Endobronkial ultralyd (EBUS) for nodal stadieinndeling ved esophageal cancer (CT0003)

1. Problem:

   Endoskopiske ultralydteknikker blir mer og mer populære. Sikkerheten til disse teknologiene har blitt demonstrert ved flere anledninger. Disse minimalt invasive trans-luminale teknikkene krever ikke generell anestesi og kan utføres raskt, nøyaktig og til lave kostnader. Endobronkial ultralyd (EBUS) har blitt brukt av lungeleger og thoraxkirurger primært for iscenesettelse, diagnostisering og behandling av lungekreft. Effekten og sikkerheten har blitt vist i flere studier.

   EBUS brukes foreløpig ikke av de fleste sentre i iscenesettelsen av esophageal cancer. Til dags dato har ingen studie undersøkt mulig bruk av EBUS for peritumoral lymfeknutebiopsi, og heller ikke for biopsi av noen mistenkelige mediastinale lymfeknuter, som ikke er tilgjengelig for EUS. Ved Notre Dame Hospital, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal, gjennomgår alle pasienter diagnostisert med spiserørskreft fullstendig EUS-stadie etterfulgt av EBUS under samme prosedyre, for å undersøke alle lymfeknuter nær eller langt fra den primære svulsten som er mottagelig for EBUS veiledet trans-bronkial biopsi. Dette er viktig fordi det lar leger omgå den primære svulsten og passere gjennom den normale (ikke-kreft) bronkialveggen, noe som eliminerer enhver sjanse for tumorforurensning av prøven. I tillegg gir dette også en mye mer fullstendig mediastinal iscenesettelse ettersom det tillater biopsi av en populasjon av lymfeknuter som ikke er tilgjengelig for EUS-biopsi. Så langt har vi utført EBUS hos seks pasienter med spiserørskreft med oppstaging av svulstens N-stadium hos to av disse pasientene (33 %). Det har ikke vært noen sykelighet og alle pasienter har blitt skrevet ut hjem på prosedyredagen. EBUS var derfor i stand til å endre behandlingsstrategien, uten å legge til noen sykelighet, ubehag eller ekstra prosedyretid for to av seks pasienter.

   Det foreslåtte prosjektet vil være den første studien noensinne for å evaluere virkningen av EBUS på stadieinndeling av spiserørskreft, så vel som på valg av terapi. Denne studien består av en prospektiv kohortstudie uten placebogruppe, alle pasienter vil ha EBUS og stadier oppnådd med og uten EBUS vil bli sammenlignet samt endringer i behandlingsplanen basert på EBUS-stadie.

2. Mål:

   • Undersøk virkningen av å legge EBUS til gullstandarden på iscenesettelse av spiserørskreft.
   • Undersøk virkningen av å legge EBUS til gullstandarden på behandlingsplanen for pasienter som nylig er diagnostisert med spiserørskreft.

3. Metodikk:

   Studien består av en prospektiv kohortstudie. Hver pasient vil tjene som hans/hennes egen kontroll. Alle pasienter som for tiden gjennomgår esophageal cancer iscenesettelse i avdelingen for thoraxkirurgi ved CHUM vil bli kontaktet for innmelding til studien.

   EUS etterfulgt av EBUS vil bli utført under EUS iscenesettelsesprosedyren. Prosedyrerekkefølgen for alle pasienter er som følger: (1) Fleksibel øsofagoskopi med endoluminal biopsi, (2) Radiell EUS for T-stadie (3) Lineær EUS for lymfeknutebiopsi og N-stadie, (4) Fleksibel bronkoskopi for evaluering av venstre hovedstammebronkus for tumorinvasjon, (5) Lineær EBUS for trans-trakeal og trans-bronkial lymfeknutebiopsi.

   Alle FNA-prøver vil bli evaluert ved bruk av standardmetoder av cytopatologer ved CHUM. Resultatene vil bli evaluert for: (A) positivitet, (B) negativitet (ingen tumorceller, positive lymfocytter), (C) utilstrekkelighet (ingen tumorceller, ingen lymfocytter). Minst to pass vil bli utført i hver lymfeknute.

   Pasientene vil bli skrevet ut samme dag som prosedyren. Resultatene vil bli diskutert med dem i en oppfølgende klinikkavtale med deres thoraxkirurg innen 3 uker etter prosedyren. Eventuell prosedyrerelatert sykelighet vil bli dokumentert i post-prosedyreperioden samt ved oppfølgingsavtale.

4. Forventede resultater:

Vi tror at ved å legge EBUS til gullstandarden og iscenesette spiserørskreft, kan vi gjøre en betydelig forskjell i stadieinndeling av spiserørskreft. Dette kan også endre valg av terapi betydelig.