重症虚血肢を有する糖尿病患者における増殖骨髄幹細胞の適用による創傷治癒の誘導

糖尿病性足 (DF) は、糖尿病に付随する病気です。 糖尿病は、深刻な末梢動脈閉塞性疾患による非外傷性切断の主な原因の 1 つであり、慢性重症虚血肢が最も多い問題です。 潰瘍は、酸素化、栄養供給の障害、およびより大きな血管の進行性閉塞が、しばしば既存の微小血管異常を悪化させるために発生します。

精製された骨髄単核細胞または分化クラスター 90+ (CD90+) 間葉系幹細胞 (組織修復細胞 [TRC] と呼ばれる) が濃縮された拡張骨髄細胞は、骨髄由来の幹細胞と比較して糖尿病性潰瘍の治療に使用されます。患肢の血行再建を誘発し、局所灌流を促進します。 細胞は筋肉内または動脈内に投与されます。 幹細胞を含まない国のガイドラインに従って治療された患者の対照群は、比較対照として機能します。

慢性虚血肢を有し、外科的または介入的血行再建術の選択肢がない糖尿病性足の患者を募集し、この臨床試験内で移植群または対照群に無作為に割り付けた。 さまざまな治療群の治療効果を測定するために、患者は (足首上腕血圧指数 (ABI)、経皮酸素分圧 (TcPO2)、および反応性充血 (血中酸素レベル依存性 [BOLD]) について評価されました)。 患者は、血管造影法による画像検査も受けました。