トリプルネガティブ乳がん患者におけるカルボプラチンとメシル酸エリブリン

包含基準:

• 患者は組織学的に乳がんであることが確認されている必要があります。診断は研究に登録する前にノースウェスタン記念病院の病理学部門によって検討および確認される必要があり、すべての生検材料は検討され、相関研究に利用できる必要があります。
• 患者はステージ I ～ III の乳がんである必要があります
• 患者は、エストロゲン受容体陰性（ER-）、プロゲステロン受容体陰性（PR-）、ヒト上皮成長因子受容体 2 陰性（Her2-）（0、1+）、または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）< 1.8
• 患者は、マンモグラフィー、超音波検査、または身体検査によって少なくとも 1 つの寸法 (記録される最長直径) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義される、測定可能な疾患を患っていなければなりません。
• がんの事前診断は、患者に病気がなく、最低1年間は以前の悪性腫瘍の治療を中止している限り許可されます。
• 患者の余命は12週間を超えていなければなりません
• 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 1 (Karnofsky >= 80%) を示さなければなりません。
• 白血球数 >= 3,000/ul
• 絶対好中球数 >= 1,500/ul
• 血小板 >= 100,000/ul
• 総ビリルビンが通常の施設制限内にある
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/ アラニン トランスアミナーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 X 制度上の正常値の上限
• クレアチニン: 通常の制度上の制限内
• または、クレアチニンクリアランス >= 60 mL/min/1.73^2 クレアチニンレベルが施設の正常値を超えている患者向け
• 妊娠の可能性のある女性は、研究期間中、効果的な避妊法を使用することを約束しなければなりません
• エリブリンの活性や薬物動態に影響を与えることが知られている、または影響を与える可能性がある物質の投薬を受ける患者の適格性は、研究代表者によるそれらの使用の審査後に決定されます。
• すべての患者は、研究に登録する前に署名とインフォームドコンセントを提出しなければなりません

除外基準:

• 乳がんに対する化学療法、免疫療法、またはホルモン療法の治療歴は認められません。
• 放射線療法の併用は禁止されています
• 患者は他の治験薬や抗がん剤治療を同時に受けてはなりません。さらに、ハーブ（代替）医薬品の使用は許可されていません。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限するような精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患を患っている患者は参加資格がありません。
• 妊娠中または授乳中の女性は参加できません