Geoform リングによる僧帽弁修復の心筋症に対する効果

うっ血性心不全は入院と死亡の主な原因であり、米国では推定500万人が罹患している。 虚血性心筋症と特発性（拡張型）心筋症は、最も一般的な 2 つの病因です。 左心室が機能不全に陥ると、心室の形状と機能に変化が生じ、機能的僧帽弁逆流が引き起こされます。 僧帽弁閉鎖不全症は、末期心筋症の合併症であり、患者の生存と機能状態に悪影響を及ぼします。 これらの患者の僧帽弁逆流は僧帽弁の内因性疾患ではなく、むしろ僧帽弁輪の拡張と心室の拡張に起因します。

Geoform 僧帽弁輪形成リングは、僧帽弁の前後径を縮小し、後部僧帽弁輪を持ち上げます。 僧帽弁逆流の除去には非常に効果的ですが、心室の形状への影響は完全には解明されていません。 心室弁と僧帽弁の形状と機能、およびそれらの相互作用の評価は困難でした。 高度な有限体積解析を備えた 3 次元心エコー図を利用できるため、Geoform リングの埋め込みに伴う心室形状の変化を評価できます。 次に、左心室機能不全およびうっ血性心不全患者における Geoform リングを使用した僧帽弁輪形成術から生じる左心室の形状と機能の変化を評価することを目的としてこの研究を計画しました。

この研究の 2 つの主要エンドポイントは次のとおりです。

1. Geoform リングを使用した僧帽弁形成術を受けた心筋症および重度の僧帽弁閉鎖不全症の患者を対象に、3D 心エコー検査によって左心室の形状と機能の変化を評価します。 この評価は、術前、術後 3 か月、6 か月、1 年、2 年後に行われます。

2. Geoform リングによる僧帽弁輪形成術の機能状態への影響を評価します。

   二次エンドポイントは次のとおりです。

3. Geoform リングを使用した僧帽弁輪形成術の死亡率への影響を評価する。
4. うっ血性心不全による入院に対するその影響を評価する。
5. うっ血性心不全に対するさらなる介入（心室補助装置の挿入、移植、心臓再同期療法）の必要性に対する影響を評価する。