難治性急性骨髄性白血病（AML）患者におけるピクサントロン（BBR 2778）

包含基準:

• 形態学的にM3以外のフランス・アメリカ・イギリス（FAB）分類による再発性AMLの診断が確認された患者。 再発は、骨髄中の 5% を超える白血病芽球の存在、または登録から 14 日以内の末梢血中の 5% を超える白血病芽球の再出現によって証明される必要があります。

対象となる患者には以下が含まれます。

• 二次性AML患者（以前に骨髄異形成症候群（MDS）を患った患者を含む）
• 導入療法に最初は反応しなかった患者

• 以前の治療または造血幹細胞移植（HSCT）からの1回目または2回目の再発患者

  • 以前の化学療法（アントラサイクリンの有無にかかわらず）および治験薬の完了からこの研究の最初の治療投与まで、少なくとも 21 日の期間が経過していなければならず、以前の治療によるすべての急性毒性が解決していなければなりません（例外を除く）。脱毛症）。
  • 年齢 >/= 18 歳、およびインフォームドコンセントを与えることができる。
  • ECOG パフォーマンス ステータスは 0、1、または 2。
  • ビリルビン < 1.5 x 施設の正常値上限 (ULN)、AST および ALT < 1.5 x 施設の ULN、クレアチニン < 2 mg/dL。
  • 登録前14日以内にMUGAスキャンまたは2-D ECHOで測定したLVEF >/= 50%。 LVEF の測定にはどちらの方法も使用できます。ただし、治療と追跡調査全体を通じて同じ方法を使用する必要があります。
  • 生殖能力のある患者（男性または女性）は、治験治療中および治験薬投与最終日から6か月間、適切な避妊（治験責任医師の定義による）を行うことを約束しなければなりません。
  • 患者は、プロトコル固有の手順を開始する前に、承認されたインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

• 以下の計算指数に従って 450 mg/m2 を超えるドキソルビシンまたは同等の累積用量による以前の治療: X/450 + Y/160 < 1 ここで、X はドキソルビシンの用量 (mg/m2)、Y はミトキサントロンの用量 (mg/m2)平方メートル。
• 臨床的または文書化された中枢神経系（CNS）のAMLへの関与。
• 抗生物質を必要とする制御されていない活動性感染症。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の歴史。
• 急性肝炎、または既知の慢性肝炎。
• 過去6か月以内の不整脈、狭心症、心筋梗塞などの不安定な心血管状態。
• 妊娠中の女性または授乳中の母親。
• 過去に悪性腫瘍を患っていた患者。ただし、治癒治療を受けた基底細胞または扁平上皮皮膚がん、非浸潤子宮頸がん、適切に治療され現在寛解しているステージ I または II のがん、または患者が 5 年間無病であるその他のがんを除く。年。
• 研究者の判断により、患者を過度の危険にさらす、研究結果を妨げる、または患者を不適当にする可能性があるあらゆる状態。
• 研究参加時の研究完了を妨げるあらゆる状況