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Misurazione della Dimensione del Tumore al Seno mediante Imaging a Ciclo di Campo (BREVIA)

19 marzo 2026 aggiornato da: University of Aberdeen

Misurazione della Dimensione del Tumore al Seno tramite Imaging a Ciclo di Campo

L'obiettivo di questo studio è testare se un nuovo tipo di scanner MRI, chiamato Field-Cycling Imaging (FCI), possa stimare con precisione la dimensione del tumore in pazienti con un tipo di cancro al seno chiamato carcinoma duttale in situ (DCIS). La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'FCI può stimare con precisione la dimensione della lesione DCIS rispetto ai risultati dell'istologia?

I partecipanti effettueranno una scansione MRI standard e una scansione FCI prima di sottoporsi all'intervento chirurgico per rimuovere il tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile provenienti dall'Unità Mammaria dell'Aberdeen Royal Infirmary con diagnosi di DCIS all'imaging clinico con un tumore mammario di almeno 1 cm all'imaging sottoposte a intervento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età ≥ 18 anni.
  • Soggetti con diagnosi di DCIS alla biopsia iniziale.
  • Dimensioni della lesione >1 cm all'imaging.
  • Soggetti che si sottopongono a intervento chirurgico come parte del trattamento.
  • In grado di posizionarsi comodamente negli scanner.
  • In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che si sottopongono a chemioterapia o terapia ormonale.
  • Individui incapaci di fornire il consenso informato.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica come dispositivi cardiaci impiantabili.
  • Allergia nota al mezzo di contrasto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore al seno
Partecipanti con carcinoma mammario di carcinoma duttale in situ (DCIS) che devono sottoporsi a trattamento chirurgico.
Altro: Scansione di ricerca sulla risonanza magnetica 3t
Scansione MRI di base
Altro: Scansione di ricerca sull'imaging per cycling
Scansione FCI di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della stima delle dimensioni della lesione DCIS utilizzando FCI, validata rispetto alle misurazioni istopatologiche (gold standard).
Lasso di tempo: Baseline
Livello di concordanza tra la stima delle dimensioni della lesione mediante FCI e le dimensioni reali della lesione secondo i risultati istopatologici del NHS.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle misurazioni delle lesioni DCIS mediante FCI e risonanza magnetica 3T.
Lasso di tempo: Baseline
Estensione della concordanza nelle misurazioni delle dimensioni delle lesioni tra FCI e risonanza magnetica 3T convenzionale.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Collaboratori

NHS Grampian

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vasiliki Mallikourti, PhD, University of Aberdeen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-082-25
  • 25/NW/0355 (Altro identificatore: North West - Preston Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Scansione di ricerca sulla risonanza magnetica 3t

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