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Epidemiología de la enfermedad tromboembólica: un estudio de cohorte (OPTIMEV)

4 de mayo de 2012 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Estudio epidemiológico prospectivo multicéntrico de cohortes en pacientes con sospecha clínica de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar

El propósito de este estudio es determinar los diferentes factores de riesgo de la enfermedad tromboembólica. Se estudiarán diferentes puntos.

  1. ¿Los diferentes tipos de enfermedad tromboembólica (trombosis venosa profunda (TVP) distal, TVP proximal, embolia pulmonar (EP) y TVP, EP sin TVP) tienen la misma importancia clínica (factores de riesgo y pronóstico)?
  2. ¿Es necesario obtener una historia detallada de la enfermedad tromboembólica?
  3. ¿Los pacientes mayores tienen factores de riesgo particulares?
  4. ¿Los tratamientos preventivos modifican el nivel de factores de riesgo y los signos clínicos de la enfermedad tromboembólica?
  5. ¿Las puntuaciones clínicas predictivas tienen el mismo rendimiento tanto para pacientes hospitalizados como ambulatorios?
  6. ¿Pueden los pacientes con un alto nivel potencial de riesgo tromboembólico (cirugía, embarazo) pero sin síntomas clínicos tromboembólicos desarrollar un riesgo bajo?
  7. La evolución de la enfermedad en pacientes con pruebas exploratorias de Tromboembolismo Venoso (TEV) negativas o positivas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio OPTIMEV es un estudio prospectivo epidemiológico de cohortes multicéntrico, que incluye pacientes hospitalizados y ambulatorios con sospecha clínica de enfermedad tromboembólica. La trombosis venosa profunda se diagnostica mediante ecografía dúplex, mientras que la embolia pulmonar se investiga mediante gammagrafía pulmonar o tomodensitometría helicoidal computarizada y/o ecografía dúplex. Los datos iniciales sobre la historia clínica, los síntomas clínicos, la presencia de factores de riesgo transitorios y crónicos, el diagnóstico al final del examen médico, los resultados de las pruebas diagnósticas, el tratamiento (tipo y duración) son recogidos por el médico en una historia clínica electrónica. Se recogen otras consideraciones médicas generales (en particular sobre enfermedades cardiovasculares). El Centro de Investigación Clínica de Grenoble realiza un seguimiento telefónico a los 3 meses, 1, 2 y 3 años. Todos los pacientes con tromboembolismo venoso (TEV) positivo (incluida la trombosis venosa superficial) son contactados. Por cada TEV positivo se selecciona uno negativo (mismo sitio, misma temporada). Se recogen datos sobre mortalidad, desarrollo o recurrencia de TEV, tratamientos prescritos (tipo + duración), hemorragia mayor, aparición de cáncer, eventos cardiovasculares e insuficiencia venosa (úlcera de pierna). Todos estos eventos adversos graves están documentados y revisados ​​por un comité independiente de eventos críticos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
8256

