コレラ毒素Bサブユニット（CTB）を健康な成人ボランティアに粘膜経路で投与

感染症の大部分は、病原体の入り口として粘膜表面に関与します。 これらの粘膜表面は主に胃腸管、呼吸器管、泌尿生殖管に代表されます。 これらの粘膜表面には高度に発達した免疫系が含まれており、体内に侵入した感染因子と戦うために粘液ワクチンアプローチで利用できます。 感染粘膜に対して効果を発揮するには、ワクチンが局所免疫系を刺激する必要があることが確立されています。 この目的は、ワクチンが古典的な非経口的方法よりも粘膜的方法（経口、鼻）によって投与される場合に、はるかに効率的に達成される。 最近の研究により、新しい非侵襲性ワクチン投与システムの開発が可能になりました。 これは、コレラ毒素の非毒性サブユニットまたはCTB（コレラ毒素Bサブユニット）に（化学的または遺伝子融合によって）結合した抗原の組み合わせを含む粘膜投与（経口、鼻、直腸、膣）に基づいています。 このサブユニットは、すべての有核細胞の表面に発現する GM1 ガングリオシドに対して優れた親和性を持っています。 したがって、CTBに結合した低用量の抗原を粘膜投与（経口または鼻経路による）すると、免疫調節特性を持つ粘膜ベクターとなり、露出した粘膜だけでなく、離れた粘膜でも強力な分泌免疫反応を誘導し、強力な産生をもたらします。分泌型IgA。

開発された探索方法では、機能的および表現型の計画に基づいて調査される粘膜に生息する (または移動する) 細胞の特徴付けを可能にする必要があります。

この研究は、さまざまな標準化された操作手順につながり、粘膜投与に対するワクチン候補の免疫原性や、生成される免疫応答の種類の予測マーカーの評価を可能にするはずです。

この研究の主な目的は、健康な自発的被験者において、CTBの鼻腔、経口、または舌下投与後に誘発される体系的な免疫反応を、血液サンプル（男性で最もアクセスしやすいリンパ「区画」）から唾液および鼻から分析することである。洗う。 舌下法による CTB 投与後の免疫応答は、応答の強さの点で他の 2 つの方法と同等ですが、IgA / IgG レポートが異なります。

この研究の第二の目的は、抗体産生の将来を示すB細胞の特定の表面分子の発現を分析することにより、この反応の性質と強度を予測するための一連の検査を確立することです。

これは、直接的な個人の利益を伴わずに開かれた地域で実施される、地域的な前向きの単一中心研究です。 この研究は、各患者の24か月間の募集と35日間の追跡調査および6か月間の手術データを含む3年間にわたって実施されます。