- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07259720
Cambiamenti Dento-Alveolari negli Incisivi Superiori Dopo Retrazione En-Masse Utilizzando Due Altezze di Power-Arm (DA-RET)
Cambiamenti Dento-Alveolari negli Incisivi Mascellari Dopo la Retrazione Ortodontica En-masse con Due Livelli di Applicazione della Forza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto per valutare le modifiche dento-alveolari che si verificano durante la retrazione en-masse dei denti anteriori mascellari utilizzando due diverse lunghezze di braccio di potenza. Venti pazienti ortodontici che richiedevano l'estrazione dei primi premolari mascellari come parte del loro piano di trattamento sono stati inclusi. I pazienti sono stati selezionati secondo criteri di inclusione ben definiti per garantire uniformità nel modello scheletrico, nello stato dentale e nella salute orale. Sono stati esclusi tutti i pazienti con precedenti trattamenti ortodontici, problemi parodontali o condizioni sistemiche che potrebbero influenzare il metabolismo osseo.
Dopo aver ottenuto l'approvazione dal Comitato Etico per la Ricerca, i partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali. Nel Gruppo I, la retrazione è stata effettuata utilizzando un braccio di potenza di 5 mm, mentre il Gruppo II è stato trattato con un braccio di potenza di 9 mm incorporato nel filo principale dell'arco. Tutti i pazienti sono stati trattati con lo stesso sistema ortodontico fisso e sono stati posizionati dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) bilateralmente per fornire la massima ancoraggio. La sequenza dei fili, gli intervalli degli appuntamenti e il protocollo di applicazione della forza sono stati standardizzati per entrambi i gruppi per ridurre la variabilità.
Sono state effettuate scansioni tomografiche computerizzate a fascio conico (CBCT) per ciascun paziente prima di iniziare la retrazione e dopo il completamento della chiusura degli spazi. Lo spessore dell'osso buccale è stato misurato a tre livelli lungo la radice (3 mm, 6 mm e 9 mm dalla giunzione cemento-smalto). Le misurazioni sono state registrate sui lati destro e sinistro e medie. Parametri clinici aggiuntivi - inclusa la quantità di movimento dei denti anteriori, i cambiamenti nell'inclinazione degli incisivi e qualsiasi alterazione nel piano occlusale - sono stati valutati per comprendere le implicazioni meccaniche di ciascuna lunghezza del braccio di potenza.
L'obiettivo principale dello studio era determinare come la lunghezza del braccio di potenza influenzi la direzione della forza, la biomeccanica della retrazione e il successivo modello di rimodellamento osseo alveolare. Tutte le misurazioni sono state analizzate utilizzando test statistici appropriati per confrontare le differenze tra i gruppi e tra i valori pre e post trattamento. Lo studio mira a fornire una guida clinica pratica riguardante la scelta ottimale della lunghezza del braccio di potenza per ottenere una retrazione anteriore efficace e controllata mantenendo la salute dell'osso alveolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry - Al-Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Età compresa tra 18 e 25 anni. 2. Pazienti indicati per l'estrazione dei primi premolari mascellari (quelli con protrusione bimascellare di Classe I di Angle o malocclusione di Classe II Divisione I di Angle).
3. Buona igiene orale. 4. Paziente sano, collaborativo e motivato. 5. Dentatura completa nell'arcata mascellare eccetto i denti del giudizio.
Criteri di esclusione:
- 1. Trattamenti ortodontici precedenti. 2. Qualsiasi malattia sistemica o ossea. 3. Storia di fumo. 4. Presenza di malattie parodontali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1: Braccio di Potenza da 5 mm
Ritrazione ortododontica en-masse utilizzando dispositivi di ancoraggio temporanei (TAD) con un'altezza del braccio di potenza di 5 mm per l'applicazione della forza.
Gli incisivi mascellari vengono ritratti come un'unica unità dopo l'estrazione dei primi premolari.
|
Ritrazione ortodontica en-masse degli incisivi mascellari mediante dispositivi di ancoraggio temporaneo (TADs) con diverse altezze dei bracci di potenza dopo l'estrazione dei primi premolari.
L'intervento prevede meccaniche di ritrazione controllata utilizzando un arco in acciaio inossidabile 0.017×0.025 e bracci di potenza verticali per modificare il sistema di momento e forza.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2: 9 mm Power Arm
Ritrazione ortodontica en-masse mediante dispositivi di ancoraggio temporanei (TAD) con un'altezza del braccio di potenza di 9 mm per l'applicazione della forza.
Gli incisivi mascellari vengono ritratti come un'unica unità dopo l'estrazione del primo premolare.
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Ritrazione ortodontica en-masse degli incisivi mascellari mediante dispositivi di ancoraggio temporaneo (TADs) con diverse altezze dei bracci di potenza dopo l'estrazione dei primi premolari.
L'intervento prevede meccaniche di ritrazione controllata utilizzando un arco in acciaio inossidabile 0.017×0.025 e bracci di potenza verticali per modificare il sistema di momento e forza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifiche dentoalveolari degli incisivi mascellari dopo la retrazione in massa utilizzando diverse altezze del braccio di potenza
Lasso di tempo: Baseline (prima della retrazione) e dopo la chiusura dello spazio (circa 6-9 mesi)
|
Valutazione delle modifiche dentoalveolari degli incisivi mascellari in seguito alla retrazione ortodontica en-masse utilizzando dispositivi di ancoraggio temporanei (TAD) con diverse altezze del braccio di potenza.
Le misurazioni includono l'inclinazione degli incisivi, la posizione della radice, lo spessore dell'osso alveolare buccale e palatale e le modifiche del livello della cresta alveolare valutate mediante CBCT.
|
Baseline (prima della retrazione) e dopo la chiusura dello spazio (circa 6-9 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AZH-ORTHO-RET-2025
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