- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04475874
Esercizi di stretching sui sintomi della dismenorrea primaria
14 luglio 2020 aggiornato da: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Efficacia degli esercizi di stretching attivo sui sintomi della dismenorrea primaria
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto degli esercizi di stretching attivo sulla riduzione del dolore e sulla qualità della vita durante il ciclo mestruale nelle giovani donne adulte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trenta donne con dismenorrea primaria, di età compresa tra 18 e 23 anni con BMI di 20-29,9
kg/m2, hanno una durata del ciclo mestruale regolare di 28-30 giorni e sanguinamento del ciclo da 3 a 7 giorni, sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali; due gruppi di intervento (programma di esercizio di stretching attivo supervisionato e non supervisionato) e un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento A ha praticato un programma di stretching attivo supervisionato da 30 a 45 minuti tre volte alla settimana per quattro settimane, mentre l'altro gruppo di intervento B ha praticato un programma domestico di stretching attivo non supervisionato e il gruppo di controllo C.
La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per misurare l'intensità del dolore e il Verbal Multidimensional System (VMS) per misurare le caratteristiche delle mestruazioni e l'effetto del dolore sulla qualità della vita, prima (pre) e dopo (post) 4 settimane alla fine dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nnjkjk
-
Riyadh, Nnjkjk, Arabia Saudita, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 23 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 20-29,9 kg/m2,
- ciclo mestruale regolare
- durata 28-30 giorni
- sanguinamento del ciclo da 3 a 7 giorni,
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'esercizio di stretching
- prendendo qualsiasi farmaco ormonale:
- fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: esercizi di stretching supervisionati: gruppo A
Il gruppo di intervento A ha praticato un programma di stretching attivo supervisionato da 30 a 45 minuti tre volte alla settimana per quattro settimane
|
Programma di stretching attivo supervisionato da 30 a 45 minuti da parte di un fisioterapista qualificato, tre volte alla settimana per quattro settimane, iniziando con un riscaldamento di 5 minuti su una bicicletta stazionaria, mezzo salti e rotazioni del busto
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: programma casalingo di stretching attivo non supervisionato: gruppo B
ha praticato un programma casalingo di stretching attivo non supervisionato
|
programma di stretching attivo supervisionato da 30 a 45 minuti non supervisionato tre volte a settimana per quattro settimane iniziando con un riscaldamento di 5 minuti su una bicicletta stazionaria, mezzo salti e rotazioni del busto
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Standard di cura: gruppo c
gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'intensità del dolore 4 settimane dopo
|
La Visual Analog Scale misura l'intensità del dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore La classificazione della VAS è stata effettuata in base ai punteggi del dolore (lieve: 1-3 Moderato: 4-7 Grave: 8-10)
|
Variazione rispetto al basale all'intensità del dolore 4 settimane dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema multidimensionale verbale (VMS)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle caratteristiche delle mestruazioni basali 4 settimane dopo
|
Sistema multidimensionale verbale che è un sistema di classificazione da zero a tre e utilizzato per valutare le caratteristiche delle mestruazioni tra cui l'abilità lavorativa, i sintomi sistemici e il requisito dell'analgesia al fine di ridurre il dolore con dismenorrea
|
Cambiamento rispetto alle caratteristiche delle mestruazioni basali 4 settimane dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPTPNU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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