- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05810064
Efficacia di uno strumento automatizzato di screening e segnalazione del rischio di cadute nel pronto soccorso (DE)
Prevenire future cadute nei pazienti anziani con DE: valutare l'implementazione e l'efficacia di un nuovo screening automatizzato e intervento di riferimento - Valutazione dei risultati dalle cartelle cliniche e dai dati delle richieste di assistenza sanitaria statale
Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo è valutare l'efficacia di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) basato su EHR per lo screening automatico dei pazienti adulti anziani con DE per il rischio di cadute future e fornire ai medici ED l'opportunità di effettuare ordini di rinvio alla UW Health Mobility e Falls Clinic per quelli a più alto rischio prima della dimissione.
Questo strumento CDS è già stato implementato presso l'UW Hospital ED e, come iniziativa QI, sarà implementato in un processo graduale in altri due dipartimenti di emergenza affiliati a UW Health (The American Center e Swedish American Hospital).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo specifico di questo studio di coorte retrospettivo è testare l'efficacia dello screening automatico e dell'intervento di rinvio sui rinvii completati alla clinica per la prevenzione delle cadute di UW Health e sui tassi di cadute con lesioni, utilizzando un set di dati limitato creato dai dati delle richieste di risarcimento EHR e Medicare. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti con ED indirizzati utilizzando lo strumento CDS per il rischio di cadute avranno un uso sanitario ridotto a causa di lesioni correlate alla caduta e che l'intervento avrà livelli di efficacia simili tra i diversi tipi di caratteristiche del paziente. Gli investigatori esamineranno inoltre sistematicamente gli ostacoli ai pazienti che completano i loro rinvii alla clinica, nonché la programmazione clinica e i protocolli di pianificazione pre-visita che potrebbero aver escluso i pazienti dal ricevere i servizi della Falls Clinic.
L'efficacia sarà valutata sulla base dell'esame di un set di dati limitato costituito da dati EHR e Medicare che misurano i tassi di (1) rinvii di pazienti a ciascun PS, (2) rinvii completati alla Mobility and Falls Clinic (ovvero, un appuntamento clinico completato), e (3) visite sanitarie per cause correlate alla caduta che si verificano entro i sei mesi successivi alla visita iniziale in PS.
L'analisi primaria per valutare l'efficacia dello strumento CDS sul rischio di caduta includerà i dati di pazienti adulti più anziani (età ≥65) che visitano i PS dello studio durante il periodo di intervento in ciascun sito, hanno un fornitore di cure primarie affiliato al sistema sanitario UW e sono dimesso dal PS o dal nucleo di osservazione del PS (non ammesso). I membri del team UWH Applied Data Science (non parte del team di studio) estrarranno i dati dall'EHR del paziente per creare un set di dati limitato che includa: cadute passate e lesioni correlate alla caduta (nei 12 mesi precedenti la visita, inclusa la visita indice in PS ), cadute post-visita e infortuni correlati alla caduta (nei 6 mesi successivi alla visita indice al pronto soccorso), dati demografici del paziente (età, sesso, razza/etnia, assicurazione), comorbilità, farmaci attivi e utilizzo (ad es. visite di cura). I livelli di istruzione e reddito saranno approssimati utilizzando i dati del censimento. Verrà impiegato anche l'indice di privazione dell'area in base all'indirizzo del paziente. Queste variabili verranno estratte in modo retrospettivo e archiviate su server sicuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dann Hekman, MS
- Numero di telefono: (608) 265-3178
- Email: djhekman@medicine.wisc.edu
Luoghi di studio
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Illinois
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61008
- Non ancora reclutamento
- Swedish American Emergency Department
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
- Reclutamento
- East Madison Hospital
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- UWHC Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
L'analisi retrospettiva includerà dati provenienti da:
- Pazienti DE di età pari o superiore a 65 anni
- dimesso dal PS (non ammesso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti ED dimessi prima dell'intervento
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si trovano in Pronto Soccorso e successivamente dimessi (non ricoverati)
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Pazienti ED dimessi dopo l'intervento
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si trovano in Pronto Soccorso e successivamente dimessi (non ricoverati)
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CDS nella cartella clinica elettronica (EHR) per lo screening dei pazienti ad alto rischio di future cadute, consentendo il rinvio alla clinica UW Health Mobility and Falls.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di cadute e infortuni correlati alle cadute
Lasso di tempo: durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
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Confronto dei dati prima e dopo l'implementazione dello strumento CDS e prima e dopo la visita in PS.
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durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riepilogo dei motivi per cui i pazienti non hanno programmato o partecipato agli appuntamenti in base al rinvio
Lasso di tempo: durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
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Risultato dell'implementazione
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durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
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Percentuale di pazienti segnalati raggiunti dallo Scheduler della clinica
Lasso di tempo: durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
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durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
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Percentuale di pazienti segnalati che hanno preso appuntamenti in clinica
Lasso di tempo: durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
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durante il periodo da 12 mesi prima della visita in PS a 6 mesi dopo la visita in PS (periodo di 18 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian W Patterson, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0776
- SMPH/EMERG MED (Altro identificatore: UW Madison)
- 1K08HS024558 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- 1R18HS027735 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Rischio cadute
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