Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av tromboembolismesykdom: en kohortstudie (OPTIMEV)

4. mai 2012 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

En prospektiv epidemiologisk multisenter kohortstudie på pasienter som er klinisk mistenkt for dyp venetrombose eller lungeemboli

Hensikten med denne studien er å bestemme ulike risikofaktorer for tromboembolisk sykdom. Ulike punkter vil bli studert

  1. har ulike typer tromboembolisk sykdom (distal dyp venetrombose (DVT), proksimal DVT, lungeemboli (PE) og DVT, PE uten DVT) samme kliniske betydning (risikofaktorer og prognose) ?
  2. Er det nødvendig å få en detaljert historie med tromboembolisk sykdom?
  3. Har eldre pasienter spesielle risikofaktorer?
  4. Modifiserer forebyggende behandling nivået av risikofaktorer og de kliniske tegnene på tromboembolisk sykdom?
  5. Har prediktive kliniske skårer samme ytelse for både inne- og polikliniske pasienter?
  6. Kan pasienter med et potensielt høyt nivå av tromboembolisk risiko (kirurgi, graviditet) men ingen kliniske tromboemboliske symptomer utvikle lav risiko?
  7. Utviklingen av sykdommen hos pasienter med negative eller positive eksplorative tester for venøs tromboemboli (VTE).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

OPTIMEV-studien er en prospektiv epidemiologisk multisenter kohortstudie, inkludert polikliniske pasienter som er klinisk mistenkt for tromboembolisk sykdom. Dyp venetrombose diagnostiseres ved hjelp av en dupleks ultralydundersøkelse, mens lungeemboli undersøkes ved lungeskanningsscintigrafi eller beregnet helical tomodensitometri og/eller dupleks ultralydundersøkelse. Innledende data om sykehistorie, kliniske symptomer, tilstedeværelse av forbigående og kroniske risikofaktorer, diagnose ved avslutning av medisinsk undersøkelse, diagnostiske testresultater, behandling (type og varighet) samles av legen i en elektronisk journal. Andre generelle medisinske vurderinger samles inn (spesielt ved hjerte- og karsykdommer). En telefonoppfølging etter 3 måneder, 1, 2 og 3 år realiseres av Senter for klinisk forskning i Grenoble. Alle venøs tromboemboli (VTE)-positive pasienter (inkludert overfladisk venetrombose) kontaktes. For hver VTE positiv velges en negativ (samme sted, samme sesong). Data om dødelighet, utvikling eller tilbakefall av VTE, foreskrevet behandling (type + varighet), større blødninger, kreftdebut, kardiovaskulære hendelser og venøs insuffisiens (leggsår) samles inn. Alle disse alvorlige uønskede hendelsene er dokumentert og gjennomgått av en uavhengig komité for kritiske hendelser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
8256

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Chenee, Belgia
        • University Hospital ND des Bruyeres Liege
  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike
        • General Hospital
      • Albertville, Frankrike, 73200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Albi, Frankrike, 81000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Alencon, Frankrike, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ales, Frankrike, 30100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambares, Frankrike, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amberieu En Buget, Frankrike, 01500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Frankrike
        • University Hospital
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ancenis, Frankrike, 44150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Angers, Frankrike
        • University Hospital
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Frankrike
        • Hospital
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentieres, Frankrike
        • Hospital
      • Arnouville-les-Gonesse, Frankrike, 95400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arpajon, Frankrike, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arras, Frankrike, 62000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Aubenas, Frankrike, 07200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auch, Frankrike
        • Hospital
      • Auxerre, Frankrike, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bagnoles-de-l'orme, Frankrike, 61140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Frankrike, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Belfort, Frankrike
        • University Hospital
      • Bergerac, Frankrike, 24100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beziers, Frankrike, 35500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Frankrike, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Frankrike
        • Hospital St ANDRE
      • Boulogne Sur Mer, Frankrike, 62200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin Jallieu, Frankrike, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Frankrike
        • University Hospital La Cavale Blanche
      • Bretenoux, Frankrike, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny Sur Orge, Frankrike, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cabestany, Frankrike, 66330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Caen, Frankrike
        • University Hospital
      • Caluire Et Cuire, Frankrike, 69300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cambrai, Frankrike, 59400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cannes, Frankrike, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankrike, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Frankrike
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castanet Tolosan, Frankrike, 31320
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Castres, Frankrike, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cenon, Frankrike, 33150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon En Champagne, Frankrike, 51000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambery, Frankrike
        • Hospital
      • Chambery, Frankrike, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Champagnole, Frankrike, 39300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chantilly, Frankrike, 60500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Charleville Mezieres, Frankrike, 08000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Frankrike, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chateaubriant, Frankrike, 44110
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cholet, Frankrike, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clapiers, Frankrike, 34830
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Clermont L'Herault, Frankrike, 34800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clisson, Frankrike, 44190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Frankrike, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Colomiers, Frankrike, 31770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiegne, Frankrike
        • General Hospital
      • Coulommiers, Frankrike, 77120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Crolles, Frankrike, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Frankrike, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dieppe, Frankrike, 76200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Frankrike
        • University Hospital
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Frankrike
        • Hospital Bocage
      • Draguignan, Frankrike, 83300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Echirolles, Frankrike, 38130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Frankrike, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Evreux, Frankrike, 27000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Frankrike, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Feytiat, Frankrike, 87220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Figeac, Frankrike, 46100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Flers, Frankrike
        • Hospital
      • Foix, Frankrike, 09000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Frankrike
        • Hospital Val D'ariège
      • Fontenay Le Comte, Frankrike, 85200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Glanes, Frankrike, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Gruchet Le Valasse, Frankrike, 76210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Hoenheim, Frankrike, 67800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy Les Moulineaux, Frankrike, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Istres, Frankrike, 13800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • L'ile Rousse, Frankrike, 20220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Frankrike, 85000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Frankrike
        • Departemental Hospital
      • La Rochelle, Frankrike, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lannion, Frankrike, 22300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lattes, Frankrike, 34970
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laval, Frankrike, 53000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laxou, Frankrike, 54520
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Hospital Versailles
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Quesnoy, Frankrike, 59530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Levallois, Frankrike, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lisieux, Frankrike, 14100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Frankrike
        • Hospital Saint Philibert
      • Longjumeau, Frankrike, 91160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Frankrike, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lons Le Saunier, Frankrike, 39000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lorient, Frankrike, 56100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Louviers, Frankrike, 27400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Frankrike
        • Hospital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrike
        • University Hospital
      • Malemort Sur Correze, Frankrike, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Manosque, Frankrike, 04100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marcq En Baroeul, Frankrike, 59700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Martinique, Frankrike, 97000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maurepas, Frankrike, 78310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meaux, Frankrike, 77100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Metz, Frankrike, 57000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meudon, Frankrike, 92190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Moissac, Frankrike, 82200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montaigu, Frankrike, 85600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Frankrike, 25200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Frankrike
        • General Hospital
      • Montivilliers, Frankrike
        • Hospital Jacques Monod
      • Montlucon, Frankrike, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montlucon, Frankrike
        • Hospital
      • Montmorillon, Frankrike
        • Hospital
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Frankrike
        • Hospital St Eloi
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • NOUMEA (Nouvelle Calédonie), Frankrike, 98800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Narbonne, Frankrike, 11100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nimes, Frankrike, 30000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Frankrike, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyal Pontivy, Frankrike, 56920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyon, Frankrike, 60400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orange, Frankrike, 84100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Frankrike, 45000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans La Source, Frankrike
        • Regional Hospital
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Paris, Frankrike
        • Hospital Croix Saint Simon
      • Perigueux, Frankrike
        • Hospital
      • Peronne, Frankrike, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontarlier, Frankrike, 25300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Frankrike, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Frankrike, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Quimper, Frankrike, 29000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rambouillet, Frankrike, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Redon, Frankrike, 35600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Frankrike, 51200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Frankrike
        • University Hospital
      • Riom, Frankrike, 63200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rivesaltes, Frankrike, 66600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Frankrike, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankrike, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Frankrike, MD
        • Hospital
      • Romans Sur Isere, Frankrike, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sable Sur Sarthe, Frankrike, 72300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Frankrike, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Benoit, Frankrike, 86200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Brieuc, Frankrike, 22000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Chamond, Frankrike, 42400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cloud, Frankrike, 92210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cyr L'ecole, Frankrike, 78210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Egreve, Frankrike, 38120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Frankrike, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Frankrike
        • University Hospital
      • Saint Gaudens, Frankrike, 31800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Genevieve Des Bois, Frankrike, 91700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Germain En Laye, Frankrike, 78100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Hilaire Du Touvert, Frankrike
        • Cmc Les Petites Roches
      • Saint Lo, Frankrike, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Lo, Frankrike
        • Memorial Hospital
      • Saint Martin Boulogne, Frankrike, 62280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Pierre (ile de La Reunion), Frankrike, 97410
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Priest, Frankrike, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Quentin, Frankrike
        • Hospital
      • Sallanches, Frankrike, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Salon de Provence, Frankrike, 13300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Frankrike, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Frankrike, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Frankrike, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saverne, Frankrike, 67700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny Sur Orge, Frankrike, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sceaux, Frankrike, 92330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Frankrike, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sevres, Frankrike, 92310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Frankrike
        • Regional University Hospital
      • Talant, Frankrike, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tarare, Frankrike, 69170
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital Rangueil Larrey
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital Rangueil
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois Rivieres (guadeloupe), Frankrike, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Troyes, Frankrike, 10000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Valence, Frankrike, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Frankrike, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vendome, Frankrike, 41100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Venissieux, Frankrike, 69200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Verrieres Le Buisson, Frankrike, 91370
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Frankrike, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vesoul, Frankrike, 70000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vichy, Frankrike, 03200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Frankrike, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villebon Sur Yvette, Frankrike, 91140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villefranche Sur Saone, Frankrike, 69400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villemoisson Sur Orge, Frankrike, 91360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Frankrike, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Viroflay, Frankrike, 78220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Frankrike, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Frankrike, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Frankrike, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wizernes, Frankrike, 62570
        • Office-based Specialist in vascular medecine
  • Guadeloupe
      • Basse Terre, Guadeloupe, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mannlige eller kvinnelige innlagte og polikliniske pasienter sykehus- og kontorbaserte. 18 år med klinisk mistanke om dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE).

Pasienter med kognitive forstyrrelser eller språkvansker som forhindret innsamling av risikofaktordata ved anamnese ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient over 18 år
  • mann eller kvinne
  • pasienter med kliniske tromboemboliske tegn (dyp venetrombose eller lungeemboli)

Ekskluderingskriterier:

  • pasient under 18 år
  • pasienten ikke kan forstå
  • pasient som nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
1
pasienter med mistanke om dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE)
Annen: prosedyre for diagnose av dyp venetrombose (DVT) og PE (lungeemboli)
pasienter med en klinisk mistanke om venøs tromboemboli (VTE = dyp venetrombose eller lungeemboli) var kvalifisert
Andre navn:
  • VTE (venøs tromboembolisme)
  • DVT (dyp venetrombose)
  • PE (lungeemboli)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som utviklet en ny eller tilbakevendende venøs tromboembolisme (VTE)
Tidsramme: ved 3 år
ny VTE som kan oppstå under oppfølging for ingen VTE-pasienter ved inkludering. Eller VTE-residiv for VTE-pasienter ved inklusjon.
ved 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som utviklet store blødningshendelser
Tidsramme: ved 3 år
ved 3 år
Prosentandel av deltakere med foreskrevet behandling med antikoagulantia
Tidsramme: etter inkludering
etter inkludering
Prosentandel av deltakere som utviklet kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ved 3 år
ved 3 år
Prosentandel av deltakere som døde av enhver årsak
Tidsramme: ved 3 år
ved 3 år
Prosentandel av deltakere som utviklet kreft
Tidsramme: ved 3 år
ved 3 år
Prosentandel av deltakere som utviklet venøs insuffisiens (leggsår)
Tidsramme: ved 3 år
ved 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sanofi
Ministry of Health, France
SFMV (Société Française de Médecine Vasculaire)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jean Luc JB BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Marie Antoinette SEVESTRE, MD, Amiens University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2012

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DCIC-04-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger