Psicoterapia di Gruppo Potenziata con Ossitocina per Pazienti con Schizofrenia - un Confronto tra Dosi di Ossitocina (OXYMIND2)

I disturbi dello spettro della schizofrenia (SCZ) sono gravi malattie mentali con una prevalenza nell'arco della vita dell'1-2%. Tre sindromi fondamentali caratterizzano la SCZ: le sindromi positive e negative (NS), nonché una sindrome cognitiva. L'efficacia delle attuali opzioni di trattamento per i sintomi negativi (NS) e i deficit sociocognitivi nei disturbi dello spettro della schizofrenia (SSD) rimane limitata.

La causa degli NS è ritenuta essere un'interferenza tra il sistema dopaminergico mesocorticolimbico per l'aspettativa di ricompensa sociale e la rete per i processi socioemotivi. L'ossitocina (OXT) può potenziare la connettività funzionale tra queste reti neuronali. Livelli plasmatici più bassi di OXT si correlano negativamente con la gravità degli NS e i deficit nella cognizione sociale negli SSD. È stato dimostrato che la somministrazione intranasale di OXT migliora la cognizione sociale in soggetti sani, ma negli SSD i risultati sono incoerenti. Secondo l'ipotesi della salienza sociale, l'effetto dell'OXT varia a seconda del contesto sociale e dei fattori individuali. Inoltre, gli effetti mediati dall'OXT sulla psicopatologia e sugli NS possono dipendere da varianti genetiche dei recettori dell'OXT (OXTR). In uno studio pilota, i ricercatori hanno dimostrato una riduzione degli NS mediante somministrazione di OXT in un contesto sociale positivo di psicoterapia di gruppo basata sulla consapevolezza (MBGT) negli SSD. I ricercatori hanno anche dimostrato che gli NS e altri sintomi sono migliorati dopo la MBGT. Uno studio più recente suggerisce che, rispetto al placebo, la somministrazione di OXT in un contesto sociale positivo tramite MBGT porta a differenze significative tra i gruppi a favore dell'OXT, in particolare negli NS, nell'affetto e nello stress. Basandosi su questi risultati, il presente studio indaga la stabilità di questi effetti, insieme a marcatori psicologici e biologici, in un campione più ampio di individui con SSD. L'ipotesi principale da testare è che l'uso di OXT rispetto al placebo prima della MBGT in pazienti con SSD comporterà una maggiore riduzione degli NS, ovvero la differenza in T0-T8 del punteggio totale sulla BNSS (Brief Negative Symptom Scale) dopo 4 settimane. La BNSS, come strumento validato basato su valutatori progettato per studi clinici, sarà raccolta da uno psichiatra in cieco. Le sessioni MBGT condotte da psicoterapeuti esperti si svolgono una volta alla settimana per quattro settimane in un gruppo di sei pazienti. Servono come contesto sociale positivo per la somministrazione di OXT. I partecipanti ricevono ossitocina sintetica o un placebo 30 minuti prima della MBGT.

Il ruolo delle variazioni genetiche (geni OXTR) per l'effetto del trattamento sugli NS sarà esplorato, così come l'effetto su vari marcatori di stress, inclusi i livelli di cortisolo e il sistema endocannabinoide, l'affetto, la coesione di gruppo e la consapevolezza.

Il disegno di ricerca si basa su uno studio sperimentale, triplo-cieco, randomizzato, controllato con placebo.