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血栓塞栓症の疫学:コホート研究 (OPTIMEV)

2012年5月4日 更新者:University Hospital, Grenoble

臨床的に深部静脈血栓症または肺塞栓症が疑われる患者に関する前向き疫学的多施設コホート研究

この研究の目的は、血栓塞栓症のさまざまな危険因子を特定することです。 さまざまな点が研究されます

  1. 異なるタイプの血栓塞栓性疾患 (遠位深部静脈血栓症 (DVT)、近位 DVT、肺塞栓症 (PE) および DVT、DVT を伴わない PE) の臨床的意義 (危険因子と予後) は同じですか?
  2. 血栓塞栓症の詳細な病歴を取得する必要がありますか?
  3. 高齢の患者には特定の危険因子がありますか?
  4. 予防的治療は、危険因子のレベルと血栓塞栓症の臨床徴候を修正しますか?
  5. 予測臨床スコアは、入院患者と外来患者の両方で同じパフォーマンスを示しますか?
  6. 血栓塞栓症のリスクが高い可能性がある (手術、妊娠) が、臨床的な血栓塞栓症の症状がない患者は、リスクが低くなる可能性がありますか?
  7. 陰性または陽性の静脈血栓塞栓症 (VTE) 探索的検査を受けた患者における疾患の進展。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OPTIMEV 研究は、血栓塞栓症が臨床的に疑われる入院患者および外来患者を含む前向き疫学的多施設コホート研究です。 深部静脈血栓症は、デュプレックス超音波検査を使用して診断されますが、肺塞栓症は、肺スキャンシンチグラフィーまたはコンピューターヘリカルトモデンシトメトリーおよび/またはデュプレックス超音波検査によって調査されます。 病歴、臨床症状、一過性および慢性危険因子の存在、健康診断終了時の診断、診断検査結果、治療(種類と期間)に関する初期データは、医師によって電子医療記録に収集されます。 その他の一般的な医学的考慮事項が収集されます (特に心血管疾患について)。 グルノーブルの臨床研究センターでは、3 か月、1 年、2 年、3 年ごとに電話によるフォローアップを実施しています。 すべての静脈血栓塞栓症(VTE)陽性患者(表在静脈血栓症を含む)に連絡します。 各 VTE 陽性に対して、陰性が選択されます (同じサイト、同じ季節)。 死亡率、VTE の発生または再発、処方された治療 (タイプ + 期間)、大出血、がんの発症、心血管イベント、および静脈不全 (下肢潰瘍) に関するデータが収集されます。 これらの重篤な有害事象はすべて、独立した重大事象委員会によって文書化および審査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8256

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basse Terre、グアドループ、97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Abbeville、フランス
        • General Hospital
      • Albertville、フランス、73200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Albi、フランス、81000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Alencon、フランス、61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ales、フランス、30100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambares、フランス、33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amberieu En Buget、フランス、01500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens、フランス
        • University Hospital
      • Amiens、フランス、80000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ancenis、フランス、44150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Angers、フランス
        • University Hospital
      • Angers、フランス、49000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy、フランス
        • Hospital
      • Annecy、フランス、74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentieres、フランス
        • Hospital
      • Arnouville-les-Gonesse、フランス、95400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arpajon、フランス、91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arras、フランス、62000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Aubenas、フランス、07200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auch、フランス
        • Hospital
      • Auxerre、フランス、89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bagnoles-de-l'orme、フランス、61140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais、フランス、60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Belfort、フランス
        • University Hospital
      • Bergerac、フランス、24100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Besancon、フランス、25000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beziers、フランス、35500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac、フランス、31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux、フランス
        • Hospital St ANDRE
      • Boulogne Sur Mer、フランス、62200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourg En Bresse、フランス、01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin Jallieu、フランス、38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest、フランス、29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest、フランス
        • University Hospital La Cavale Blanche
      • Bretenoux、フランス、46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny Sur Orge、フランス、91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bron、フランス、69500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cabestany、フランス、66330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Caen、フランス
        • University Hospital
      • Caluire Et Cuire、フランス、69300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cambrai、フランス、59400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cannes、フランス、06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne、フランス、11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne、フランス
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castanet Tolosan、フランス、31320
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Castres、フランス、81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cenon、フランス、33150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon En Champagne、フランス、51000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon Sur Saone、フランス、71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambery、フランス
        • Hospital
      • Chambery、フランス、73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Champagnole、フランス、39300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chantilly、フランス、60500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Charleville Mezieres、フランス、08000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres、フランス、28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chateaubriant、フランス、44110
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cholet、フランス、49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clamart、フランス、92140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clapiers、フランス、34830
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand、フランス、63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand、フランス
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Clermont L'Herault、フランス、34800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clisson、フランス、44190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses、フランス、74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Colomiers、フランス、31770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiegne、フランス
        • General Hospital
      • Coulommiers、フランス、77120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Crolles、フランス、38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain、フランス、59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dieppe、フランス、76200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon、フランス
        • University Hospital
      • Dijon、フランス、21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon、フランス
        • Hospital Bocage
      • Draguignan、フランス、83300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Echirolles、フランス、38130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont、フランス、95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Evreux、フランス、27000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp、フランス、76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Feytiat、フランス、87220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Figeac、フランス、46100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Flers、フランス
        • Hospital
      • Foix、フランス、09000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix、フランス
        • Hospital Val D'ariège
      • Fontenay Le Comte、フランス、85200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Glanes、フランス、46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble、フランス、38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble、フランス、38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Gruchet Le Valasse、フランス、76210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Hoenheim、フランス、67800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy Les Moulineaux、フランス、92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Istres、フランス、13800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • L'ile Rousse、フランス、20220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon、フランス、85000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon、フランス
        • Departemental Hospital
      • La Rochelle、フランス、17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lannion、フランス、22300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lattes、フランス、34970
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laval、フランス、53000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laxou、フランス、54520
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Chesnay、フランス
        • Hospital Versailles
      • Le Mans、フランス、72000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Quesnoy、フランス、59530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Levallois、フランス、92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Limoges、フランス、87000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lisieux、フランス、14100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme、フランス
        • Hospital Saint Philibert
      • Longjumeau、フランス、91160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy、フランス、54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lons Le Saunier、フランス、39000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lorient、フランス、56100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Louviers、フランス、27400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon、フランス
        • Hospital Edouard Herriot
      • Lyon、フランス
        • University Hospital
      • Malemort Sur Correze、フランス、19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Manosque、フランス、04100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Mantes La Jolie、フランス、78200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marcq En Baroeul、フランス、59700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marseille、フランス、13000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Martinique、フランス、97000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maurepas、フランス、78310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meaux、フランス、77100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Metz、フランス、57000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meudon、フランス、92190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Moissac、フランス、82200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montaigu、フランス、85600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard、フランス、25200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard、フランス
        • General Hospital
      • Montivilliers、フランス
        • Hospital Jacques Monod
      • Montlucon、フランス、03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montlucon、フランス
        • Hospital
      • Montmorillon、フランス
        • Hospital
      • Montpellier、フランス、34000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier、フランス
        • Hospital St Eloi
      • Mulhouse、フランス、68100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • NOUMEA (Nouvelle Calédonie)、フランス、98800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nancy、フランス、54000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nantes、フランス、44000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Narbonne、フランス、11100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice、フランス、06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nimes、フランス、30000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort、フランス、79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyal Pontivy、フランス、56920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyon、フランス、60400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orange、フランス、84100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans、フランス、45000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans La Source、フランス
        • Regional Hospital
      • Paris、フランス、75000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Paris、フランス
        • Hospital Croix Saint Simon
      • Perigueux、フランス
        • Hospital
      • Peronne、フランス、80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pessac、フランス、33600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poissy、フランス、78300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poitiers、フランス、86000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontarlier、フランス、25300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic、フランス、44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau、フランス、17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Quimper、フランス、29000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rambouillet、フランス、78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Redon、フランス、35600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims、フランス、51200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims、フランス
        • University Hospital
      • Riom、フランス、63200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rivesaltes、フランス、66600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort、フランス、17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez、フランス、12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez、フランス、MD
        • Hospital
      • Romans Sur Isere、フランス、26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rouen、フランス、76000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sable Sur Sarthe、フランス、72300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc、フランス、33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Benoit、フランス、86200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Brieuc、フランス、22000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Chamond、フランス、42400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cloud、フランス、92210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cyr L'ecole、フランス、78210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Egreve、フランス、38120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne、フランス、42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne、フランス
        • University Hospital
      • Saint Gaudens、フランス、31800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Genevieve Des Bois、フランス、91700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Germain En Laye、フランス、78100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Hilaire Du Touvert、フランス
        • Cmc Les Petites Roches
      • Saint Lo、フランス、50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Lo、フランス
        • Memorial Hospital
      • Saint Martin Boulogne、フランス、62280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Pierre (ile de La Reunion)、フランス、97410
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Priest、フランス、69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Quentin、フランス
        • Hospital
      • Sallanches、フランス、74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Salon de Provence、フランス、13300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles、フランス、95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg、フランス、57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines、フランス、57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saverne、フランス、67700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny Sur Orge、フランス、91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sceaux、フランス、92330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat、フランス、67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sevres、フランス、92310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg、フランス、67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg、フランス
        • Regional University Hospital
      • Talant、フランス、21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tarare、フランス、69170
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse、フランス
        • University Hospital
      • Toulouse、フランス、31000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse、フランス
        • University Hospital Rangueil Larrey
      • Toulouse、フランス
        • University Hospital Rangueil
      • Tours、フランス、37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois Rivieres (guadeloupe)、フランス、97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Troyes、フランス、10000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Valence、フランス、26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes、フランス、56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vendome、フランス、41100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Venissieux、フランス、69200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Verrieres Le Buisson、フランス、91370
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles、フランス、78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vesoul、フランス、70000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vichy、フランス、03200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne、フランス、38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villebon Sur Yvette、フランス、91140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villefranche Sur Saone、フランス、69400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villemoisson Sur Orge、フランス、91360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes、フランス、94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Viroflay、フランス、78220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille、フランス、38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron、フランス、38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg、フランス、67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wizernes、フランス、62570
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chenee、ベルギー
        • University Hospital ND des Bruyeres Liege

