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Dolore postoperatorio nella chirurgia del disco lombare (Pain)

19 febbraio 2025 aggiornato da: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Confronto del blocco piano erettore di spinae a livello di ultrasuoni e infiltrazione di ferite per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia del disco lombare

Questo studio includeva 46 pazienti sottoposti a chirurgia di ernia del disco lombare in anestesia generale. Dopo l'operazione, è stato eseguito ESPB guidato dagli Stati Uniti sul gruppo E e WI è stato eseguito sul gruppo W. Il dolore postoperatorio è stato valutato e sono stati registrati il ​​tempo per il primo requisito analgesico, la quantità analgesica totale in 24 ore e sono stati registrati effetti collaterali. IBM SPSS Statistics 22 è stato utilizzato per analisi statistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anestesiologi (ASA) Stato fisico I-II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ernia del disco lombare ricorrente,
  • Obesità (indice di massa corporea> 35 kg/m2),
  • Infezione nel sito chirurgico,
  • Allergia della droga anestetica locale conosciuta,
  • Sono stati esclusi il dolore cronico e i disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco aereo Erector Spinae
Alla fine dell'intervento, mentre il paziente era ancora intubato e in posizione prona, la sonda lineare di un dispositivo ad ultrasuoni Evo Samsung HM70 è stata posizionata sagittalmente, circa 2-3 cm laterali al midollo spinale. Dopo aver identificato il muscolo della spina erettore e i processi trasversali, un ago a blocchi da 22 g (Braun Stimuplex Ultra 360, Germania) era avanzato posteriore al processo trasversale dopo aver raggiunto la struttura ossea. È stata quindi confermata la posizione della punta dell'ago, lo 0,25% di bupivacaina (20 ml) è stata iniettata in modo intermittente ed è stata osservata la separazione del muscolo di spina erettore dal processo trasversale. La procedura è stata applicata bilateralmente (22 pazienti)
Altro: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Il gruppo ESPB ha ricevuto un blocco aereo guidato dagli Stati Uniti, il gruppo WI ha ricevuto infiltrazione di ferite anestetiche locali
Altri nomi:
  • infiltrazione della ferita
Comparatore attivo: Infiltrazione di ferita
Nel gruppo W, una dose di bupivacaina allo 0,5% (20 mL) è stata iniettata per l'infiltrazione della ferita nel sito di chirurgia. (24 pazienti)
Altro: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Il gruppo ESPB ha ricevuto un blocco aereo guidato dagli Stati Uniti, il gruppo WI ha ricevuto infiltrazione di ferite anestetiche locali
Altri nomi:
  • infiltrazione della ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ESPB guidato dagli Stati Uniti e WI sul dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatoria 1 ora, 3 ore, 12 ore e 24 ore
La valutazione del dolore postoperatorio è stata condotta nell'unità di recupero usando la scala di valutazione numerica (NRS) con una scala da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). L'analgesia endovenosa postoperatoria standard includeva 75 mg di diclofenac sodio somministrato ogni 8 ore. Nei casi in cui NRS era ≥4, l'analgesia di salvataggio è stata fornita 100 mg di tramadolo endovenoso. Durata dell'anestesia, durata chirurgica, punteggi NRS a 1 ora, 3 ore, 12 ore e 24 ore e 24 ore, tempo per il primo analgesico e il requisito analgesico totale nelle prime 24 ore. Tutti gli effetti collaterali (ipotensione, bradicardia, ecc.) Sono stati documentati.
Postoperatoria 1 ora, 3 ore, 12 ore e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Irem DURMUS MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/514/250/34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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