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Terapia ad onde d'urto extracorporea radiale sulla lombalgia cronica: uno studio prospettico controllato

22 agosto 2013 aggiornato da: Cheng Zeng, Beijing Jishuitan Hospital
Lo scopo di questo studio prospettico è quello di esplorare l'effetto antidolorifico della terapia extracorporea con onde d'urto a bassa energia (ESWT) in pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

26 pazienti che hanno sofferto di sintomi persistenti per più di 3 mesi saranno trattati con l'onda d'urto extracorporea radiale DOLORCLAST (EMS, Svizzera). I pazienti vengono assegnati a due gruppi in base all'esistenza di un punto specifico del dolore. Il gruppo I (ha un punto dolente specifico) ha ricevuto un totale di 2000 impulsi di 2,5 Bar; gruppo II(controlli, nessun punto dolente specifico) 4000 impulsi da 2,5 Bar. I pazienti verranno curati una volta. L'efficacia della terapia sarà valutata mediante scala VAS prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100035
        • Reclutamento
        • BeiJing JiShuiTan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan An, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomo di lombalgia nelle ultime 4 settimane
  • Storia di lombalgia per più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere arti inferiori che irradiano dolore oltre le articolazioni del ginocchio
  • Malattia spinale tumorale o infettiva, frattura, spondilite anchilosante, sindrome della cauda equina o altre gravi malattie spinali
  • Anamnesi chirurgica spinale
  • Grave cuore, polmone, fegato, malattie renali o ipertensione
  • Con pacemaker cardiaco
  • Coagulopatia o trombosi
  • Sottoporsi a terapia ESW o trattamento farmaceutico per la lombalgia negli ultimi 1 mesi
  • Malattie mentali o nessuna collaborazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punto di dolore specifico
Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulsi, Pazienti con punto di dolore specifico per lombalgia
Dispositivo: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 2000 impulsi
Terapia con onde d'urto extracorporee radiali, 13 Hz, 2,5 bar, 2000 impulsi
Altri nomi:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Svizzera
Sperimentale: Nessun punto dolente specifico
Terapia con onde d'urto extracorporee radiali 4000 impulsi, Pazienti senza punto specifico del dolore per lombalgia
Dispositivo: Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy 4000 impulsi
Terapia con onde d'urto extracorporee radiali, 13 Hz, 2,5 bar, 4000 impulsi
Altri nomi:
  • SWISS DOLORCLAST® CLASSIC, EMS, Svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della scala analogica visiva (VAS) dei pazienti prima e dopo la terapia
Lasso di tempo: basale, 1 ora dopo la terapia
Modifica del punteggio della scala analogica visiva (VAS) dei pazienti prima e dopo la terapia con onde d'urto
basale, 1 ora dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yajun Liu, MD, BeiJing JiShuiTan Hospital
  • Investigatore principale: Yan An, MD, BeiJing JiShuiTan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SW-LBP-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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