ファーマコゲノミクス IND EXEMPT SNP 臨床試験 - エトポシドおよび一塩基多型 (Drugs-SNPs)

通常のアプローチ群では、肺組織生検後、300 人の二重盲検無作為群分けされた SCLC 患者が現在、エトポシド注射とメトトレキサート タブレットとハイカムチン - トポテカン カプセルの併用化学療法を使用しており、エトポシドの治療効果とトポイソメラーゼ II SNP ジェノタイピング、およびエトポシドの治療上の安全性と CYP4503A4 SNP ジェノタイピングとの関係は、Oxford の薬剤標的遺伝子の正確な配列決定に基づいています。

研究アプローチグループは、肺組織生検後、300 人の二重盲検無作為グループ分けされた SCLC 患者が現在、エトポシド カプセルとメトトレキサート タブレットとハイカムチン - トポテカン カプセルの併用化学療法を使用しており、エトポシドの治療効果とトポイソメラーゼ II SNP ジェノタイピング、およびエトポシドの治療上の安全性と CYP4503A4 SNP ジェノタイピングとの関係は、Oxford の薬剤標的遺伝子の正確な配列決定に基づいています。

• 1) 募集された 600 人の二重盲検 SCLC 患者全員について、すべての患者の薬物標的全遺伝子の精度配列を検出します。
• 2) 合計 600 人の募集された二重盲検 SCLC 患者について、すべての患者の薬物標的全遺伝子精度配列を相互に比較します。
• 3) 募集された 600 人の二重盲検 SCLC 患者全員の薬物標的遺伝子 SNP を計算します。
• 4) 患者全員の薬剤標的遺伝子 SNP を患者全員の薬効に関連付ける。
• 5) すべての患者の薬物標的遺伝子 SNP をすべての患者の薬物安全性に関連付けます。
• ６）通常のアプローチ群のＳＮＰ（３００人の二重盲検無作為群分けＳＣＬＣ患者）と研究アプローチ群のＳＮＰ（３００人の二重盲検無作為群分けのＳＣＬＣ患者）とを相互に比較する。
• 7) 創薬標的遺伝子の SNP と薬効の関係を確認する。
• 8) 創薬標的遺伝子の SNP と医薬品の安全性との関係を確認する。