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Valutazione dell'effetto del laser e della piezocisione rispetto alla sola piezocisione sulla riassorbimento radicolare e sulla salute gengivale durante la retrazione dentale

24 febbraio 2026 aggiornato da: Damascus University

Valutazione degli Effetti della Terapia Laser a Basso Livello Combinata con Piezocisione vs. Piezocisione da Sola sulla Riassorbimento Apicale Radicolare Esterno e sugli Indici Parodontali Dopo la Retrazione in Blocco dei Denti Anteriori Superiori: Uno Studio Randomizzato Controllato a Tre Bracci.

Questo studio mira a determinare se l'utilizzo di un laser speciale (terapia laser a basso livello, o LLLT) in combinazione con una procedura chirurgica minore (piezocisione) possa accelerare in modo sicuro il trattamento ortodontico. Stiamo esaminando il suo effetto su due principali questioni di sicurezza: l'accorciamento della radice (riassorbimento radicolare) e la salute delle gengive. Confrontiamo tre gruppi di pazienti a cui vengono tirati indietro i denti anteriori: un gruppo riceve l'intervento chirurgico e il laser, un gruppo riceve solo l'intervento chirurgico e un gruppo riceve apparecchi ortodontici standard. Misuriamo la lunghezza della radice sulle radiografie e controlliamo le gengive all'inizio, prima della fase di retrazione e dopo la chiusura di tutto lo spazio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malocclusione di Classe II, Divisione 1 è una condizione comune spesso trattata con l'estrazione dei premolari superiori e la retrazione dei denti frontali (retrazione en-masse). Questa fase può richiedere 9-12 mesi, aumentando il rischio di complicanze come scarsa igiene orale, infiammazione gengivale e riassorbimento radicolare apicale esterno (EARR). Per affrontare ciò, sono stati sviluppati metodi per accelerare il movimento dentale, inclusi quelli chirurgici (piezocisione) e non chirurgici (LLLT). Sebbene questi metodi mirino a ridurre i tempi di trattamento, i loro effetti combinati sugli esiti di sicurezza, come EARR e salute parodontale, non sono chiari. Questo studio randomizzato controllato a tre bracci valuta gli effetti della retrazione en-masse assistita da piezocisione combinata con LLLT (FC+LLLT), rispetto alla sola piezocisione (FC) e al trattamento convenzionale (CONT). Sessantasei pazienti sono stati assegnati casualmente ai tre gruppi. La procedura di piezocisione ha coinvolto 18 incisioni minime e perforazioni ossee corticali utilizzando una punta per piezochirurgia. Il gruppo FC+LLLT ha ricevuto un laser a diodi Ga-Al-As adiuvante (808 nm, 1.1 W, 4 J/punto) in più sessioni. La retrazione en-masse è stata eseguita con una forza di 250g utilizzando molle a spirale in Ni-Ti da mini-viti. L'EARR è stato misurato su radiografie panoramiche standardizzate a T0 (pre-trattamento), T1 (pre-retrazione) e T2 (post-retrazione) utilizzando un metodo di correzione della lunghezza della corona. La salute parodontale (Indice Gengivale, Indice di Sanguinamento Papillare, Indice di Placca Dentale e Recessione Gengivale) è stata valutata negli stessi tempi. Lo studio mira a determinare se queste tecniche di accelerazione aumentino il rischio di queste complicanze iatrogene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Siria
    • Syrian Arab Republic
      • Damascus, Syrian Arab Republic, Siria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sani di età compresa tra 17 e 28 anni.
  2. Diagnosticati con una malocclusione di Classe II divisione 1, indicata per l'estrazione dei primi premolari superiori, con un overjet di 4-10 mm e un'altezza facciale normale o aumentata valutata clinicamente e cefalometricamente utilizzando tre angoli (MM= 23°-33°, Rapporto Jarabak ≤ 64% e angolo dell'asse Y= 66°-75°).
  3. Una relazione scheletrica di Classe II, confermata da un angolo cefalometrico ANB compreso tra 4° e 7°.
  4. Un overbite dello 0%-33%.
  5. Buona igiene orale, definita da una profondità di sondaggio ≤3 mm e nessuna evidenza radiografica di perdita ossea alveolare.
  6. Assenza o un lieve livello di affollamento.
  7. Una dentatura completa, esclusi i terzi molari.

