- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04680702
Sindrome metabolica e Sims Score
Valutazione del punteggio siMS come marcatore di sindrome metabolica nei bambini con obesità semplice
Il punteggio SiMS è stato utilizzato come metodo semplice e accurato per quantificare la sindrome metabolica negli adulti. Il punteggio siMS sviluppato è stato calcolato utilizzando la formula: punteggio siMS = 2*Vita/Altezza + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsistolico/130-HDL/1.02 o 1.28 (rispettivamente per soggetti di sesso maschile o femminile), tuttavia sono stati condotti studi su siMSscor in età pediatrica.
PsiMSscore(punteggio sim pediatrico) calcolato utilizzando la formula: (2xVita/Altezza) + (Glucosio(mmol/l)/5.6) + (trigliceridi(mmol/l)/1.7) + (PA sistolica/130)-(HDL(mmol/l)/1.02(Soldatovic etal;2016).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica (MetS) è definita come un gruppo di fattori di rischio cardiometabolico che includono obesità centrale, bassi livelli di lipoproteine-colesterolo ad alta densità (HDL-C), ipertrigliceridemia, ipertensione e iperglicemia. I cambiamenti metabolici nell'infanzia seguono l'età adulta, predisponendo questi individui al diabete di tipo 2 e alle malattie cardiovascolari.
La prevalenza sottostante di MetS negli adolescenti dipende dal set di MetScri:eria utilizzato, con intervalli complessivi negli Stati Uniti dall'1,2% al 9,8% utilizzando i criteri ATP-III modificati (Adult Treatment PanelII) al 4,5%-8,4% utilizzando i criteri per adolescenti IDF . Le valutazioni tra i bambini in età scolare e i primi adolescenti sono inferiori (0,2%-1,2%), probabilmente a causa dei forti effetti della pubertà sulla resistenza all'insulina.
Non c'è consenso per quanto riguarda la diagnosi di sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti. È evidente che ogni componente della sindrome deve essere identificato il prima possibile al fine di prevenire la lesione definitiva Criteri della sindrome metabolica pediatrica e adolescenziale (MetS) adattati dal National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),
- Obesità centrale (WC): WC ≥ 90° percentile.
- PA alta (mmHg): PAD sistolica o diastolica ≥ 90% per età, sesso, altezza
- Trigliceridi alti (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L).
- HDL ≤ 40 mg/dL(<1,03 mmol/L).
- Glicemia alta a digiuno: ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) o T2DM noto. Gli individui devono avere almeno tre anomalie nei componenti MetS per essere classificati come aventi MetS SiMSscore è stato utilizzato come metodo semplice e accurato per quantificare la sindrome metabolica negli adulti, il punteggio siMS sviluppato è stato calcolato utilizzando la formula: punteggio siMS = 2*Vita/Altezza + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsistolica/130-HDL/1,02 o 1,28 (rispettivamente per soggetti di sesso maschile o femminile), tuttavia sono stati condotti studi su siMSscor in età pediatrica .
PsiMSscore(punteggio sim pediatrico) calcolato utilizzando la formula: (2xVita/Altezza) + (Glucosio(mmol/l)/5.6) + (trigliceridi(mmol/l)/1,7) + (PA sistolica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assuit Univesrity
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti obesi di età compresa tra 7 e 17 anni.
Criteri di esclusione:
Tutti bambini obesi
- Con obesità endocrina e sindromatica, (malattie endocrine come ipotiroidismo e sindrome di Cushing ecc, obesità sindromica come sindrome di Prader-Willi, sindrome di Alstrom-Hallgren, sindrome di Bardet-Biedl, sindrome di Beckwith-Wiedeman, ecc…….)
- Bambini che assumono farmaci che influiscono sul profilo lipidico che includono (β-bloccanti, amiodarone, diuretici dell'ansa, diuretici tiazidici (alte dosi), inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2), ormoni steroidei/steroidi anabolizzanti, terapia antivirale, immunosoppressori, a livello centrale Farmaci che agiscono come anticonvulsivanti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sindrome metabolica e Sims Score
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Valutazione del punteggio siMS come marcatore di sindrome metabolica nei bambini con obesità semplice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sims score come metodo di screening della sindrome metabolica in età pediatrica in un anno
Lasso di tempo: sims score come metodo di screening della sindrome metabolica in età pediatrica in un anno
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sims score come metodo di screening della sindrome metabolica in età pediatrica in un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: noha gamal, professor, Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- siMS SCORE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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