Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Static Stretching and Strength Training on Antenatal Restless Leg Syndrome

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Effects of Statics Stretching With and Without Strength Training on Symptom Severity, Fatigue and Sleep Quality in Antenatal Restless Leg Syndrome

Restless Legs Syndrome (RLS) is a prevalent sensorimotor disorder affecting pregnant women, particularly in the third trimester, and is associated with sleep disturbances, fatigue and reduced quality of life. Non-pharmacological strategies such as stretching and strength training offer promising alternatives during pregnancy. This randomized controlled trial aims to compare the effects of static stretching alone and static stretching combined with strength training on sleep quality, symptom severity and fatigue in antenatal women with RLS.

Thirty pregnant women meeting the diagnostic criteria for RLS will be recruited from National Hospital and medical center and randomly assigned into two groups. Group A will receive static stretching exercises, while Group B will receive static stretching and lower limb strength training exercises for 6 weeks, three sessions per week. Data will be analyzed using SPSS, with a p-value < 0.05 considered statistically significant.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Restless Legs Syndrome (RLS) is a prevalent sensorimotor disorder affecting pregnant women, particularly in the third trimester and is associated with sleep disturbances, fatigue and reduced quality of life. Although pharmacological treatments are limited during pregnancy due to safety concerns, non-pharmacological strategies such as stretching and strength training offer promising alternatives. This randomized controlled trial aims to evaluate and compare the effects of static stretching alone and static stretching combined with strength training on sleep quality, symptom severity and fatigue in antenatal women diagnosed with RLS. A total of 30 pregnant women in their second or third trimester, meeting the diagnostic criteria for Restless Legs Syndrome (RLS), will be recruited for the study. The data will be collected from National Hospital and medical center and participants will be randomly assigned into two equal groups. Group A will receive a static stretching exercise regimen, while Group B will receive both static stretching and lower limb strength training exercises. The intervention will be carried out over a 6-week period, with three supervised sessions per week. Data will be analyzed using SPSS. Descriptive statistics will summarize demographic details. Paired t-tests or non-parametric tests will compare baseline and post-intervention scores using validated tools: IRLS-RS, PSQI, and FSS. A p-value < 0.05 will indicate statistical significance.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital
        • Kontakt:
          • Ghulam Fatima, PhD*
          • Numer telefonu: 03034073057

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-35 years.
  • Gestational age between 24 and 32 weeks.
  • Diagnosed with RLS based on the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) criteria.
  • Experiencing sleep disturbances and fatigue related to RLS.

Exclusion Criteria:

  • High-risk pregnancies or obstetric complications.
  • Pre-existing neurological or musculoskeletal disorders.
  • Engagement in regular exercise routines prior to the study.
  • Contraindications to exercise as determined by a healthcare provider.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A (Static Stretching)
Group A will perform static stretching exercises targeting the lower limb muscles
Inny: Static Stretching

Each session for Group A will begin with a brief warm-up consisting of five minutes of light walking, followed by static stretching of major lower limb muscles including the hamstrings, quadriceps, calf muscles, hip flexors, tibialis anterior, and lower back muscles. The hamstrings can be stretched by sitting or standing forward bends; the quadriceps can be extended by standing from heel to buttocks; and the calf muscles can be stretched by lunging against a wall.

Additionally, a kneeling lunge position will be used to stretch the hip flexors, and toe-point or sitting plantarflexion stretches will be used to target the tibialis anterior muscles. The Cat-Cow movement and Child's Pose will help increase lower back flexibility. Each stretch will be held for 20-30 seconds and repeated 2-3 times per muscle group.
Aktywny komparator: Group B (Static Stretching + Strength Training)
group B will perform the same static stretching exercises as Group A. along with that they will also engage in strength training exercises using resistance bands focusing on lower limb muscles.
Inny: Static Stretching + Strength Training
Group B will receive the same stretching protocol as Group A but will also engage in a structured strength training program targeting the lower limbs. Each strengthening exercise session will include seated ankle dorsiflexion using resistance bands to activate the tibialis anterior muscle, standing calf raises to strengthen the gastrocnemius and soleus muscles and glute bridges to target the gluteal and hamstring groups. Additionally, participants will perform wall squats to engage the quadriceps and core muscles in a low-impact manner, and seated leg extensions using resistance bands to strengthen the knee extensors. Each exercise will be performed in 2-3 sets of 10-12 repetitions, with 30-60 seconds rest between sets. Resistance bands will be used and progressively upgraded over the weeks based on individual tolerance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS-RS)
Ramy czasowe: 6 weeks

The IRLS-RS is a 10-item self-reported questionnaire developed by the International Restless Legs Syndrome Study Group to assess the severity of RLS symptoms. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 (no symptoms) to 4 (very severe symptoms), with a total possible score of 40.

Scores between 0-10 are classified as mild, 11-20 moderate, 21-30 severe, and 31-40 very severe RLS. The IRLS-RS has demonstrated strong internal consistency (Cronbach's α = 0.81) and interrater reliability (ICC = 0.87), making it suitable for use in antenatal populations.
6 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 6 weeks
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a 19-item questionnaire that measures seven domains of sleep, including sleep latency, duration, efficiency, disturbances, and daytime dysfunction. The total score ranges from 0 to 21, with scores above 5 indicating poor sleep quality. The PSQI is widely used in both clinical and research settings and has demonstrated strong psychometric properties, including a Cronbach's alpha of 0.83 and test retest reliability of 0.85. It is also validated for use in pregnant populations
6 weeks
Fatigue Severity Scale (FSS)
Ramy czasowe: 6 weeks
Fatigue levels will be measured using the Fatigue Severity Scale (FSS), a 9-item instrument assessing the impact of fatigue on daily life. Each item is scored from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree), and the final score is the average of all items. A score of ≥4 indicates clinically significant fatigue. The FSS has high internal consistency (Cronbach's α ranging from 0.88 to 0.93) and has been validated in various populations, including pregnant and neurological patients.
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatima Javed, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/25/0524

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół niespokojnych nóg

Badania kliniczne na Static Stretching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj