- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458883
Il prossimo salto nella risonanza magnetica cardiaca: pedalare sul campo (TITAN)
29 aprile 2026 aggiornato da: University of Aberdeen
Il prossimo salto nell'imaging a risonanza magnetica cardiaca: ciclando sul campo Lo studio TITAN
Lo scopo principale dello studio è costruire e testare una bobina specifica per il cuore appositamente assemblata in casa per adattarsi al prototipo di tutto il corpo FFC-MRI e verificare se possa essere utilizzata per scansioni cardiache cliniche in popolazioni di soggetti umani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli scienziati di Aberdeen sono all'avanguardia in un nuovo tipo di imaging a risonanza magnetica (MRI), avendo costruito internamente gli unici due prototipi disponibili al mondo di Fast Field-Cycling MRI e questi hanno già capacità di imaging clinico.
La risonanza magnetica a ciclo rapido del campo passa rapidamente su una gamma di intensità di campo (da 0,2 T a 200 µT), fornendo una curva di dispersione T1.
Queste informazioni sono invisibili agli scanner a campo fisso e rivelano conoscenze uniche sul movimento e l'interazione tra le molecole componenti all'interno di un tessuto (ad es.
acqua/grassi/proteine).
In questa applicazione i ricercatori desiderano utilizzare ulteriormente la loro esperienza interna per estendere la capacità della nostra risonanza magnetica a ciclo rapido di campo per eseguire l'imaging cardiaco costruendo la prima bobina per risonanza magnetica a ciclo rapido cardiaco e sviluppare sequenze di impulsi cardiaci con gating ECG .
Gli investigatori mireranno a stabilire la normalità delle curve di dispersione T1 per il miocardio ventricolare sinistro in volontari sani e, successivamente, a distinguere le caratteristiche delle curve di dispersione T1 della cicatrice post-infarto miocardica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amelia Rudd, MSc
- Numero di telefono: 01224559473 01224559473
- Email: a.e.rudd@abdn.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: James Ross, PhD
- Numero di telefono: 01224437832
- Email: james.ross@abdn.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
- Reclutamento
- Cardiovascular Research Facility
-
Contatto:
- Amelia Rudd, MSc
- Numero di telefono: 01224559473 01224559473
- Email: a.e.rudd@abdn.ac.uk
-
Contatto:
- James Ross, PhD
- Numero di telefono: 01224437832
- Email: james.ross@abdn.ac.uk
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
- Reclutamento
- University of Aberdeen and NHS Grampian
-
Contatto:
- Stacey Dawson
- Numero di telefono: 07890095869
- Email: stacey.dawson@abdn.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipante che è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Volontari sani disposti a dare il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Pazienti con diagnosi di precedente infarto miocardico
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare
- Claustrofobia
- Controindicazione alla risonanza magnetica come i dispositivi cardiaci impiantabili
- I partecipanti che hanno avuto un precedente infarto del miocardio in passato di cui potrebbero non essere a conoscenza e questo viene scoperto durante la scansione sullo scanner MRI 3T, o che potrebbero avere qualsiasi altra condizione cardiologica di cui non erano a conoscenza in precedenza non saranno inclusi nel gruppo di controllo sano, anche se si presentano a noi come “sani” al momento della visita di studio
- Gravidanza
- Habitus corporeo che può precludere il posizionamento confortevole del volontario in uno degli scanner MRI (> 50 cm di diametro)
- - Partecipanti con funzionalità renale anormale che impedirà loro di ricevere un agente di contrasto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Volontari sani
|
Risonanza Magnetica Cardiaca - Scansione Cardiaca
Fast Field Cycling - Scansione cardiaca con risonanza magnetica
Elettrocardiogramma
Altri nomi:
Ecocardiogramma
|
|
Sperimentale: Gruppo di infarto del miocardio
Pazienti con diagnosi di infarto del miocardio
|
Risonanza Magnetica Cardiaca - Scansione Cardiaca
Fast Field Cycling - Scansione cardiaca con risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risonanza Magnetica Cardiaca
Lasso di tempo: Alla base
|
Cardiac Magnetic Resonance Imaging - Cardiac Scan per valutare la funzione cardiaca e le curve di dispersione T1
|
Alla base
|
|
Risonanza magnetica a ciclo rapido sul campo
Lasso di tempo: Alla base
|
Imaging a risonanza magnetica Fast Field Cycling - Scansione cardiaca per valutare la funzione cardiaca e le curve di dispersione T1
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Dawson, DPhil, University of Aberdeen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Broche LM, Ross PJ, Pine KJ, Lurie DJ. Rapid multi-field T(1) estimation algorithm for Fast Field-Cycling MRI. J Magn Reson. 2014 Jan;238:44-51. doi: 10.1016/j.jmr.2013.10.010. Epub 2013 Oct 31.
- Kimmich R, Nusser W, Winter F. In vivo NMR field-cycling relaxation spectroscopy reveals 14N1H relaxation sinks in the backbones of proteins. Phys Med Biol. 1984 May;29(5):593-6. doi: 10.1088/0031-9155/29/5/011. No abstract available.
- Broche LM, Ismail SR, Booth NA, Lurie DJ. Measurement of fibrin concentration by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 May;67(5):1453-7. doi: 10.1002/mrm.23117. Epub 2011 Oct 24.
- Broche LM, Ashcroft GP, Lurie DJ. Detection of osteoarthritis in knee and hip joints by fast field-cycling NMR. Magn Reson Med. 2012 Aug;68(2):358-62. doi: 10.1002/mrm.23266. Epub 2011 Dec 12.
- Scally C, Abbas H, Ahearn T, Srinivasan J, Mezincescu A, Rudd A, Spath N, Yucel-Finn A, Yuecel R, Oldroyd K, Dospinescu C, Horgan G, Broadhurst P, Henning A, Newby DE, Semple S, Wilson HM, Dawson DK. Myocardial and Systemic Inflammation in Acute Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1581-1592. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037975.
- Antonopoulos AS, Sanna F, Sabharwal N, Thomas S, Oikonomou EK, Herdman L, Margaritis M, Shirodaria C, Kampoli AM, Akoumianakis I, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Psarros C, Ciccone P, Brophy CM, Digby J, Kelion A, Uberoi R, Anthony S, Alexopoulos N, Tousoulis D, Achenbach S, Neubauer S, Channon KM, Antoniades C. Detecting human coronary inflammation by imaging perivascular fat. Sci Transl Med. 2017 Jul 12;9(398):eaal2658. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2658.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-010-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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