Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modified External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Open Nephrectomy (EOIPB-ON)

21 luglio 2026 aggiornato da: Onur Baran, Namik Kemal University

Comparison of Modified External Oblique Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Open Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective, randomized, assessor-blinded clinical trial aims to compare the postoperative analgesic efficacy of ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block (ESPB) and Modified External Oblique Intercostal Plane Block (EOIPB) in patients undergoing elective open nephrectomy under general anesthesia. Sixty adult patients will be randomized to receive either ESPB or EOIPB before surgical incision. All participants will receive standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and postoperative nausea and vomiting will be assessed during the first 24 hours after surgery. The study aims to determine whether one fascial plane block technique provides superior postoperative pain control and recovery following open nephrectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Open nephrectomy is associated with substantial postoperative pain that may impair recovery, delay mobilization, and increase opioid consumption. Regional anesthesia techniques have become important components of multimodal analgesia strategies aimed at improving postoperative outcomes while minimizing opioid-related adverse effects.

The erector spinae plane block (ESPB) and modified external oblique intercostal plane block (EOIPB) are ultrasound-guided fascial plane blocks that have demonstrated effectiveness in providing thoracoabdominal analgesia. However, evidence directly comparing these techniques in patients undergoing open nephrectomy remains limited.

This study is a prospective, randomized, controlled, assessor-blinded clinical trial conducted at a single tertiary academic center. Sixty patients aged 18 to 65 years with ASA physical status I-II who are scheduled for elective open nephrectomy will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio to one of two study groups.

Participants assigned to the ESPB group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine after induction of general anesthesia and before surgical incision. Participants assigned to the EOIPB group will receive an ultrasound-guided modified external oblique intercostal plane block using the same volume and concentration of local anesthetic.

All patients will receive standardized general anesthesia, postoperative intravenous patient-controlled analgesia with tramadol, scheduled paracetamol, and rescue analgesics according to institutional protocols. Patients will be followed in the post-anesthesia care unit and at postoperative 2, 6, 12, and 24 hours.

The primary objective is to compare postoperative pain intensity between the two groups during the first 24 postoperative hours. Secondary objectives include comparison of opioid consumption, rescue analgesic requirements, postoperative nausea and vomiting, and perioperative hemodynamic parameters.

The results of this study may help identify the optimal regional analgesia technique for patients undergoing open nephrectomy and contribute to enhanced postoperative recovery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Tekirdağ
      • Tekirdağ, Tekirdağ, Turchia (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Scheduled for elective open nephrectomy.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • Willing to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate or inability to provide informed consent.
  • Emergency surgery.
  • Body mass index (BMI) greater than 35 kg/m².
  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics.
  • Infection at the planned block insertion site.
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Prisoners or other vulnerable populations unable to provide independent consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESPB Group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine after induction of general anesthesia and before surgical incision. Standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia will be provided to all participants.
Procedura: Erector Spinae Plane Block
Ultrasound-guided erector spinae plane block performed after induction of general anesthesia using 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgical incision.
Sperimentale: EOIPB Group
Participants will receive an ultrasound-guided modified external oblique intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine after induction of general anesthesia and before surgical incision. Standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia will be provided to all participants.
Procedura: Modified External Oblique Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided modified external oblique intercostal plane block performed after induction of general anesthesia using 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgical incision.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity at rest
Lasso di tempo: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be assessed at rest using the 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity during movement
Lasso di tempo: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be assessed during movement using the 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Total Opioid Consumption
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Total postoperative tramadol consumption recorded from patient-controlled analgesia during the first 24 postoperative hours.
24 hours after surgery
Rescue Analgesic Requirement
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Number of patients requiring rescue analgesia during the first 24 postoperative hours.
24 hours after surgery
Postoperative Nausea and Vomiting
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the first 24 postoperative hours.
24 hours after surgery
Heart Rate
Lasso di tempo: From induction of anesthesia until the end of surgery
Intraoperative heart rate measured in beats per minute at predefined intraoperative time points.
From induction of anesthesia until the end of surgery
Mean Arterial Pressure
Lasso di tempo: From induction of anesthesia until the end of surgery
Intraoperative mean arterial pressure measured in millimeters of mercury at predefined intraoperative time points.
From induction of anesthesia until the end of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Namik Kemal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNKU-EOIPB003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data are not planned to be shared because no formal data-sharing infrastructure or approved data-sharing plan has been established for this study.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Erector Spinae Plane Block

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi