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Sindrome metabolica e Sims Score

28 dicembre 2020 aggiornato da: BASMA SAYED, Assiut University

Valutazione del punteggio siMS come marcatore di sindrome metabolica nei bambini con obesità semplice

Il punteggio SiMS è stato utilizzato come metodo semplice e accurato per quantificare la sindrome metabolica negli adulti. Il punteggio siMS sviluppato è stato calcolato utilizzando la formula: punteggio siMS = 2*Vita/Altezza + Gly/5.6 + Tg/1.7 + TAsistolico/130-HDL/1.02 o 1.28 (rispettivamente per soggetti di sesso maschile o femminile), tuttavia sono stati condotti studi su siMSscor in età pediatrica.

PsiMSscore(punteggio sim pediatrico) calcolato utilizzando la formula: (2xVita/Altezza) + (Glucosio(mmol/l)/5.6) + (trigliceridi(mmol/l)/1.7) + (PA sistolica/130)-(HDL(mmol/l)/1.02(Soldatovic etal;2016).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La sindrome metabolica (MetS) è definita come un gruppo di fattori di rischio cardiometabolico che includono obesità centrale, bassi livelli di lipoproteine-colesterolo ad alta densità (HDL-C), ipertrigliceridemia, ipertensione e iperglicemia. I cambiamenti metabolici nell'infanzia seguono l'età adulta, predisponendo questi individui al diabete di tipo 2 e alle malattie cardiovascolari.

La prevalenza sottostante di MetS negli adolescenti dipende dal set di MetScri:eria utilizzato, con intervalli complessivi negli Stati Uniti dall'1,2% al 9,8% utilizzando i criteri ATP-III modificati (Adult Treatment PanelII) al 4,5%-8,4% utilizzando i criteri per adolescenti IDF . Le valutazioni tra i bambini in età scolare e i primi adolescenti sono inferiori (0,2%-1,2%), probabilmente a causa dei forti effetti della pubertà sulla resistenza all'insulina.

Non c'è consenso per quanto riguarda la diagnosi di sindrome metabolica nei bambini e negli adolescenti. È evidente che ogni componente della sindrome deve essere identificato il prima possibile al fine di prevenire la lesione definitiva Criteri della sindrome metabolica pediatrica e adolescenziale (MetS) adattati dal National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP lll),

  1. Obesità centrale (WC): WC ≥ 90° percentile.
  2. PA alta (mmHg): PAD sistolica o diastolica ≥ 90% per età, sesso, altezza
  3. Trigliceridi alti (mg/dL): TG ≥ 110 mg/dL (≥1,24 mmol/L).
  4. HDL ≤ 40 mg/dL(<1,03 mmol/L).
  5. Glicemia alta a digiuno: ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) o T2DM noto. Gli individui devono avere almeno tre anomalie nei componenti MetS per essere classificati come aventi MetS SiMSscore è stato utilizzato come metodo semplice e accurato per quantificare la sindrome metabolica negli adulti, il punteggio siMS sviluppato è stato calcolato utilizzando la formula: punteggio siMS = 2*Vita/Altezza + Gly /5,6 + Tg/1,7 + TAsistolica/130-HDL/1,02 o 1,28 (rispettivamente per soggetti di sesso maschile o femminile), tuttavia sono stati condotti studi su siMSscor in età pediatrica .

PsiMSscore(punteggio sim pediatrico) calcolato utilizzando la formula: (2xVita/Altezza) + (Glucosio(mmol/l)/5.6) + (trigliceridi(mmol/l)/1,7) + (PA sistolica/130)-(HDL(mmol/l)/1,02

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assuit Univesrity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti obesi di età compresa tra 7 e 17 anni.

Criteri di esclusione:

  • Tutti bambini obesi

    • Con obesità endocrina e sindromatica, (malattie endocrine come ipotiroidismo e sindrome di Cushing ecc, obesità sindromica come sindrome di Prader-Willi, sindrome di Alstrom-Hallgren, sindrome di Bardet-Biedl, sindrome di Beckwith-Wiedeman, ecc…….)
    • Bambini che assumono farmaci che influiscono sul profilo lipidico che includono (β-bloccanti, amiodarone, diuretici dell'ansa, diuretici tiazidici (alte dosi), inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2), ormoni steroidei/steroidi anabolizzanti, terapia antivirale, immunosoppressori, a livello centrale Farmaci che agiscono come anticonvulsivanti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome metabolica e Sims Score
Valutazione del punteggio siMS come marcatore di sindrome metabolica nei bambini con obesità semplice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sims score come metodo di screening della sindrome metabolica in età pediatrica in un anno
Lasso di tempo: sims score come metodo di screening della sindrome metabolica in età pediatrica in un anno
sims score come metodo di screening della sindrome metabolica in età pediatrica in un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: noha gamal, professor, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

29 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • siMS SCORE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio dei Sims

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