2/2 小児OCDに対するCBTのD-シクロセリン増強

この研究の目的は、子供が認知行動療法 (CBT) を受けるのと同時に服用する D-シクロセリン (DCS) が小児強迫性障害の子供を助けることができるかどうかを調べることです。

認知行動療法は、子供たちにOCDにうまく対処するための新しいスキルを教える会話療法です。 CBT では通常、「曝露ベースの治療」が使用されます。 これは、OCDを持つ人が、普段避けている事柄に対処する方法をゆっくりと学ぶことを意味します。 これは、ストレスの少ない状況から、より困難な状況に移行することによって行われます。

研究者らは、マサチューセッツ総合病院（MGH）でのこの研究にOCDを持つ7～17歳の約75人の子供を登録したいと考えている。 国立精神衛生研究所（NIMH）は、この研究を行うために費用を支払っています。

あなたのお子さんがこの研究に参加する資格がある場合、研究者は偶然（コイン投げのように）そのお子さんをDCSグループまたはプラセボグループのいずれかに割り当てます。 あなたと研究医師は、お子様の研究グループを選択することはできません。 お子様は、DCS グループに割り当てられる確率が均等になります (2 人に 1 人)。

お子様は、CBT 訪問 4 ～ 10 の 1 時間前に、治験薬 (どの研究グループに割り当てられたかに応じて、DCS またはプラセボ) のカプセルを 1 つまたは 2 つ服用するように求められます。 研究コーディネーターは、CBT セッションの会場でお子様に研究薬を渡します。 これは、お子様が予定された治療セッションの 1 時間前に治験薬を確実に服用するようにするためです。 各CBTセッションの前に、お子様に治験薬による悪い副作用が発生した可能性がある場合は、それを記録するようお願いします。

お子様が研究を完了するには約 34 週間かかります。 この期間中、調査官はあなたとお子様に学習センターへ少なくとも 17 回通うよう求めます。 CBT ブースター セッションを含めると、最大 23 回の旅行が可能です。

この研究ではプラセボが使用されています。 プラセボは DCS とまったく同じように見えますが、DCS は含まれていません。 研究者は、その結果が治験薬によるものなのか、それとも他の理由によるものなのかを知るために、研究でプラセボを使用します。 これは二重盲検試験です。 二重盲検研究とは、医師と研究参加者の両方が研究参加者にDCSが投与されているかプラセボが投与されているかを知らない研究です。