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Studio clinico comparativo: terapia manuale con e senza terapia di onde d'urto extracorpore radiale per trattare la lombalgia acuta

31 maggio 2026 aggiornato da: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences

Terapia manuale con terapia radiale extracorporeal shock onwave (ESWT) rispetto alla sola terapia manuale per il trattamento della lombalgia meccanica acuta: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'aggiunta della terapia di impulsi radiali alle cure chiropratiche aiuterà i pazienti adulti a riprendersi più velocemente a un attacco acuto di lombalgia. La terapia dell'impulso radiale è l'applicazione di onde acustiche che passa attraverso la pelle ai tessuti e alle cellule del corpo. Le domande principali a cui lo studio clinico mira a rispondere sono:

  • L'aggiunta della terapia dell'impulso radiale alle cure chiropratiche comporta una riduzione migliore o precedente dell'intensità del dolore?
  • L'aggiunta della terapia dell'impulso radiale alle cure chiropratiche comporta un miglioramento migliore o precedente della funzione fisica?

I ricercatori confronteranno la terapia dell'impulso radiale più le cure chiropratiche alle cure chiropratiche da sole per vedere se i pazienti con lombalgia acuta si riprendono più rapidamente con l'aggiunta della terapia radiale.

I partecipanti lo faranno:

  • Visita la clinica una volta alla settimana per 5 settimane
  • Ricevi cure chiropratiche con o senza l'aggiunta di terapia di impulsi radiali alle regioni della parte posteriore e dell'anca del corpo
  • Segnala la loro intensità del dolore ed esegui un test di funzione fisica in ogni visita clinica

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Seneca Falls, New York, Stati Uniti, 13148
        • Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sesso biologico di maschio o femmina
  2. Gamma di età: dai 18 ai 40 anni
  3. Diagnosi di lombalgia meccanica acuta (<3 mesi di durata)
  4. Intensità del dolore> 3 sugli 11 punti NPRS con 0 "non è affatto dolore" a 10 "essendo un dolore peggiore possibile" nel contesto di "in questo momento" o "al peggiore dei casi negli ultimi 7 giorni"

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che attualmente utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei da banco (FANS), come Ibuprofene (Advil, Motrin) e Naprossen (Aleve) o FANS da prescrizione per gestire qualsiasi condizione medica.
  2. Soggetti che hanno utilizzato corticosteroidi orali che sono disponibili solo su prescrizione per gestire qualsiasi condizione medica nelle ultime 6 settimane.
  3. Soggetto che ha ricevuto un'iniezione di corticosteroidi per qualsiasi condizione medica nelle ultime 6 settimane.
  4. Soggetti che non sono disposti ad essere assegnati in modo casuale a nessuno degli interventi terapeutici.
  5. Soggetti con ferite aperte alla parte inferiore e medio che impedirà l'applicazione di ESWT radiale.
  6. Soggetti con ipermobilità e/o instabilità della parte inferiore e metà della schiena, che sono controindicazioni per la terapia manuale.
  7. Soggetti che hanno un caso di storia di episodi di lombalgia, ad esempio un verificarsi cronica o persistente di lombalgia.

