L'impatto della dieta "morbo di Crohn-trattamento-con-mangiare" e della nutrizione enterale esclusiva sui batteri intestinali sani

Questo studio è uno studio di intervento dietetico randomizzato, incrociato. I partecipanti adulti sani (>18 anni) della comunità saranno reclutati mediante un volantino pubblicitario e il passaparola. I partecipanti idonei saranno arruolati nello studio. Ringraziamo quei soggetti che hanno manifestato interesse per lo studio ma non sono idonei a partecipare e spiegheremo loro perché devono essere esclusi. A coloro che sono idonei e disposti a partecipare verrà chiesto di intraprendere due diverse diete sperimentali, per sette giorni ciascuna:

1. Exclusive Enteral Nutrition (EEN) che è il consumo esclusivo di un integratore alimentare brevettato a base di latte (Modulen®, Nestlé). Questa è una dieta a base liquida utilizzata per la gestione dei bambini con CD attivo. Sebbene questa dieta sia utilizzata principalmente per ragioni cliniche, è a base di alimenti e non contiene farmaci o ingredienti farmaceutici non alimentari. È disponibile online e senza prescrizione medica dal farmacista.
2. Crohn's Disease TReatment-with-EATing diet (dieta CD-TREAT), una dieta personalizzata per l'eliminazione che consisterà in cibo ordinario e che assomiglierà alla composizione di cibo/nutrienti di EEN (ad es. contenuto di fibre, composizione di acidi grassi) e considerando le prove che implicano determinati nutrienti e ingredienti alimentari (ad es. carne, zucchero) nell'eziologia e nel rischio di recidiva di CD. La dieta sarà creata utilizzando la metodologia di scambio di gruppi alimentari e sarà analizzata utilizzando Windiets® 2010.

Entrambe le diete avranno lo stesso contenuto energetico e saranno isocaloriche con l'obiettivo di mantenere stabile il peso dei partecipanti durante il periodo di studio. Il loro contenuto energetico sarà adattato al dispendio energetico totale dei partecipanti e al livello di attività fisica calcolato dall'insieme di equazioni dell'OMS. L'ordine delle diete verrà assegnato in modo casuale utilizzando un comando MS Excel. Al fine di ridurre al minimo l'affaticamento con la dieta ma anche per garantire che saremo in grado di rilevare i cambiamenti nel microbiota intestinale, verranno somministrate diete sperimentali per 7 giorni. Ciò si basa su prove recenti che suggeriscono che i cambiamenti nella dieta per 5 giorni inducono alterazioni riproducibili nella composizione e nel metabolismo del microbiota intestinale. Prima del primo intervento dietetico, i partecipanti registreranno anche il loro apporto dietetico utilizzando un diario alimentare stimato di 7 giorni. Tra i due interventi i partecipanti dovranno seguire la loro dieta abituale per due settimane e questo sarà un periodo di wash-out che mira a riportare il microbiota intestinale ai livelli basali. La settimana prima dell'inizio del secondo intervento ai partecipanti verrà chiesto di mantenere lo stesso schema dietetico che avevano la settimana prima della prima prova.

Metodi dettagliati:

Controllo sanitario preliminare: i partecipanti dovranno sottoporsi a un breve questionario sanitario che include informazioni sanitarie di base, età o eventuali farmaci il giorno del reclutamento.

Antropometria: tutti i partecipanti avranno altezza e peso misurati al basale e solo il peso misurato in ogni momento della raccolta del campione.

Conformità alla dieta: nel corso delle due diete sperimentali monitoreremo la conformità chiedendo ai partecipanti di completare un questionario. Il questionario chiederà se hanno sentito la necessità di integrare le diete in qualsiasi momento con altri alimenti o bevande. Verrà utilizzato anche un intervallo di chiamata 2 giorni dopo l'inizio di ciascuna dieta per aumentare la motivazione e la conformità dei partecipanti alle diete.

Raccolta e analisi dei campioni: campioni freschi di feci e urine saranno raccolti prima e dopo ogni intervento dietetico (4 volte in totale) per valutare e confrontare l'impatto di queste diete sulla composizione del microbiota intestinale e sull'attività metabolica.

Saggi di laboratorio:

1. La diversità e la composizione dei batteri intestinali dai campioni di feci saranno misurate utilizzando tecniche molecolari come la reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR) dal DNA ribosomiale batterico e il sequenziamento di nuova generazione (metagenomica).
2. Un gran numero di diversi prodotti del metabolismo batterico, come gli acidi grassi a catena corta, il solfuro e l'ammoniaca saranno misurati utilizzando una gamma di tecniche tra cui la gascromatografia e la spettrometria di massa gascromatografica (GCMS) (metabolomica). Verrà misurato anche il pH fecale, marker della fermentazione batterica.

Calcolo della potenza: campioni di feci e urine fresche saranno raccolti da 38 partecipanti sani in 4 punti temporali. Sulla base del nostro precedente lavoro in vivo su bambini con CD, questo ci darebbe una potenza dell'80% (p=0,05) per rilevare una differenza di concentrazione media di 1,0 log (SD:1,5) in Faecalibacterium prausnitzii tra la loro dieta abituale e la dieta EEN o la dieta CD-TREAT.