Dimensioni delle vie aeree faringee con Twinblock vs apparecchi Myobrace nei pazienti in via di sviluppo di classe scheletrica II
31 gennaio 2024 aggiornato da: Alexandria University
Cambiamenti cefalometrici nelle dimensioni delle vie aeree faringee dopo il trattamento funzionale con apparecchi Twinblock rispetto a Myobrace nei pazienti in via di sviluppo di classe scheletrica II: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i cambiamenti delle vie aeree faringee dopo il trattamento con Myobrace e dopo il trattamento con Twinblock nei pazienti in via di sviluppo di classe scheletrica II.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: l'efficacia degli apparecchi Myobrace a doppio blocco Vs nel miglioramento delle dimensioni delle vie aeree faringee negli adolescenti con malocclusione scheletrica di Classe II con mandibola retrognatica utilizzando misurazioni dell'area sagittale delle vie aeree faringee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Ahmed Median
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- 9-12 anni
- Classe scheletrica II con deficienza mandibolare e crescita mascellare normale a seconda della diagnosi clinica e confermata con letture radiografiche cefalometriche laterali (angolo ANB >4 e angolo SNA
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico
- Precedenti estrazioni
- spostamenti mandibolari
- Grave affollamento
- Morso aperto anteriore
- Eventuali abitudini periorali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Apparecchio funzionale Myobrace
Tredici pazienti con malocclusione scheletrica di Classe II in via di sviluppo saranno trattati con l'apparecchio funzionale Myobrace per sei mesi.
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Un apparecchio per il trattamento di pazienti in crescita di classe II con deficit mandibolare
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Comparatore attivo: Twin Block Apparecchio funzionale
Tredici pazienti con malocclusione scheletrica di Classe II in via di sviluppo saranno trattati con l'apparecchio funzionale Twinblock per sei mesi.
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Un apparecchio per il trattamento di pazienti in crescita di classe II con deficit mandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SNA
Lasso di tempo: Sei mesi
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Angolo formato tra i punti Sella, Nasion e A e descrive la posizione anteroposteriore della mascella rispetto alla base cranica anteriore.
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Sei mesi
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BNS
Lasso di tempo: Sei mesi
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Angolo formato tra i punti Sella, Nasion e B e descrive la posizione anteroposteriore della mandibola rispetto alla base cranica anteriore.
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Sei mesi
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ANB
Lasso di tempo: Sei mesi
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Angolo formato tra i punti A, Nasion e B che indica la relazione scheletrica tra la mascella e la mandibola.
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Sei mesi
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Valutazione di Witt
Lasso di tempo: Sei mesi
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La distanza lineare tra le proiezioni perpendicolari dei punti A e B sul piano occlusale funzionale.
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Sei mesi
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F.M.A
Lasso di tempo: Sei mesi
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Angolo formato tra il piano mandibolare e il piano orizzontale di Francoforte.
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Sei mesi
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Misurazione dell'area delle vie aeree faringee
Lasso di tempo: Sei mesi
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Il bordo superiore dell'area delle vie aeree nasofaringee sarà delineato da una linea che si estende dall'armonium (H) alla spina nasale posteriore.
L'estensione inferiore dell'NPAA verrà tracciata segnando una linea sulla punta del palato molle parallela al piano orizzontale di Francoforte (FH) che si estende fino alla parete posteriore della faringe.
L'OPAA e LPAA sono differenziati da una linea tracciata a livello della punta dell'epiglottide parallela al piano FH alla parete posteriore della faringe.
Il bordo inferiore della LPAA è definito come una linea tracciata parallela al piano FH e passante per il punto più anteroinferiore (C5AI) della quinta vertebra cervicale.
L'area sarà misurata.
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Median, PhD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0418-03/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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