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての男性または女性の入院患者および外来患者は、病院およびオフィスを拠点としています。 深部静脈血栓症 (DVT) または肺塞栓症 (PE) の臨床的疑いがある 18 歳。

病歴聴取による危険因子データの収集を妨げる認知障害または言語障害のある患者は除外されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 男性か女性
  • 臨床的な血栓塞栓症の徴候(深部静脈血栓症または肺塞栓症)のある患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 理解できない患者
  • 参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
深部静脈血栓症(DVT)または肺塞栓症(PE)が疑われる患者
静脈血栓塞栓症(VTE = 深部静脈血栓症または肺塞栓症)の臨床的疑いのある患者は適格でした
他の名前:
  • VTE(静脈血栓塞栓症)
  • DVT(深部静脈血栓症)
  • PE(肺塞栓症)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血栓塞栓症(VTE)の新規または再発を発症した参加者の割合
時間枠:3年で
追加時に VTE のない患者のフォローアップ中に発生する可能性のある新しい VTE。 または、包含時の VTE 患者の VTE 再発。
3年で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
大出血イベントを発症した参加者の割合
時間枠:3年で
3年で
抗凝固薬を処方された参加者の割合
時間枠:包含後
包含後
心血管イベントを発症した参加者の割合
時間枠:3年で
3年で
何らかの原因で死亡した参加者の割合
時間枠:3年で
3年で
がんを発症した参加者の割合
時間枠:3年で
3年で
静脈不全(下肢潰瘍)を発症した参加者の割合
時間枠:3年で
3年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jean Luc JB BOSSON, MD、University Hospital, Grenoble
  • スタディチェア:Marie Antoinette SEVESTRE, MD、Amiens University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月4日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DCIC-04-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。