Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modified External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Open Nephrectomy (EOIPB-ON)

21. července 2026 aktualizováno: Onur Baran, Namik Kemal University

Comparison of Modified External Oblique Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Open Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective, randomized, assessor-blinded clinical trial aims to compare the postoperative analgesic efficacy of ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block (ESPB) and Modified External Oblique Intercostal Plane Block (EOIPB) in patients undergoing elective open nephrectomy under general anesthesia. Sixty adult patients will be randomized to receive either ESPB or EOIPB before surgical incision. All participants will receive standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, and postoperative nausea and vomiting will be assessed during the first 24 hours after surgery. The study aims to determine whether one fascial plane block technique provides superior postoperative pain control and recovery following open nephrectomy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Open nephrectomy is associated with substantial postoperative pain that may impair recovery, delay mobilization, and increase opioid consumption. Regional anesthesia techniques have become important components of multimodal analgesia strategies aimed at improving postoperative outcomes while minimizing opioid-related adverse effects.

The erector spinae plane block (ESPB) and modified external oblique intercostal plane block (EOIPB) are ultrasound-guided fascial plane blocks that have demonstrated effectiveness in providing thoracoabdominal analgesia. However, evidence directly comparing these techniques in patients undergoing open nephrectomy remains limited.

This study is a prospective, randomized, controlled, assessor-blinded clinical trial conducted at a single tertiary academic center. Sixty patients aged 18 to 65 years with ASA physical status I-II who are scheduled for elective open nephrectomy will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio to one of two study groups.

Participants assigned to the ESPB group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine after induction of general anesthesia and before surgical incision. Participants assigned to the EOIPB group will receive an ultrasound-guided modified external oblique intercostal plane block using the same volume and concentration of local anesthetic.

All patients will receive standardized general anesthesia, postoperative intravenous patient-controlled analgesia with tramadol, scheduled paracetamol, and rescue analgesics according to institutional protocols. Patients will be followed in the post-anesthesia care unit and at postoperative 2, 6, 12, and 24 hours.

The primary objective is to compare postoperative pain intensity between the two groups during the first 24 postoperative hours. Secondary objectives include comparison of opioid consumption, rescue analgesic requirements, postoperative nausea and vomiting, and perioperative hemodynamic parameters.

The results of this study may help identify the optimal regional analgesia technique for patients undergoing open nephrectomy and contribute to enhanced postoperative recovery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Tekirdağ
      • Tekirdağ, Tekirdağ, Turecko (Türkiye), 59000
        • Tekirdağ Namık Kemal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Scheduled for elective open nephrectomy.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • Willing to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate or inability to provide informed consent.
  • Emergency surgery.
  • Body mass index (BMI) greater than 35 kg/m².
  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics.
  • Infection at the planned block insertion site.
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Prisoners or other vulnerable populations unable to provide independent consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESPB Group
Participants will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine after induction of general anesthesia and before surgical incision. Standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia will be provided to all participants.
Postup: Erector Spinae Plane Block
Ultrasound-guided erector spinae plane block performed after induction of general anesthesia using 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgical incision.
Experimentální: EOIPB Group
Participants will receive an ultrasound-guided modified external oblique intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine after induction of general anesthesia and before surgical incision. Standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia will be provided to all participants.
Postup: Modified External Oblique Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided modified external oblique intercostal plane block performed after induction of general anesthesia using 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgical incision.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity at rest
Časové okno: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be assessed at rest using the 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity during movement
Časové okno: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity will be assessed during movement using the 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after surgery
Total Opioid Consumption
Časové okno: 24 hours after surgery
Total postoperative tramadol consumption recorded from patient-controlled analgesia during the first 24 postoperative hours.
24 hours after surgery
Rescue Analgesic Requirement
Časové okno: 24 hours after surgery
Number of patients requiring rescue analgesia during the first 24 postoperative hours.
24 hours after surgery
Postoperative Nausea and Vomiting
Časové okno: 24 hours after surgery
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the first 24 postoperative hours.
24 hours after surgery
Heart Rate
Časové okno: From induction of anesthesia until the end of surgery
Intraoperative heart rate measured in beats per minute at predefined intraoperative time points.
From induction of anesthesia until the end of surgery
Mean Arterial Pressure
Časové okno: From induction of anesthesia until the end of surgery
Intraoperative mean arterial pressure measured in millimeters of mercury at predefined intraoperative time points.
From induction of anesthesia until the end of surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Namik Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNKU-EOIPB003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data are not planned to be shared because no formal data-sharing infrastructure or approved data-sharing plan has been established for this study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Erector Spinae Plane Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit