Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intra-Articular PRP Versus Dexamethasone for TMJ Internal Derangement

2. července 2026 aktualizováno: Hussein Salam Abdulraheem Twayej, University Of Anbar

Evaluation of the Efficacy of Intra-Articular Injection of Platelet-Rich Plasma Versus Dexamethasone With Local Anaesthetic in the Treatment of Internal Derangement of the Temporomandibular Joint: A Randomised Controlled Trial

This study looked at whether an injection into the jaw joint (temporomandibular joint, or TMJ) can help people who have pain, clicking, and difficulty opening their mouth due to a slipped joint disc. Thirty patients were randomly assigned to receive one of three injections: platelet-rich plasma (PRP, made from the patient's own blood), a steroid medication (dexamethasone) with a local anesthetic, or a saline (salt water) injection as a comparison. Pain, joint clicking, and mouth opening were measured before the injection and one week later. The study found that both PRP and the steroid injection reduced pain and clicking more than saline, and PRP also improved how wide patients could open their mouth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This was a prospective, parallel-group, three-arm randomised controlled trial conducted at the outpatient clinics of the Maxillofacial and Oral Surgery Division, College of Dentistry, University of Anbar, Ramadi, Iraq. Thirty temporomandibular joints (30 patients) with clinically diagnosed disc displacement with reduction, per DC/TMD Axis I criteria, were randomised 1:1:1 by an independent statistician using a computer-generated sequence, with allocation concealed via sequentially numbered opaque envelopes. The outcome assessor was blinded to treatment allocation throughout follow-up. Patients in the dexamethasone and saline arms were not informed of their specific assignment; full blinding was not feasible for the PRP arm due to the visible blood draw and processing required. All three injections used an identical preauricular approach, injection site, needle gauge, and volume (1 mL) to standardise the procedural experience across groups. Within- and between-group differences were analysed using the Wilcoxon signed-rank test and Kruskal-Wallis test with Dunn post-hoc comparisons. This trial was registered retrospectively after enrolment and follow-up were complete.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Al Najaf
      • Ramadi, Al Najaf, Irák, 54001
        • College of Dentistry, University of Anbar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:
  • Skeletally mature patients aged 18 years or older
  • Symptomatic TMJ internal derangement in the form of disc displacement with reduction (DDwR), diagnosed using DC/TMD Axis I clinical criteria
  • TMJ arthralgia confirmed by pain reproduced on palpation or provoked by jaw movement
  • Clicking sound detectable on palpation or auscultation during opening and closing movements
  • Elimination or marked reduction of the click on mouth opening from a protruded position

Exclusion Criteria:

  • Intra-articular injection within the previous six months
  • Systemic inflammatory arthropathy
  • Coagulopathy
  • Active local infection
  • Low platelet count
  • Ongoing antiplatelet or anticoagulant therapy
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRP
Single intra-articular injection of 0.6 mL leukocyte-poor platelet-rich plasma (PRP) into the superior joint space via a preauricular approach.
Biologický: Platelet-Rich Plasma (PRP)
Autologous platelet-rich plasma (1 mL) prepared from the patient's own venous blood by centrifugation, injected into the superior joint space of the temporomandibular joint under a standardised preauricular approach.
Aktivní komparátor: Dexamethasone + Local Anaesthetic
Single intra-articular injection of dexamethasone 4 mg (0.5 mL) combined with lidocaine 2% (0.5 mL), total 1 mL, into the superior joint space.
Lék: Dexamethasone with Local Anaesthetic
Intra-articular injection (1 mL) of dexamethasone combined with a local anaesthetic, delivered into the superior joint space of the temporomandibular joint using the same standardised preauricular approach as the other study arms.
Komparátor placeba: Normal Saline (Control)
Single intra-articular injection of 1 mL sterile 0.9% sodium chloride into the superior joint space, replicating the full procedural experience without an active agent.
Jiný: Normal Saline (Placebo)
Intra-articular injection (1 mL) of normal saline solution into the superior joint space of the temporomandibular joint, serving as the placebo control, using the same standardised preauricular approach as the other study arms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity (VAS)
Časové okno: Baseline and 1 week post-injection
Pain intensity rated on a 10-cm visual analogue scale (0=no pain, 10=worst imaginable pain), reflecting the most intense pain during function.
Baseline and 1 week post-injection

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Joint Sound (Clicking)
Časové okno: Baseline and 1 week post-injection
Joint sound graded by a blinded assessor on a 3-point ordinal scale: 0=no clicking, 1=clicking detectable on palpation only, 2=clearly audible clicking.
Baseline and 1 week post-injection
Change in Maximum Interincisal Opening (MIO)
Časové okno: Baseline and 1 week post-injection
Maximum interincisal opening measured in millimetres between upper and lower central incisors at maximum voluntary mouth opening.
Baseline and 1 week post-injection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Of Anbar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabah Alheeti, BDS, CABMS, FIBMS, Oral and Maxillofacial Surgery Department / College of Dentistry / University of Anbar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UoAnbar-TMJ-PRP-2025
  • 141 (Jiný identifikátor: University of Anbar Ethical Approval Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

"The dataset supporting the conclusions of this article may be requested from the corresponding author"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Platelet-Rich Plasma (PRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit