Ecografia endobronchiale (EBUS) per la stadiazione linfonodale nel cancro esofageo (CT0003)

1. Problema:

   Le tecniche ecografiche endoscopiche stanno diventando sempre più popolari. La sicurezza di queste tecnologie è stata dimostrata in più occasioni. Queste tecniche transluminali minimamente invasive non richiedono anestesia generale e possono essere eseguite in modo rapido, accurato ea basso costo. L'ecografia endobronchiale (EBUS) è ​​stata utilizzata da pneumologi e chirurghi toracici principalmente per la stadiazione, la diagnosi e la gestione del cancro del polmone. La sua efficacia e sicurezza è stata dimostrata in numerosi studi.

   L'EBUS non è attualmente utilizzato dalla maggior parte dei centri nella stadiazione del cancro esofageo. Ad oggi, nessuno studio ha esplorato il possibile utilizzo dell'EBUS per la biopsia dei linfonodi peritumorali, né per la biopsia di eventuali linfonodi mediastinici sospetti, non accessibili dall'EUS. Al Notre Dame Hospital, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal, tutti i pazienti con diagnosi di cancro esofageo vengono sottoposti a stadiazione EUS completa seguita da EBUS durante la stessa procedura, al fine di esaminare tutti i linfonodi vicini o lontani dal tumore primario suscettibile di EBUS biopsia transbronchiale guidata. Questo è importante perché consente ai medici di bypassare il tumore primario e passare attraverso la parete bronchiale normale (non cancerosa), eliminando ogni possibilità di contaminazione tumorale del campione. Inoltre, questo fornisce anche una stadiazione mediastinica molto più completa in quanto consente la biopsia di una popolazione di linfonodi non accessibili alla biopsia EUS. Finora, abbiamo eseguito EBUS in sei pazienti con carcinoma esofageo con upstaging dello stadio N del tumore in due di questi pazienti (33%). Non ci sono state morbilità e tutti i pazienti sono stati dimessi a casa il giorno della procedura. EBUS è stato quindi in grado di cambiare la strategia di trattamento, senza aggiungere alcuna morbilità, disagio o tempo procedurale aggiuntivo per due pazienti su sei.

   Il progetto proposto sarà il primo studio in assoluto a valutare l'impatto dell'EBUS sulla stadiazione del cancro esofageo e sulla scelta della terapia. Questo studio consiste in uno studio prospettico di coorte senza gruppo placebo, tutti i pazienti avranno EBUS e saranno confrontati gli stadi ottenuti con e senza EBUS, nonché le modifiche al piano di trattamento basato sulla stadiazione EBUS.

2. Obiettivi:

   • Esaminare l'impatto dell'aggiunta dell'EBUS al gold standard work-up sulla stadiazione del cancro esofageo.
   • Esaminare l'impatto dell'aggiunta di EBUS al gold standard work-up sul piano di trattamento per i pazienti con nuova diagnosi di cancro esofageo.

3. Metodologia:

   Lo studio consiste in uno studio prospettico di coorte. Ogni paziente fungerà da controllo di se stesso. Tutti i pazienti attualmente sottoposti a stadiazione del cancro esofageo nella Divisione di Chirurgia Toracica del CHUM saranno contattati per l'arruolamento nello studio.

   L'EUS seguita dall'EBUS verrà eseguita durante la procedura di stadiazione dell'EUS. L'ordine delle procedure per tutti i pazienti è il seguente: (1) Esofagoscopia flessibile con biopsia endoluminale, (2) EUS radiale per stadiazione T (3) EUS lineare per biopsia linfonodale e stadiazione N, (4) Broncoscopia flessibile per valutazione del bronco principale sinistro per invasione tumorale, (5) EBUS lineare per biopsia linfonodale transtracheale e transbronchiale.

   Tutti i campioni di FNA saranno valutati utilizzando metodi standard dai citopatologi del CHUM. I risultati saranno valutati per: (A) positività, (B) negatività (nessuna cellula tumorale, linfociti positivi), (C) inadeguatezza (nessuna cellula tumorale, nessun linfocita). Verranno eseguiti almeno due passaggi in ciascun linfonodo.

   I pazienti saranno dimessi lo stesso giorno, come la loro procedura. I risultati saranno discussi con loro in un appuntamento clinico di follow-up con il loro chirurgo toracico entro 3 settimane dalla procedura. Qualsiasi morbilità correlata alla procedura sarà documentata nel periodo post-procedurale e al loro appuntamento di follow-up.

4. Risultati aspettati:

Riteniamo che aggiungendo l'EBUS al trattamento gold standard e alla stadiazione del cancro esofageo, possiamo fare una differenza significativa nella stadiazione del cancro esofageo. Questo può anche cambiare in modo significativo la scelta della terapia.