Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboemboliasairauksien epidemiologia: Kohorttitutkimus (OPTIMEV)

perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tuleva epidemiologinen monikeskuskohorttitutkimus potilailla, joilla kliinisesti epäillään syvää laskimotromboosia tai keuhkoemboliaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erilaisia ​​tromboembolisen sairauden riskitekijöitä. Eri näkökohtia tutkitaan

  1. Onko erityyppisillä tromboembolisilla sairauksilla (distaalinen syvä laskimotromboosi (DVT), proksimaalinen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia (PE) ja DVT, PE ilman DVT:tä) sama kliininen merkitys (riskitekijät ja ennuste)?
  2. Onko tarpeen hankkia yksityiskohtainen historia tromboembolisesta sairaudesta?
  3. Onko vanhemmilla potilailla erityisiä riskitekijöitä?
  4. Muuttavatko ennaltaehkäisevät hoidot tromboembolisten sairauksien riskitekijöiden tasoa ja kliinisiä oireita?
  5. Onko ennustavilla kliinisillä pisteillä sama suorituskyky sekä sisä- että avohoidossa?
  6. Voiko potilaille, joilla on mahdollisesti korkea tromboembolian riski (leikkaus, raskaus), mutta joilla ei ole kliinisiä tromboembolisia oireita, kehittyä pieni riski?
  7. Sairauden kehitys potilailla, joilla on negatiivinen tai positiivinen laskimotromboembolia (VTE) tutkiva testi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

OPTIMEV-tutkimus on prospektiivinen epidemiologinen monikeskustutkimus, joka sisältää sairaala- ja avohoitopotilaita, joilla on kliinisesti epäilty tromboembolista sairautta. Syvä laskimotukos diagnosoidaan duplex-ultraäänitutkimuksella, kun taas keuhkoembolia tutkitaan keuhkokuvaussintigrafialla tai laskennallisella helikaalisella tomodensitometrialla ja/tai duplex-ultraäänitutkimuksella. Lääkäri kerää alustavat tiedot sairaushistoriasta, kliinisistä oireista, ohimenevien ja kroonisten riskitekijöiden esiintymisestä, lääkärintarkastuksen lopussa tehdystä diagnoosista, diagnostisten testien tuloksista, hoidosta (tyyppi ja kesto) sähköiseen sairauskertomukseen. Muita yleislääketieteellisiä näkökohtia kerätään (erityisesti sydän- ja verisuonitaudeista). Grenoblen kliinisen tutkimuksen keskus toteuttaa puhelinseurannan 3 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua. Kaikkiin laskimotromboemboliaan (VTE) positiivisiin potilaisiin (mukaan lukien pintalaskimotukos) otetaan yhteyttä. Jokaiselle VTE-positiiviselle valitaan negatiivinen (sama paikka, sama kausi). Tietoja kerätään kuolleisuudesta, laskimotromboembolin kehittymisestä tai uusiutumisesta, määrätyistä hoidoista (tyyppi + kesto), suuresta verenvuodosta, syövän puhkeamisesta, kardiovaskulaarisista tapahtumista ja laskimoiden vajaatoiminnasta (jalkahaava). Riippumaton kriittisten tapahtumien komitea dokumentoi ja arvioi kaikki nämä vakavat haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8256

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Chenee, Belgia
        • University Hospital ND des Bruyeres Liege
  • Guadeloupe
      • Basse Terre, Guadeloupe, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
  • Ranska
      • Abbeville, Ranska
        • General Hospital
      • Albertville, Ranska, 73200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Albi, Ranska, 81000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Alencon, Ranska, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ales, Ranska, 30100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambares, Ranska, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amberieu En Buget, Ranska, 01500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Ranska
        • University Hospital
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ancenis, Ranska, 44150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Angers, Ranska
        • University Hospital
      • Angers, Ranska, 49000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Ranska
        • Hospital
      • Annecy, Ranska, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentieres, Ranska
        • Hospital
      • Arnouville-les-Gonesse, Ranska, 95400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arpajon, Ranska, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arras, Ranska, 62000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Aubenas, Ranska, 07200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auch, Ranska
        • Hospital
      • Auxerre, Ranska, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bagnoles-de-l'orme, Ranska, 61140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Ranska, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Belfort, Ranska
        • University Hospital
      • Bergerac, Ranska, 24100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Besancon, Ranska, 25000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beziers, Ranska, 35500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Ranska, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Ranska
        • Hospital St ANDRE
      • Boulogne Sur Mer, Ranska, 62200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin Jallieu, Ranska, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Ranska, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Ranska
        • University Hospital La Cavale Blanche
      • Bretenoux, Ranska, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny Sur Orge, Ranska, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bron, Ranska, 69500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cabestany, Ranska, 66330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Caen, Ranska
        • University Hospital
      • Caluire Et Cuire, Ranska, 69300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cambrai, Ranska, 59400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cannes, Ranska, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Ranska, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Ranska
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castanet Tolosan, Ranska, 31320
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Castres, Ranska, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cenon, Ranska, 33150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon En Champagne, Ranska, 51000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambery, Ranska
        • Hospital
      • Chambery, Ranska, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Champagnole, Ranska, 39300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chantilly, Ranska, 60500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Charleville Mezieres, Ranska, 08000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Ranska, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chateaubriant, Ranska, 44110
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clapiers, Ranska, 34830
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Ranska
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Clermont L'Herault, Ranska, 34800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clisson, Ranska, 44190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Ranska, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Colomiers, Ranska, 31770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiegne, Ranska
        • General Hospital
      • Coulommiers, Ranska, 77120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Crolles, Ranska, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Ranska, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dieppe, Ranska, 76200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Ranska
        • University Hospital
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Ranska
        • Hospital Bocage
      • Draguignan, Ranska, 83300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Echirolles, Ranska, 38130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Ranska, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Evreux, Ranska, 27000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Ranska, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Feytiat, Ranska, 87220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Figeac, Ranska, 46100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Flers, Ranska
        • Hospital
      • Foix, Ranska, 09000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Ranska
        • Hospital Val D'ariège
      • Fontenay Le Comte, Ranska, 85200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Glanes, Ranska, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Gruchet Le Valasse, Ranska, 76210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Hoenheim, Ranska, 67800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy Les Moulineaux, Ranska, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Istres, Ranska, 13800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • L'ile Rousse, Ranska, 20220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Ranska
        • Departemental Hospital
      • La Rochelle, Ranska, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lannion, Ranska, 22300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lattes, Ranska, 34970
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laval, Ranska, 53000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laxou, Ranska, 54520
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Chesnay, Ranska
        • Hospital Versailles
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Quesnoy, Ranska, 59530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Levallois, Ranska, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lisieux, Ranska, 14100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Ranska
        • Hospital Saint Philibert
      • Longjumeau, Ranska, 91160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Ranska, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lons Le Saunier, Ranska, 39000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lorient, Ranska, 56100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Louviers, Ranska, 27400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Ranska
        • Hospital Edouard Herriot
      • Lyon, Ranska
        • University Hospital
      • Malemort Sur Correze, Ranska, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Manosque, Ranska, 04100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Mantes La Jolie, Ranska, 78200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marcq En Baroeul, Ranska, 59700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Martinique, Ranska, 97000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maurepas, Ranska, 78310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meaux, Ranska, 77100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Metz, Ranska, 57000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meudon, Ranska, 92190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Moissac, Ranska, 82200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montaigu, Ranska, 85600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Ranska, 25200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Ranska
        • General Hospital
      • Montivilliers, Ranska
        • Hospital Jacques Monod
      • Montlucon, Ranska, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montlucon, Ranska
        • Hospital
      • Montmorillon, Ranska
        • Hospital
      • Montpellier, Ranska, 34000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Ranska
        • Hospital St Eloi
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • NOUMEA (Nouvelle Calédonie), Ranska, 98800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Narbonne, Ranska, 11100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Ranska, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nimes, Ranska, 30000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Ranska, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyal Pontivy, Ranska, 56920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyon, Ranska, 60400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orange, Ranska, 84100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Ranska, 45000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans La Source, Ranska
        • Regional Hospital
      • Paris, Ranska, 75000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Paris, Ranska
        • Hospital Croix Saint Simon
      • Perigueux, Ranska
        • Hospital
      • Peronne, Ranska, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontarlier, Ranska, 25300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Ranska, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Ranska, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Quimper, Ranska, 29000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rambouillet, Ranska, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Redon, Ranska, 35600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Ranska, 51200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Ranska
        • University Hospital
      • Riom, Ranska, 63200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rivesaltes, Ranska, 66600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Ranska, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Ranska, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Ranska, MD
        • Hospital
      • Romans Sur Isere, Ranska, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sable Sur Sarthe, Ranska, 72300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Ranska, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Benoit, Ranska, 86200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Brieuc, Ranska, 22000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Chamond, Ranska, 42400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cloud, Ranska, 92210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cyr L'ecole, Ranska, 78210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Egreve, Ranska, 38120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Ranska, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Ranska
        • University Hospital
      • Saint Gaudens, Ranska, 31800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Genevieve Des Bois, Ranska, 91700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Germain En Laye, Ranska, 78100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Hilaire Du Touvert, Ranska
        • Cmc Les Petites Roches
      • Saint Lo, Ranska, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Lo, Ranska
        • Memorial Hospital
      • Saint Martin Boulogne, Ranska, 62280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Pierre (ile de La Reunion), Ranska, 97410
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Priest, Ranska, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Quentin, Ranska
        • Hospital
      • Sallanches, Ranska, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Salon de Provence, Ranska, 13300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Ranska, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Ranska, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Ranska, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saverne, Ranska, 67700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny Sur Orge, Ranska, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sceaux, Ranska, 92330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Ranska, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sevres, Ranska, 92310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Ranska
        • Regional University Hospital
      • Talant, Ranska, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tarare, Ranska, 69170
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital Rangueil Larrey
      • Toulouse, Ranska
        • University Hospital Rangueil
      • Tours, Ranska, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois Rivieres (guadeloupe), Ranska, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Troyes, Ranska, 10000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Valence, Ranska, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Ranska, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vendome, Ranska, 41100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Verrieres Le Buisson, Ranska, 91370
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Ranska, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vesoul, Ranska, 70000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vichy, Ranska, 03200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Ranska, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villebon Sur Yvette, Ranska, 91140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villefranche Sur Saone, Ranska, 69400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villemoisson Sur Orge, Ranska, 91360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Ranska, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Viroflay, Ranska, 78220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Ranska, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Ranska, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Ranska, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wizernes, Ranska, 62570
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki mies- tai naispotilaat sairaala- ja avohoidossa. 18-vuotias, jolla on kliininen epäily syvälaskimotromboosista (DVT) tai keuhkoemboliasta (PE).

Potilaat, joilla oli kognitiivisia häiriöitä tai kielen vajaatoimintaa, jotka estivät riskitekijätietojen keräämisen anamneesilla, suljettiin pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas
  • mies vai nainen
  • potilaat, joilla on kliinisiä tromboembolisia oireita (syvä laskimotukos tai keuhkoembolia)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias potilas
  • potilas ei voi ymmärtää
  • potilas, joka kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
1
potilaat, joilla epäillään syvä laskimotromboosia (DVT) tai keuhkoembolia (PE)
Muut: syvä laskimotromboosin (DVT) ja PE (keuhkoembolian) diagnosointimenetelmä
potilaat, joilla epäillään kliinisesti laskimotromboemboliaa (VTE = syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia), olivat kelvollisia
Muut nimet:
  • VTE (laskimotromboembolia)
  • DVT (syvä laskimotromboosi)
  • PE (keuhkoembolia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille kehittyi uusi tai uusiutunut laskimotromboembolia (VTE)
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
uusi laskimotromboemboli, joka voi ilmaantua seurannan aikana, jos VTE-potilaita ei sisällytetä. Tai laskimotromboembolia sairastaville potilaille sisällyttämisen yhteydessä.
3 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suuria verenvuototapahtumia kehittäneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
3 vuoden iässä
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille on määrätty antikoagulanttihoitoa
Aikaikkuna: sisällyttämisen jälkeen
sisällyttämisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittävät sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
3 vuoden iässä
Mistä tahansa syystä kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
3 vuoden iässä
Prosenttiosuus osallistujista, joille kehittyi syöpä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
3 vuoden iässä
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille kehittyi laskimoiden vajaatoiminta (jalkahaava)
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
3 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sanofi
Ministry of Health, France
SFMV (Société Française de Médecine Vasculaire)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean Luc JB BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Opintojen puheenjohtaja: Marie Antoinette SEVESTRE, MD, Amiens University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DCIC-04-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia