will be collected from National Hospital and medical center and participants will be randomly assigned into two equal groups. Group A will receive a static stretching exercise regimen, while Group B will receive both static stretching and lower limb strength training exercises. The intervention will be carried out over a 6-week period, with three supervised sessions per week. Data will be analyzed using SPSS. Descriptive statistics will summarize demographic details. Paired t-tests or non-parametric tests will compare baseline and post-intervention scores using validated tools: IRLS-RS, PSQI, and FSS. A p-value < 0.05 will indicate statistical significance.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • National Hospital
        • Contatto:
          • Ghulam Fatima, PhD*
          • Numero di telefono: 03034073057

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-35 years.
  • Gestational age between 24 and 32 weeks.
  • Diagnosed with RLS based on the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) criteria.
  • Experiencing sleep disturbances and fatigue related to RLS.

Exclusion Criteria:

  • High-risk pregnancies or obstetric complications.
  • Pre-existing neurological or musculoskeletal disorders.
  • Engagement in regular exercise routines prior to the study.
  • Contraindications to exercise as determined by a healthcare provider.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group A (Static Stretching)
Group A will perform static stretching exercises targeting the lower limb muscles
Altro: Static Stretching

Each session for Group A will begin with a brief warm-up consisting of five minutes of light walking, followed by static stretching of major lower limb muscles including the hamstrings, quadriceps, calf muscles, hip flexors, tibialis anterior, and lower back muscles. The hamstrings can be stretched by sitting or standing forward bends; the quadriceps can be extended by standing from heel to buttocks; and the calf muscles can be stretched by lunging against a wall.

Additionally, a kneeling lunge position will be used to stretch the hip flexors, and toe-point or sitting plantarflexion stretches will be used to target the tibialis anterior muscles. The Cat-Cow movement and Child's Pose will help increase lower back flexibility. Each stretch will be held for 20-30 seconds and repeated 2-3 times per muscle group.
Comparatore attivo: Group B (Static Stretching + Strength Training)
group B will perform the same static stretching exercises as Group A. along with that they will also engage in strength training exercises using resistance bands focusing on lower limb muscles.
Altro: Static Stretching + Strength Training
Group B will receive the same stretching protocol as Group A but will also engage in a structured strength training program targeting the lower limbs. Each strengthening exercise session will include seated ankle dorsiflexion using resistance bands to activate the tibialis anterior muscle, standing calf raises to strengthen the gastrocnemius and soleus muscles and glute bridges to target the gluteal and hamstring groups. Additionally, participants will perform wall squats to engage the quadriceps and core muscles in a low-impact manner, and seated leg extensions using resistance bands to strengthen the knee extensors. Each exercise will be performed in 2-3 sets of 10-12 repetitions, with 30-60 seconds rest between sets. Resistance bands will be used and progressively upgraded over the weeks based on individual tolerance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS-RS)
Lasso di tempo: 6 weeks

The IRLS-RS is a 10-item self-reported questionnaire developed by the International Restless Legs Syndrome Study Group to assess the severity of RLS symptoms. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (no symptoms) to 4 (very severe symptoms), with a total possible score of 40.

Scores between 0-10 are classified as mild, 11-20 moderate, 21-30 severe, and 31-40 very severe RLS. The IRLS-RS has demonstrated strong internal consistency (Cronbach's α = 0.81) and interrater reliability (ICC = 0.87), making it suitable for use in antenatal populations.
6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 6 weeks
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-item questionnaire that measures seven domains of sleep, including sleep latency, duration, efficiency, disturbances, and daytime dysfunction. The total score ranges from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality. The PSQI is widely used in both clinical and research settings and has demonstrated strong psychometric properties, including a Cronbach's alpha of 0.83 and test retest reliability of 0.85. It is also validated for use in pregnant populations
6 weeks
Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: 6 weeks
Fatigue levels will be measured using the Fatigue Severity Scale (FSS), a 9-item instrument assessing the impact of fatigue on daily life. Each item is scored from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), and the final score is the average of all items. A score of ≥4 indicates clinically significant fatigue. The FSS has high internal consistency (Cronbach's α ranging from 0.88 to 0.93) and has been validated in various populations, including pregnant and neurological patients.
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatima Javed, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

2 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/25/0524

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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