- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540676
QIPB nella Chirurgia dell'Anca
14 aprile 2026 aggiornato da: Zeynep Yılmaz, Istanbul Medeniyet University
L'Effetto del Blocco Nervoso Quadro-Iliaco sul Dolore Postoperatorio nella Chirurgia dell'Anca
In questo studio retrospettivo monocentrico, sono stati selezionati pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca tra maggio 2025 e novembre 2025, con stato fisico American Society of Anesthesiology (ASA) I-III, di età pari o superiore a 18 anni.
I pazienti che non hanno ricevuto un blocco per l'analgesia postoperatoria e che hanno utilizzato l'analgesia controllata dal paziente sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
I pazienti che hanno ricevuto QIPB e hanno utilizzato l'analgesia controllata dal paziente sono stati inclusi nel gruppo del blocco.
Sono stati registrati il consumo postoperatorio di tramadolo, i punteggi del dolore valutati utilizzando la Scala di Valutazione Numerica e le necessità di analgesia di soccorso.
L'endpoint primario era il consumo totale di oppioidi nelle 24 ore, e gli endpoint secondari erano i punteggi del dolore postoperatorio e le necessità di analgesia di soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34700
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalci City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio ASA I-III
- Sottoposti a frattura intertrocanterica del femore o intervento di sostituzione totale dell'anca
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologici
- Ritardo mentale
- Storia di uso di alcol o sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Blocco
|
Efficacia nel dolore postoperatorio negli interventi chirurgici all'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Consumo di Tramadolo in mg
|
24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: base, 8., 6. e 24. ore postoperatorie
|
0: nessun dolore, 10: il dolore peggiore
|
base, 8., 6. e 24. ore postoperatorie
|
|
La Necessità di Analgesici di Salvataggio
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
|
paracetamolo/farmaci antinfiammatori non steroidei in mg
|
entro 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mesure G.N. Ozden, Ass Prof, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/0245 (Altro identificatore: NHS Research & Development Approval)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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