Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboplatiini ja eribuliinimesylaatti kolminkertaisesti negatiivisilla rintasyöpäpotilailla

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Northwestern University

Vaiheen II neoadjuvanttikoe karboplatiinilla ja eribuliinimesylaatilla kolminkertaisesti negatiivisilla rintasyöpäpotilailla

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin eribuliinimesylaatin ja karboplatiinin antaminen yhdessä ennen leikkausta toimii potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I–III kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten eribuliinimesylaatti ja karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Kemoterapian antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvainta ja vähentää normaalin kudoksen määrää, joka on poistettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Patologisen täydellisen vastenopeuden (pCR) määrittäminen lopullisen leikkauksen aikana.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kliinisen vastenopeuden määrittäminen, mitattuna kliinisillä kokeilla ja kuvantamistutkimuksilla ennen hoidon aloittamista ja ennen leikkausta.

II. Alfa B-kiteisen kudoksen mittaus ennen hoidon aloittamista ja lopullisen leikkauksen aikana.

III. Kantasolumarkkerit (erilaistumisklusteri [CD]44+, CD24-, CD133, aldehydidehydrogenaasi 1 [ALDH1] ja NOTCH-reitin arviointi) kudoksesta, jotka on saatu ennen hoidon aloittamista ja lopullisen leikkauksen aikana.

IV. Proliferaatiomarkkerien (Ki67) mittaus ennen hoitoa ja sen jälkeen kudoksesta, joka on saatu ennen hoidon jäljitelmää ja lopullisen leikkauksen aikana.

V. Beeta III -tubuliinin mittaus kudoksesta, joka on saatu ennen hoidon aloittamista ja lopullisen leikkauksen aikana.

VI. Tau-arvon mittaus kudoksesta, joka on saatu ennen hoidon aloittamista ja lopullisen leikkauksen aikana.

VII. Turvallisuusarviointi, mukaan lukien potilaiden seuranta hiustenlähtöön ja neuropatiaan.

VIII. Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) värjäys ennen hoitoa ja sen jälkeen kudoksessa, joka on saatu ennen hoidon aloittamista ja lopullisen leikkauksen aikana.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat eribuliinimesylaattia suonensisäisesti (IV) 2–5 minuutin ajan ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu rintasyöpä; Northwestern Memorial Hospitalin patologian osaston on tarkistettava ja vahvistettava diagnoosi ennen tutkimukseen rekisteröintiä, ja kaikki biopsiamateriaalit on tarkistettava ja saatavilla korrelatiivisiin tutkimuksiin
  • Potilailla tulee olla vaiheen I-III rintasyöpä
  • Potilailla on oltava estrogeenireseptori-negatiivinen (ER-), progesteronireseptori-negatiivinen (PR-), ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2-negatiivinen (Her2-) (0, 1+) ​​tai fluoresoiva in situ -hybridisaatio (FISH) < suhde 1.8
  • Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin tallennettava halkaisija) mammografialla, ultraäänellä tai fyysisellä tutkimuksella
  • Syövän aikaisempi diagnoosi on sallittu niin kauan kuin potilaalla ei ole sairautta ja hän on ollut poissa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen hoidosta vähintään vuoden
  • Potilaiden elinajanodote on oltava > 12 viikkoa
  • Potilaiden tulee osoittaa ECOG-suorituskykyä = < 1 (Karnofsky >= 80 %)
  • Leukosyytit >= 3000/ul
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
  • Verihiutaleet >= 100 000/ul
  • Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SGOT]) / alaniinitransaminaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 X normaalin laitoksen yläraja
  • Kreatiniini: normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  • TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana
  • Potilaiden, jotka saavat lääkkeitä eribuliinin aktiivisuuteen tai farmakokinetiikkaan tiedettyjen tai mahdollisesti vaikuttavien aineiden lääkkeitä saavien potilaiden tukikelpoisuus määritetään päätutkijan tarkasteltua niiden käyttöä.
  • Kaikkien potilaiden on täytynyt antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen rekisteröitymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kemoterapia, immunoterapia tai hormonihoito rintasyövän hoitoon EI ole sallittua
  • Samanaikainen sädehoito EI ole sallittua
  • Potilaat EIVÄT saa saada muita tutkittavia aineita tai samanaikaisia ​​syöpähoitoja; lisäksi minkään kasviperäisten (vaihtoehtoisten) lääkkeiden käyttö EI ole sallittua
  • Potilaat, joilla on hallitsematon toistuva sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista, EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (neoadjuvantti kemoterapia)
Potilaat saavat eribuliinimesylaatti IV 2-5 minuutin ajan ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Carboplat
  • CBDCA
  • JM-8
  • Paraplatiini
  • Paraplat
Lääke: eribuliinimesylaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Halaven
  • E7389
  • ER-086526
  • B1939
  • halikrondriini B -analogi
Menettely: biopsia
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • biopsiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patologisen täydellisen vastenopeuden (pCR) määrittäminen.
Aikaikkuna: Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alfa B-kiteisen pitoisuuden mittaus saadusta kudoksesta
Aikaikkuna: Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Kantasolumarkkerit (CD44+, CD24-, CD133, ALDH1 ja NOTCH-reitin arviointi) kudoksessa
Aikaikkuna: Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Proliferaatiomarkkerien mittaus (Ki67)
Aikaikkuna: Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Beeta III -tubuliinin mittaus kudoksesta
Aikaikkuna: Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Taun mittaus kudoksessa
Aikaikkuna: Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Kliinisen vastenopeuden määrittäminen, mitattuna kliinisillä kokeilla ja kuvantamistutkimuksilla ennen hoidon aloittamista ja ennen leikkausta.
Aikaikkuna: Kuvantamistutkimukset lähtötilanteessa ja leikkauksen aikana (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Kuvantamistutkimukset lähtötilanteessa ja leikkauksen aikana (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Tämän lääkeyhdistelmän turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: Oireiden arviointi ennen jokaista sykliä (noin 3 viikon välein) ja häviämiseen asti 6 kuukautta viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
Oireiden arviointi ennen jokaista sykliä (noin 3 viikon välein) ja häviämiseen asti 6 kuukautta viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
EGFR-värjäys ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)
Biopsia lähtötilanteessa ja kudosten poisto leikkauksen yhteydessä (noin 12 viikon neoadjuvanttihoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eisai Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Virginia Kaklamani, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NU 10B07
  • NCI-2011-00600 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00045038 (Muu tunniste: Northwestern University IRB#)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia