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Intra-Articular PRP Versus Dexamethasone for TMJ Internal Derangement

2 luglio 2026 aggiornato da: Hussein Salam Abdulraheem Twayej, University Of Anbar

Evaluation of the Efficacy of Intra-Articular Injection of Platelet-Rich Plasma Versus Dexamethasone With Local Anaesthetic in the Treatment of Internal Derangement of the Temporomandibular Joint: A Randomised Controlled Trial

This study looked at whether an injection into the jaw joint (temporomandibular joint, or TMJ) can help people who have pain, clicking, and difficulty opening their mouth due to a slipped joint disc. Thirty patients were randomly assigned to receive one of three injections: platelet-rich plasma (PRP, made from the patient's own blood), a steroid medication (dexamethasone) with a local anesthetic, or a saline (salt water) injection as a comparison. Pain, joint clicking, and mouth opening were measured before the injection and one week later. The study found that both PRP and the steroid injection reduced pain and clicking more than saline, and PRP also improved how wide patients could open their mouth.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This was a prospective, parallel-group, three-arm randomised controlled trial conducted at the outpatient clinics of the Maxillofacial and Oral Surgery Division, College of Dentistry, University of Anbar, Ramadi, Iraq. Thirty temporomandibular joints (30 patients) with clinically diagnosed disc displacement with reduction, per DC/TMD Axis I criteria, were randomised 1:1:1 by an independent statistician using a computer-generated sequence, with allocation concealed via sequentially numbered opaque envelopes. The outcome assessor was blinded to treatment allocation throughout follow-up. Patients in the dexamethasone and saline arms were not informed of their specific assignment; full blinding was not feasible for the PRP arm due to the visible blood draw and processing required. All three injections used an identical preauricular approach, injection site, needle gauge, and volume (1 mL) to standardise the procedural experience across groups. Within- and between-group differences were analysed using the Wilcoxon signed-rank test and Kruskal-Wallis test with Dunn post-hoc comparisons. This trial was registered retrospectively after enrolment and follow-up were complete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Al Najaf
      • Ramadi, Al Najaf, Iraq, 54001
        • College of Dentistry, University of Anbar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:
  • Skeletally mature patients aged 18 years or older
  • Symptomatic TMJ internal derangement in the form of disc displacement with reduction (DDwR), diagnosed using DC/TMD Axis I clinical criteria
  • TMJ arthralgia confirmed by pain reproduced on palpation or provoked by jaw movement
  • Clicking sound detectable on palpation or auscultation during opening and closing movements
  • Elimination or marked reduction of the click on mouth opening from a protruded position

Exclusion Criteria:

  • Intra-articular injection within the previous six months
  • Systemic inflammatory arthropathy
  • Coagulopathy
  • Active local infection
  • Low platelet count
  • Ongoing antiplatelet or anticoagulant therapy
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRP
Single intra-articular injection of 0.6 mL leukocyte-poor platelet-rich plasma (PRP) into the superior joint space via a preauricular approach.
Biologico: Platelet-Rich Plasma (PRP)
Autologous platelet-rich plasma (1 mL) prepared from the patient's own venous blood by centrifugation, injected into the superior joint space of the temporomandibular joint under a standardised preauricular approach.
Comparatore attivo: Dexamethasone + Local Anaesthetic
Single intra-articular injection of dexamethasone 4 mg (0.5 mL) combined with lidocaine 2% (0.5 mL), total 1 mL, into the superior joint space.
Droga: Dexamethasone with Local Anaesthetic
Intra-articular injection (1 mL) of dexamethasone combined with a local anaesthetic, delivered into the superior joint space of the temporomandibular joint using the same standardised preauricular approach as the other study arms.
Comparatore placebo: Normal Saline (Control)
Single intra-articular injection of 1 mL sterile 0.9% sodium chloride into the superior joint space, replicating the full procedural experience without an active agent.
Altro: Normal Saline (Placebo)
Intra-articular injection (1 mL) of normal saline solution into the superior joint space of the temporomandibular joint, serving as the placebo control, using the same standardised preauricular approach as the other study arms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Intensity (VAS)
Lasso di tempo: Baseline and 1 week post-injection
Pain intensity rated on a 10-cm visual analogue scale (0=no pain, 10=worst imaginable pain), reflecting the most intense pain during function.
Baseline and 1 week post-injection

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Joint Sound (Clicking)
Lasso di tempo: Baseline and 1 week post-injection
Joint sound graded by a blinded assessor on a 3-point ordinal scale: 0=no clicking, 1=clicking detectable on palpation only, 2=clearly audible clicking.
Baseline and 1 week post-injection
Change in Maximum Interincisal Opening (MIO)
Lasso di tempo: Baseline and 1 week post-injection
Maximum interincisal opening measured in millimetres between upper and lower central incisors at maximum voluntary mouth opening.
Baseline and 1 week post-injection

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Of Anbar

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabah Alheeti, BDS, CABMS, FIBMS, Oral and Maxillofacial Surgery Department / College of Dentistry / University of Anbar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoAnbar-TMJ-PRP-2025
  • 141 (Altro identificatore: University of Anbar Ethical Approval Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

"The dataset supporting the conclusions of this article may be requested from the corresponding author"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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