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Cambiamenti Dento-Alveolari negli Incisivi Superiori Dopo Retrazione En-Masse Utilizzando Due Altezze di Power-Arm (DA-RET)

21 novembre 2025 aggiornato da: Rania Alzany, Faculty of Dental Medicine for Girls

Cambiamenti Dento-Alveolari negli Incisivi Mascellari Dopo la Retrazione Ortodontica En-masse con Due Livelli di Applicazione della Forza

Questo studio mira a valutare le variazioni dento-alveolari associate alla retrazione in massa dei denti anteriori mascellari utilizzando due diverse lunghezze di braccio di potenza per produrre due livelli distinti di applicazione della forza. Venti pazienti sono stati assegnati casualmente in due gruppi uguali. Il gruppo I ha ricevuto la retrazione in massa utilizzando un braccio di potenza di 5 mm, mentre il gruppo II è stato trattato utilizzando un braccio di potenza di 9 mm. La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata utilizzata per misurare le variazioni dello spessore osseo buccale a livelli di 3 mm, 6 mm e 9 mm prima e dopo la retrazione. Lo scopo dello studio è valutare l'influenza della lunghezza del braccio di potenza sulla direzione della forza, il rimodellamento osseo e la sicurezza del movimento dei denti anteriori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto per valutare le modifiche dento-alveolari che si verificano durante la retrazione en-masse dei denti anteriori mascellari utilizzando due diverse lunghezze di braccio di potenza. Venti pazienti ortodontici che richiedevano l'estrazione dei primi premolari mascellari come parte del loro piano di trattamento sono stati inclusi. I pazienti sono stati selezionati secondo criteri di inclusione ben definiti per garantire uniformità nel modello scheletrico, nello stato dentale e nella salute orale. Sono stati esclusi tutti i pazienti con precedenti trattamenti ortodontici, problemi parodontali o condizioni sistemiche che potrebbero influenzare il metabolismo osseo.

Dopo aver ottenuto l'approvazione dal Comitato Etico per la Ricerca, i partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali. Nel Gruppo I, la retrazione è stata effettuata utilizzando un braccio di potenza di 5 mm, mentre il Gruppo II è stato trattato con un braccio di potenza di 9 mm incorporato nel filo principale dell'arco. Tutti i pazienti sono stati trattati con lo stesso sistema ortodontico fisso e sono stati posizionati dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) bilateralmente per fornire la massima ancoraggio. La sequenza dei fili, gli intervalli degli appuntamenti e il protocollo di applicazione della forza sono stati standardizzati per entrambi i gruppi per ridurre la variabilità.

Sono state effettuate scansioni tomografiche computerizzate a fascio conico (CBCT) per ciascun paziente prima di iniziare la retrazione e dopo il completamento della chiusura degli spazi. Lo spessore dell'osso buccale è stato misurato a tre livelli lungo la radice (3 mm, 6 mm e 9 mm dalla giunzione cemento-smalto). Le misurazioni sono state registrate sui lati destro e sinistro e medie. Parametri clinici aggiuntivi - inclusa la quantità di movimento dei denti anteriori, i cambiamenti nell'inclinazione degli incisivi e qualsiasi alterazione nel piano occlusale - sono stati valutati per comprendere le implicazioni meccaniche di ciascuna lunghezza del braccio di potenza.

L'obiettivo principale dello studio era determinare come la lunghezza del braccio di potenza influenzi la direzione della forza, la biomeccanica della retrazione e il successivo modello di rimodellamento osseo alveolare. Tutte le misurazioni sono state analizzate utilizzando test statistici appropriati per confrontare le differenze tra i gruppi e tra i valori pre e post trattamento. Lo studio mira a fornire una guida clinica pratica riguardante la scelta ottimale della lunghezza del braccio di potenza per ottenere una retrazione anteriore efficace e controllata mantenendo la salute dell'osso alveolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Età compresa tra 18 e 25 anni. 2. Pazienti indicati per l'estrazione dei primi premolari mascellari (quelli con protrusione bimascellare di Classe I di Angle o malocclusione di Classe II Divisione I di Angle).

    3. Buona igiene orale. 4. Paziente sano, collaborativo e motivato. 5. Dentatura completa nell'arcata mascellare eccetto i denti del giudizio.

Criteri di esclusione:

  • 1. Trattamenti ortodontici precedenti. 2. Qualsiasi malattia sistemica o ossea. 3. Storia di fumo. 4. Presenza di malattie parodontali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Braccio di Potenza da 5 mm
Ritrazione ortododontica en-masse utilizzando dispositivi di ancoraggio temporanei (TAD) con un'altezza del braccio di potenza di 5 mm per l'applicazione della forza. Gli incisivi mascellari vengono ritratti come un'unica unità dopo l'estrazione dei primi premolari.
Ritrazione ortodontica en-masse degli incisivi mascellari mediante dispositivi di ancoraggio temporaneo (TADs) con diverse altezze dei bracci di potenza dopo l'estrazione dei primi premolari. L'intervento prevede meccaniche di ritrazione controllata utilizzando un arco in acciaio inossidabile 0.017×0.025 e bracci di potenza verticali per modificare il sistema di momento e forza.
Sperimentale: Gruppo 2: 9 mm Power Arm
Ritrazione ortodontica en-masse mediante dispositivi di ancoraggio temporanei (TAD) con un'altezza del braccio di potenza di 9 mm per l'applicazione della forza. Gli incisivi mascellari vengono ritratti come un'unica unità dopo l'estrazione del primo premolare.
Ritrazione ortodontica en-masse degli incisivi mascellari mediante dispositivi di ancoraggio temporaneo (TADs) con diverse altezze dei bracci di potenza dopo l'estrazione dei primi premolari. L'intervento prevede meccaniche di ritrazione controllata utilizzando un arco in acciaio inossidabile 0.017×0.025 e bracci di potenza verticali per modificare il sistema di momento e forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche dentoalveolari degli incisivi mascellari dopo la retrazione in massa utilizzando diverse altezze del braccio di potenza
Lasso di tempo: Baseline (prima della retrazione) e dopo la chiusura dello spazio (circa 6-9 mesi)
Valutazione delle modifiche dentoalveolari degli incisivi mascellari in seguito alla retrazione ortodontica en-masse utilizzando dispositivi di ancoraggio temporanei (TAD) con diverse altezze del braccio di potenza. Le misurazioni includono l'inclinazione degli incisivi, la posizione della radice, lo spessore dell'osso alveolare buccale e palatale e le modifiche del livello della cresta alveolare valutate mediante CBCT.
Baseline (prima della retrazione) e dopo la chiusura dello spazio (circa 6-9 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZH-ORTHO-RET-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio è retrospettivo e i dati includono registri clinici e radiografici identificabili che non possono essere rilasciati pubblicamente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione, Classe Angle II, Divisione 1

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