Effetti emodinamici acuti del trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) in pazienti con stenosi aortica sintomatica

Tradizionalmente i vasodilatatori sono controindicati nei pazienti con stenosi aortica. Sebbene non esistano dati controllati, si ritiene che sia pericoloso ridurre il postcarico, incluso il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), in questi pazienti con stenosi aortica a causa del rischio di aumento del gradiente transaortico e quindi di grave ipotensione e ipoperfusione miocardica. Vi è ora una crescente evidenza sia sperimentale che clinica che l'inibizione dell'ACE potrebbe avere effetti benefici sull'ipertrofia ventricolare sinistra, sulla funzione diastolica, sui parametri emodinamici acuti e possibilmente cronici nei pazienti con stenosi aortica.

Tuttavia, mancano studi clinici randomizzati che possano confermare questi risultati.

Obiettivi

Studio prospettico randomizzato in doppio cieco che indaga la sicurezza e gli effetti del trattamento con ACE-inibitore in pazienti con stenosi aortica grave. Gli effetti saranno misurati su:

• Parametri emodinamici misurati invasivi (Swann-Ganz)
• Capacità lavorativa
• Funzione diastolica e sistolica (misurata con ecocardiografia Doppler tissutale)
• Pressione sanguigna
• Peptide natriuretico di tipo B (BNP)

Pazienti

32 pazienti con stenosi aortica sintomatica reclutati dal dipartimento di cardiologia del Rigshospitalet. I pazienti inviati per la valutazione prima dell'intervento chirurgico con l'inserimento di una protesi valvolare saranno sottoposti a screening.

Ulteriori 32 pazienti con stenosi dell'aorta asintomatica saranno reclutati dal Rigshospitalet e da altri dipartimenti di cardiologia.

Metodi

Reclutamento

Verranno reclutati pazienti con stenosi aortica grave sintomatica in attesa di sostituzione della valvola aortica presso l'Heart Center presso il dipartimento di cardiologia di Rigshospitalets.

Saranno reclutati pazienti con grave stenosi aortica asintomatica su Rigshospitalet. Se necessario, verranno reclutati pazienti da altri ospedali.

Randomizzazione

Dopo lo screening di base, i pazienti saranno randomizzati al trattamento attivo o al placebo. La metà dei pazienti avrà ACE-inibitori (dose di prova Captopril dopo questo Trandolapril) l'altra metà placebo.

Somministrazione del medicinale

La somministrazione di ACE-inibitore/placebo sarà in doppio cieco ed eseguita da un farmacista ospedaliero non coinvolto in nessun'altra parte del progetto.

Tutti i pazienti saranno ricoverati nell'unità di terapia intensiva per i primi 3 giorni per valutare i cambiamenti emodinamici acuti quando iniziano il trattamento. Se i pazienti non presentano sintomi dopo i 3 giorni, verranno dimessi per un ulteriore trattamento fino a 8 settimane. Le visite sono programmate dopo 2 e 8 settimane.