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Chenee, Bélgica
        • University Hospital ND des Bruyeres Liege
  • Francia
      • Abbeville, Francia
        • General Hospital
      • Albertville, Francia, 73200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Albi, Francia, 81000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Alencon, Francia, 61000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ales, Francia, 30100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ambares, Francia, 33440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amberieu En Buget, Francia, 01500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Amiens, Francia
        • University Hospital
      • Amiens, Francia, 80000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ancenis, Francia, 44150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Angers, Francia
        • University Hospital
      • Angers, Francia, 49000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Annecy, Francia
        • Hospital
      • Annecy, Francia, 74000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Armentieres, Francia
        • Hospital
      • Arnouville-les-Gonesse, Francia, 95400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arpajon, Francia, 91290
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Arras, Francia, 62000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Aubenas, Francia, 07200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Auch, Francia
        • Hospital
      • Auxerre, Francia, 89000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bagnoles-de-l'orme, Francia, 61140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beauvais, Francia, 60000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Belfort, Francia
        • University Hospital
      • Bergerac, Francia, 24100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Besancon, Francia, 25000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Beziers, Francia, 35500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Blagnac, Francia, 31700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bordeaux, Francia
        • Hospital St ANDRE
      • Boulogne Sur Mer, Francia, 62200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourg En Bresse, Francia, 01000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bourgoin Jallieu, Francia, 38300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Francia, 29200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Brest, Francia
        • University Hospital La Cavale Blanche
      • Bretenoux, Francia, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bretigny Sur Orge, Francia, 91220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Bron, Francia, 69500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cabestany, Francia, 66330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Caen, Francia
        • University Hospital
      • Caluire Et Cuire, Francia, 69300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cambrai, Francia, 59400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cannes, Francia, 06400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Francia, 11000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Carcassonne, Francia
        • Hospital Antoine Gayraud
      • Castanet Tolosan, Francia, 31320
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Castres, Francia, 81100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cenon, Francia, 33150
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon En Champagne, Francia, 51000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chalon Sur Saone, Francia, 71100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chambery, Francia
        • Hospital
      • Chambery, Francia, 73000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Champagnole, Francia, 39300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chantilly, Francia, 60500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Charleville Mezieres, Francia, 08000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chartres, Francia, 28000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Chateaubriant, Francia, 44110
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cholet, Francia, 49300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clamart, Francia, 92140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clapiers, Francia, 34830
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Clermont L'Herault, Francia, 34800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Clisson, Francia, 44190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Cluses, Francia, 74300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Colomiers, Francia, 31770
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Compiegne, Francia
        • General Hospital
      • Coulommiers, Francia, 77120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Crolles, Francia, 38920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Denain, Francia, 59220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dieppe, Francia, 76200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Francia
        • University Hospital
      • Dijon, Francia, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Dijon, Francia
        • Hospital Bocage
      • Draguignan, Francia, 83300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Echirolles, Francia, 38130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Ermont, Francia, 95120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Evreux, Francia, 27000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Fecamp, Francia, 76400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Feytiat, Francia, 87220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Figeac, Francia, 46100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Flers, Francia
        • Hospital
      • Foix, Francia, 09000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Foix, Francia
        • Hospital Val D'ariège
      • Fontenay Le Comte, Francia, 85200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Glanes, Francia, 46130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Gruchet Le Valasse, Francia, 76210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Hoenheim, Francia, 67800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Issy Les Moulineaux, Francia, 92130
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Istres, Francia, 13800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • L'ile Rousse, Francia, 20220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Francia, 85000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • La Roche Sur Yon, Francia
        • Departemental Hospital
      • La Rochelle, Francia, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lannion, Francia, 22300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lattes, Francia, 34970
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laval, Francia, 53000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Laxou, Francia, 54520
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Chesnay, Francia
        • Hospital Versailles
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Le Quesnoy, Francia, 59530
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Levallois, Francia, 92300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Limoges, Francia, 87000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lisieux, Francia, 14100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lomme, Francia
        • Hospital Saint Philibert
      • Longjumeau, Francia, 91160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Longwy, Francia, 54440
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lons Le Saunier, Francia, 39000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lorient, Francia, 56100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Louviers, Francia, 27400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Lyon, Francia
        • Hospital Edouard Herriot
      • Lyon, Francia
        • University Hospital
      • Malemort Sur Correze, Francia, 19360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Manosque, Francia, 04100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Mantes La Jolie, Francia, 78200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marcq En Baroeul, Francia, 59700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Marseille, Francia, 13000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Martinique, Francia, 97000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Maurepas, Francia, 78310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meaux, Francia, 77100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Metz, Francia, 57000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Meudon, Francia, 92190
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Moissac, Francia, 82200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montaigu, Francia, 85600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Francia, 25200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montbeliard, Francia
        • General Hospital
      • Montivilliers, Francia
        • Hospital Jacques Monod
      • Montlucon, Francia, 03100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montlucon, Francia
        • Hospital
      • Montmorillon, Francia
        • Hospital
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Montpellier, Francia
        • Hospital St Eloi
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • NOUMEA (Nouvelle Calédonie), Francia, 98800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nancy, Francia, 54000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nantes, Francia, 44000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Narbonne, Francia, 11100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nice, Francia, 06000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Nimes, Francia, 30000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Niort, Francia, 79000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyal Pontivy, Francia, 56920
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Noyon, Francia, 60400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orange, Francia, 84100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans, Francia, 45000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Orleans La Source, Francia
        • Regional Hospital
      • Paris, Francia, 75000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Paris, Francia
        • Hospital Croix Saint Simon
      • Perigueux, Francia
        • Hospital
      • Peronne, Francia, 80200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pessac, Francia, 33600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poissy, Francia, 78300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pontarlier, Francia, 25300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Pornic, Francia, 44210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Puilboreau, Francia, 17000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Quimper, Francia, 29000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rambouillet, Francia, 78120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Redon, Francia, 35600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Francia, 51200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Reims, Francia
        • University Hospital
      • Riom, Francia, 63200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rivesaltes, Francia, 66600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rochefort, Francia, 17300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Francia, 12000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rodez, Francia, MD
        • Hospital
      • Romans Sur Isere, Francia, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Rouen, Francia, 76000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sable Sur Sarthe, Francia, 72300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Aubin de Medoc, Francia, 33160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Benoit, Francia, 86200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Brieuc, Francia, 22000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Chamond, Francia, 42400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cloud, Francia, 92210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Cyr L'ecole, Francia, 78210
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Egreve, Francia, 38120
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Francia, 42000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Etienne, Francia
        • University Hospital
      • Saint Gaudens, Francia, 31800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Genevieve Des Bois, Francia, 91700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Germain En Laye, Francia, 78100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Hilaire Du Touvert, Francia
        • Cmc Les Petites Roches
      • Saint Lo, Francia, 50000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Lo, Francia
        • Memorial Hospital
      • Saint Martin Boulogne, Francia, 62280
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Pierre (ile de La Reunion), Francia, 97410
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Priest, Francia, 69800
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saint Quentin, Francia
        • Hospital
      • Sallanches, Francia, 74700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Salon de Provence, Francia, 13300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarcelles, Francia, 95200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarrebourg, Francia, 57400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sarreguemines, Francia, 57200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Saverne, Francia, 67700
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Savigny Sur Orge, Francia, 91600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sceaux, Francia, 92330
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Selestat, Francia, 67600
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Sevres, Francia, 92310
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Strasbourg, Francia
        • Regional University Hospital
      • Talant, Francia, 21000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Tarare, Francia, 69170
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital Rangueil Larrey
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital Rangueil
      • Tours, Francia, 37000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Trois Rivieres (guadeloupe), Francia, 97114
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Troyes, Francia, 10000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Valence, Francia, 26000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vannes, Francia, 56000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vendome, Francia, 41100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Venissieux, Francia, 69200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Verrieres Le Buisson, Francia, 91370
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Versailles, Francia, 78000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vesoul, Francia, 70000
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vichy, Francia, 03200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vienne, Francia, 38200
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villebon Sur Yvette, Francia, 91140
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villefranche Sur Saone, Francia, 69400
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villemoisson Sur Orge, Francia, 91360
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vincennes, Francia, 94300
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Viroflay, Francia, 78220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Vizille, Francia, 38220
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Voiron, Francia, 38500
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wissembourg, Francia, 67160
        • Office-based Specialist in vascular medecine
      • Wizernes, Francia, 62570
        • Office-based Specialist in vascular medecine
  • Guadalupe
      • Basse Terre, Guadalupe, 97100
        • Office-based Specialist in vascular medecine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes masculinos o femeninos hospitalizados y ambulatorios en hospitales y consultorios. 18 años con sospecha clínica de trombosis venosa profunda (TVP) o embolismo pulmonar (EP).

Se excluyeron los pacientes con trastornos cognitivos o alteraciones del lenguaje que impedían la recopilación de datos de factores de riesgo mediante la anamnesis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • masculino o femenino
  • pacientes con signos clínicos tromboembólicos (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar)

Criterio de exclusión:

  • paciente menor de 18 años
  • paciente incapaz de entender
  • paciente que se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
1
pacientes con sospecha de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP)
Otro: procedimiento de diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) y EP (embolia pulmonar)
los pacientes con sospecha clínica de tromboembolia venosa (TEV = Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar) fueron elegibles
Otros nombres:
  • TEV (tromboembolismo venoso)
  • TVP (trombosis venosa profunda)
  • EP (embolia pulmonar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que desarrollaron una tromboembolia venosa (TEV) nueva o recurrente
Periodo de tiempo: a los 3 años
TEV nuevo que puede ocurrir durante el seguimiento de pacientes sin TEV en el momento de la inclusión. O recurrencia de TEV para pacientes con TEV en el momento de la inclusión.
a los 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que desarrollaron eventos hemorrágicos importantes
Periodo de tiempo: a los 3 años
a los 3 años
Porcentaje de participantes con tratamiento anticoagulante prescrito
Periodo de tiempo: después de la inclusión
después de la inclusión
Porcentaje de participantes que desarrollaron eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: a los 3 años
a los 3 años
Porcentaje de participantes que murieron por cualquier causa
Periodo de tiempo: a los 3 años
a los 3 años
Porcentaje de participantes que desarrollaron inicio de cáncer
Periodo de tiempo: a los 3 años
a los 3 años
Porcentaje de participantes que desarrollaron insuficiencia venosa (úlcera en la pierna)
Periodo de tiempo: a los 3 años
a los 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Sanofi
Ministry of Health, France
SFMV (Société Française de Médecine Vasculaire)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jean Luc JB BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Marie Antoinette SEVESTRE, MD, Amiens University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de mayo de 2012

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DCIC-04-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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