食道癌のリンパ節病期分類のための気管支内超音波検査 (EBUS) (CT0003)

1. 問題：

   超音波内視鏡技術は、ますます普及してきています。 これらの技術の安全性は、何度も実証されています。 これらの低侵襲の経腔的技術は、全身麻酔を必要とせず、迅速、正確、低コストで実施できます。 気管支内超音波 (EBUS) は、主に肺がんの病期分類、診断、および管理のために、肺科医および胸部外科医によって使用されてきました。 その有効性と安全性は、複数の研究で実証されています。

   EBUS は現在、食道がんの病期分類においてほとんどのセンターで利用されていません。 今日まで、腫瘍周囲のリンパ節生検や、EUS がアクセスできない疑わしい縦隔リンパ節の生検に EBUS を使用する可能性を調査した研究はありません。 ノートルダム病院、Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal では、食道がんと診断されたすべての患者が完全な EUS 病期診断を受け、続いて同じ手順で EBUS が行われ、EBUS に適した原発腫瘍の近くまたは遠くにあるすべてのリンパ節が検査されます。誘導経気管支生検。 これは、医師が原発腫瘍を迂回して正常な (非癌性) 気管支壁を通過できるため、サンプルの腫瘍汚染の可能性を排除できるため、重要です。 さらに、これは、EUS 生検にアクセスできないリンパ節の集団の生検を可能にするため、はるかに完全な縦隔ステージングも提供します。 これまでのところ、食道癌の6人の患者にEBUSを実施し、これらの患者のうち2人（33％）で腫瘍のNステージをアップステージ化しました。 合併症はなく、すべての患者は手術当日に退院しました。 したがって、EBUS は、6 人中 2 人の患者の罹患率、不快感、または追加の手続き時間を追加することなく、治療戦略を変更することができました。

   提案されたプロジェクトは、食道がんの病期分類および治療の選択に対する EBUS の影響を評価する最初の研究となります。 この研究は、プラセボ群を含まない前向きコホート研究で構成されています。すべての患者はEBUSを受け、EBUSの有無にかかわらず得られた病期が比較され、EBUS病期分類に基づく治療計画の変更も行われます。

2. 目的:

   • 食道がんの病期分類に対するゴールド スタンダードの精密検査に EBUS を追加することの影響を調べます。
   • 新たに食道がんと診断された患者の治療計画に対するゴールド スタンダード精密検査に EBUS を追加することの影響を調べます。

3. 方法論:

   この研究は、前向きコホート研究で構成されています。 各患者は、彼/彼女自身のコントロールとして機能します。 CHUMの胸部外科部門で現在食道癌の病期分類を受けているすべての患者は、研究への登録のためにアプローチされます。

   EUS ステージング手順では、EUS に続いて EBUS が実行されます。 すべての患者に対する処置の順序は次のとおりです。(1) 管腔内生検を伴う柔軟な食道鏡検査、(2) T 病期分類のための放射状 EUS (3) リンパ節生検および N 病期分類のための線形 EUS、(4) の評価のための柔軟な気管支鏡検査腫瘍浸潤のための左主気管支、(5)経気管および経気管支リンパ節生検のための線形EBUS。

   すべての FNA サンプルは、CHUM の細胞病理学者によって標準的な方法を使用して評価されます。 結果は、（A）陽性、（B）陰性（腫瘍細胞なし、リンパ球陽性）、（C）不十分（腫瘍細胞なし、リンパ球なし）について評価される。 各リンパ節に最低2回のパスが実行されます。

   患者は処置と同じ日に退院します。 結果は、手順の 3 週間以内に、胸部外科医とのフォローアップ クリニックの予定で彼らと話し合います。 処置に関連する罹患率は、処置後の期間およびフォローアップの予約時に記録されます。

4. 予想された結果：

食道がんの精密検査と病期分類のゴールド スタンダードに EBUS を追加することで、食道がんの病期分類に大きな違いをもたらすことができると考えています。 これにより、治療法の選択も大きく変わる可能性があります。