  8. Soggetti che non soddisfano la diagnosi differenziale di lombalgia meccanica acuta, cioè l'origine del loro mal di schiena è sconosciuta o non specifica per una struttura lombare.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo cura chiropratica
  1. Il clinico di trattamento utilizzerà le procedure di palpazione dei tessuti molli applicate a fianchi, bacino / bacchette posteriori e metà della schiena per identificare le regioni tenera e tenera per la terapia manuale, ad esempio punti di innesco che il medico identificava durante le palpazioni delle tessuti molli.
  2. Il clinico per il trattamento utilizzerà procedure di trattamento dei tessuti molli, ad esempio, applicando una pressione precisa per innescare punti e tecniche di stretching manuale, per alleviare le regioni tenera e tenera che sono state identificate durante le procedure di palpazione dei tessuti molli.
  3. Il clinico per il trattamento eseguirà ad alta velocità, a bassa ampiezza (HVLA) regolazioni spinali alle aree limitate delle regioni a medio schiena, schiena e fianchi.
Altro: Cura chiropratica
La cura chiropratica è il braccio / intervento del comparatore attivo. Tutti i soggetti riceveranno cure chiropratiche.
Sperimentale: Cura chiropratica più terapia di impulso radiale
La cura chiropratica è la stessa descritta per il braccio del comparatore attivo. Dopo aver ricevuto cure chiropratiche, il soggetto riceve una terapia radiale extracorporea shock onwave (ESWT). Il medico curante colloca la sonda ESWT sulle aree di trattamento a metà della schiena, nella parte bassa e alle regioni dell'anca. Ad ogni visita alla clinica, ci sono fino a sei aree di trattamento per ESWT. In ogni area di trattamento, il soggetto riceve 2000 impulsi radiali a frequenza di 10 Hz (impulso singolo ogni 100 ms o 10 impulsi al secondo). L'intensità degli impulsi radiali è comoda per i soggetti. La durata dell'ESWT in ciascuna area di trattamento è di 200 secondi o 3,33 minuti.
Altro: Cura chiropratica
La cura chiropratica è il braccio / intervento del comparatore attivo. Tutti i soggetti riceveranno cure chiropratiche.
Altro: Terapia radiale extracorporeal shock onwave (ESWT) - terapia dell'impulso radiale
Questo intervento sta rispondendo alla domanda: sull'ESWT radiale ha effetti terapeutici additivi sul recupero dei sintomi acuti al mal di schiena - riduzione migliore o precedente dell'intensità del dolore o del miglioramento della funzione fisica - rispetto alla sola cure chiropratiche / terapia manuale? I soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere cure chiropratiche ed ESWT o solo cure chiropratiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore: Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento alla settimana 5.
Prima della somministrazione del trattamento ad ogni visita, i soggetti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10 con 0 non che non è affatto dolore e 10 essendo un dolore peggiore possibile. I soggetti forniscono punteggi NPRS nel contesto in questo momento, il dolore al meglio negli ultimi 7 giorni e il dolore nel peggiore dei casi negli ultimi 7 giorni. Alla fine di ogni visita di trattamento, i soggetti valutano il loro dolore in questo momento su una scala da 0 a 10 con 0 non non è affatto dolore e 10 essendo un dolore peggiore immaginabile
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento alla settimana 5.
Valutazione della funzione fisica di un test squat
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento alla settimana 5.
  1. Prima e dopo la somministrazione del trattamento ad ogni visita, i soggetti eseguono sei squat, spostandosi da una posizione eretta a una posizione tozzo. Utilizzando un IPad Pro I ricercatori registrano argomenti che eseguono i 3 squat consecutivi da una vista frontale e quindi 3 squat consecutivi da una vista laterale. Ci sono 15 secondi tra i sei squat.
  2. Utilizzando il software KineTisense su iPad Pro, i ricercatori generano un rapporto di biomeccanica clinica per misurare le prestazioni squat.
  3. Il punteggio complessivo dal rapporto sulla biomeccanica clinica per il test squat è il risultato primario per valutare la funzione fisica.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento alla settimana 5.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomeccanica clinica delle prestazioni squat
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento alla settimana 5.
(1) Prima e dopo la somministrazione di trattamento ad ogni visita, i soggetti eseguono sei squat, spostandosi da una posizione eretta a una posizione tozza. Utilizzando un IPad Pro I ricercatori registrano argomenti che eseguono i 3 squat consecutivi da una vista frontale e quindi 3 squat consecutivi da una vista laterale. Ci sono 15 secondi tra i sei squat. (2) Utilizzando il software KineTisense su iPad Pro, i ricercatori generano un rapporto di biomeccanica clinica per misurare le prestazioni squat. (3) i risultati secondari del rapporto sulla biomeccanica clinica sono: (1) le cosce raggiunte orizzontali; (2) Valgus del ginocchio; (3) ginocchio sopra la punta; (4) tacchi allevati; (5) linea di spalla-WRIST; (6) inclinazione laterale della spalla; (7) rotazione dell'asse delle spalle; e (8) arrotondamento lumbopelvic.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento alla settimana 5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeast College of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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