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di precedente trattamento ortodontico.
  2. Qualsiasi malattia sistemica o farmaco noto per interferire con il movimento dentale ortodontico.
  3. Denti congenitamente mancanti o estratti nel mascellare superiore (eccetto i terzi molari).
  4. Scarsa igiene orale.
  5. Malattia parodontale attiva (profondità di sondaggio ≥4 mm, perdita ossea radiografica, indice gengivale >1, indice di placca >1).
  6. Affollamento mascellare da moderato a grave (Indice di Irregolarità di Little ≥4).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il Gruppo FC+LLLT
I partecipanti in questo braccio ricevono retrazione en-masse assistita da corticotomia senza lembo (piezocisione) e successiva terapia laser a basso livello (LLLT).
Procedura: Terapia Laser a Basso Livello (LLLT)
Laser a diodo Ga-Al-As (808 nm, 1,1 W, 4 J/punto, 15 sec/punto) applicato a 32 punti per sessione. Somministrato nei giorni 0, 3, 7, 14 e successivamente ogni due settimane per un totale di quattro sessioni dopo l'inizio, a partire da sei settimane dopo la corticotomia.
Sperimentale: Il Gruppo FC
I partecipanti in questo braccio ricevono retrazione en-masse assistita da corticotomia senza lembo (piezocision) da sola
Procedura: Corticotomia senza lembo (Piezocision)
Eseguito 4 giorni prima della retrazione. Diciotto incisioni intrasulculari minime e perforazioni corticali ossee (profondità 3mm) utilizzando una punta microsega piezochirurgica.
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
I partecipanti in questo braccio ricevono retrazione convenzionale en-masse senza ausili chirurgici o laser
Procedura: Trattamento tradizionale
I pazienti in questo gruppo saranno tradizionalmente trattati senza essere sottoposti a corticotomia o LLLT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della riassorbimento apicale esterno della radice
Lasso di tempo: (T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).
La lunghezza della radice sarà misurata per ciascuna radice dei sei denti anteriori superiori. Verrà utilizzato il metodo originariamente descritto da Linge e Linge. La quantità di riassorbimento radicolare (in millimetri) sarà calcolata utilizzando la seguente equazione: Riassorbimento Radicolare = Lunghezza della Radice (T0) - (Lunghezza della Radice (T1) × Fattore di Correzione). Il Fattore di Correzione sarà calcolato dividendo la Lunghezza della Corona (T0) per la Lunghezza della Corona (T1).
(T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).
Variazione dell'Indice Gengivale
Lasso di tempo: (T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).

La valutazione sarà effettuata utilizzando una sonda gengivale secondo il metodo di Silness e Loe:

0. Gengiva normale.

  1. Infiammazione lieve: leggero cambiamento di colore, leggero edema. Nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. Infiammazione moderata: arrossamento, edema e lucentezza. Sanguinamento al sondaggio.
  3. Infiammazione grave: marcato arrossamento e edema, ulcerazione e tendenza al sanguinamento spontaneo.
(T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).
Variazione dell'Indice di Placca Dentale
Lasso di tempo: (T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) al termine della fase di allineamento (prevista entro 3-4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).

La valutazione sarà effettuata utilizzando una sonda gengivale secondo il metodo di Silness e Loe.

0. Nessuna placca.

  1. Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione di una soluzione rivelatrice o dopo l'uso della sonda sulla superficie del dente.
  2. Accumulo moderato di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o sul dente e sul margine gengivale, che può essere visto a occhio nudo.
  3. Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o del dente e del margine gengivale.
(T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) al termine della fase di allineamento (prevista entro 3-4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).
Variazione dell'Indice di Sanguinamento
Lasso di tempo: (T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).

L'indice di sanguinamento sarà utilizzato per valutare lo stato dei tessuti parodontali e la quantità di congestione nei margini gengivali attorno ai denti anteriori.

Secondo Muhlemann, la valutazione sarà effettuata utilizzando una sonda gengivale. 0. Nessun sanguinamento.

  1. Compare un singolo punto di sanguinamento discreto.
  2. Compaiono diversi punti di sanguinamento isolati o una singola linea sottile di sangue.
  3. Il triangolo interdentale si riempie di sangue poco dopo il sondaggio.
  4. Si verifica un sanguinamento abbondante dopo il sondaggio; il sangue scorre immediatamente nel solco marginale.
(T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).
Variazione della Larghezza Gengivale
Lasso di tempo: (T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).
Questo sarà misurato in millimetri dalla giunzione cemento-smalto al livello del margine gengivale attorno ai sei denti anteriori
(T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Vitalità della Polpa
Lasso di tempo: (T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).
Ciò sarà valutato utilizzando un test al freddo con spray di cloruro di etile a -50°C. La risposta al dolore del paziente sarà registrata per confermare la vitalità della polpa. Ci sono due risposte: (1) Sì, o (2) No.
(T1) un giorno prima dell'inizio del trattamento, (T2) alla fine della fase di livellamento (prevista entro 3 - 4 mesi), (T3) un giorno dopo la fine della retrazione (prevista entro 6 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mudar Mohammad Mousa, DDS, MSc, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
  • Cattedra di studio: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus, Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-2026-Ortho-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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