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Blocco del Piano Quadro-Iliaco Ecoguidato per l'Analgesia Postoperatoria Dopo Strumentazione Lombare (QIPB)

5 marzo 2026 aggiornato da: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Valutazione dell'Efficacia del Blocco del Piano Quadro-Iliaco Ecoguidato nella Gestione dell'Analgesia Postoperatoria in Chirurgia di Strumentazione Lombare

La chirurgia di strumentazione lombare è associata a un dolore postoperatorio significativo. Questo studio valuta l'efficacia analgesica del blocco del piano quadro-iliaco guidato da ultrasuoni in pazienti sottoposti a chirurgia di strumentazione lombare, con l'obiettivo di valutare l'efficacia di questa tecnica di recente sviluppo per la gestione del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia di strumentazione lombare è associata a un dolore postoperatorio significativo, che può ridurre il comfort del paziente, ritardare la mobilizzazione precoce e aumentare i requisiti analgesici. Una gestione efficace del dolore postoperatorio è essenziale per migliorare il recupero e ridurre la morbilità postoperatoria. In questo contesto, le tecniche di anestesia regionale sono diventate una componente importante delle strategie di analgesia multimodale.

Il blocco del piano quadro-iliaco è una tecnica di analgesia regionale ecoguidata di recente descrizione. Questo blocco mira a fornire un'analgesia efficace colpendo i rami rilevanti dei nervi lombari che riforniscono l'area chirurgica. Tuttavia, le prove cliniche riguardanti la sua efficacia nell'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia di strumentazione lombare rimangono limitate.

Questo studio mira a valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano quadro-iliaco ecoguidato in pazienti sottoposti a chirurgia di strumentazione lombare. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla valutazione di questa tecnica di recente sviluppo come opzione sicura ed efficace per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia della colonna lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Numero di telefono: +905059340629
  • Email: Meriheg@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16110
        • Reclutamento
        • Bursa City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classificati come stato fisico I-III della Società Americana degli Anestesisti (ASA)
  • Pianificati per intervento elettivo di strumentazione lombare
  • Intervento eseguito in anestesia generale
  • Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici
  • Presenza di diatesi emorragica o disturbi della coagulazione
  • Allergia nota o ipersensibilità agli anestetici locali o ai farmaci oppioidi
  • Infezione nel sito pianificato per il blocco
  • Dipendenze da alcol o droghe
  • Deficit cognitivo che impedisce una valutazione affidabile del dolore utilizzando la scala NRS
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di precedente intervento chirurgico alla colonna lombare
  • Diabete mellito
  • Insufficienza renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Comparatore attivo: Gruppo QIPB

I partecipanti in questo braccio riceveranno un blocco del piano quadratus-iliaco guidato da ultrasuoni. Il blocco sarà eseguito alla fine dell'intervento chirurgico, prima dell'estubazione, con il paziente in posizione prona in condizioni standard di sterilizzazione. Una sonda ecografica convessa sarà posizionata a livello del punto in cui il muscolo quadrato dei lombi (QLM) si attacca alla cresta iliaca per visualizzare il muscolo erettore spinale (ESM) e il sottostante QLM.

La posizione del blocco sarà confermata iniettando 2 mL di soluzione isotonica alla giunzione QLM-cresta iliaca. Successivamente, verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% e la diffusione dell'anestetico locale tra l'ESM e il QLM sarà osservata sotto guida ecografica. Il blocco sarà eseguito bilateralmente con un volume totale di 40 mL.
Procedura: Quadro-Iliac Plane Block
Tecnica di anestesia regionale ecoguidata eseguita tra il muscolo erettore della colonna e il muscolo quadrato dei lombi a livello della cresta iliaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di Oppioidi PCA Postoperatorio a 48 Ore
Lasso di tempo: Intervalli postoperatori 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Quantità totale di oppiacei erogata dal dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) durante le prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico, registrata in milligrammi (mg).
Intervalli postoperatori 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Punteggio di Recupero QoR-15
Lasso di tempo: 24a e 48a ora postoperatorie

Gli investigatori utilizzeranno la versione turca del questionario Quality of Recovery (QoR) / QoR-15

PARTE A Come ti sei sentito nelle ultime 24 ore? (da 0 a 10, dove: 0 = per niente del tempo [scarso] e 10 = per tutto il tempo [eccellente])

Essere in grado di respirare facilmente Essere in grado di godere del cibo Sentirsi riposato Aver dormito bene Essere in grado di occuparsi dell'igiene personale e della toilette senza aiuto Essere in grado di comunicare con Ricevere supporto da medici e infermieri dell'ospedale Essere in grado di tornare al lavoro o alle solite attività domestiche Sentirsi a proprio agio e in controllo Avere una sensazione di benessere generale

PARTE B Hai avuto uno dei seguenti nelle ultime 24 ore? (da 10 a 0, dove: 10 = per niente del tempo [eccellente] e 0 = per tutto il tempo [scarso]) Dolore moderato Dolore intenso Nausea o vomito Sentirsi preoccupato o ansioso Sentirsi triste o depresso
24a e 48a ora postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale di analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 24e e 48e ore postoperatorie

Nonostante l'uso di analgesia controllata dal paziente (PCA), se il punteggio della Scala di Valutazione Numerica (NRS) è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato meperidina endovenosa 0,5 mg/kg come analgesia di salvataggio.

Quantità totale di meperidina durante le prime 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico, registrata in milligrammi (mg).
24e e 48e ore postoperatorie
Punteggi NRS dinamici e statici
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore postoperatorie
Punteggi del dolore sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS) (0-10) a riposo o durante il movimento in ore postoperatorie predefinite
0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore postoperatorie
Tempo della prima richiesta di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 Ore
Nonostante l'uso dell'analgesia controllata dal paziente (PCA), se il punteggio della Scala Numerica di Valutazione (NRS) è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrata meperidina endovenosa 0,5 mg/kg come analgesia di salvataggio.
Postoperatorio 48 Ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I pazienti rimarranno sotto osservazione per almeno 2 settimane fino al momento della dimissione post-operatoria. Il follow-up sarà completato al momento della dimissione. La durata del ricovero sarà registrata (giorni).
La durata della degenza ospedaliera sarà definita come il numero di giorni dalla fine dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale.
I pazienti rimarranno sotto osservazione per almeno 2 settimane fino al momento della dimissione post-operatoria. Il follow-up sarà completato al momento della dimissione. La durata del ricovero sarà registrata (giorni).
Blocco ed Effetti Avversi e Complicanze Correlati agli Oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 Ore
Saranno registrati gli effetti avversi e le complicanze correlate al blocco e agli oppioidi, inclusi ma non limitati a tossicità da anestetico locale, ematoma, infezione, lesione nervosa, nausea, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria
Postoperatorio 48 Ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaCityHOS 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Quadro-Iliac Plane Block

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