非ホジキンリンパ腫患者の治療における幹細胞動員の改善におけるエトポシド、フィルグラスチム、およびプレリキサホル

主な目的:

I. プレリキサホルの追加により、過去の推定値である 42% と比較して、2 日以内に >= 8 x 10^6 の分化クラスター (CD)34+ 細胞/kg を収集するリンパ腫患者の割合が 25% 改善するかどうかを判断するエトポシドとG-CSF（フィルグラスチム）を併用。

Ⅱ． >= 8 x 10^6 CD34+細胞/kgの収集を達成した患者が、>= 2であるが<8 x 10^6 CD34+細胞/エトポシドとG-CSFを含むkg。

副次的な目的:

I. >= 8 x 10^6 CD34+ 細胞/kg を投与された患者は、< 8 x 10^6 CD34+ 細胞/kg を投与された患者よりも好中球および血小板の回復が速く、退院が早いことを示すこと。

Ⅱ． >= 8 x 10^6 CD34+ 細胞/kg を投与された患者と < 8 x 10^6 CD34+ 細胞/kg を投与された患者の全生存期間と無増悪生存期間を比較する。

III. 目標を達成するために必要なアフェレーシスの日数、輸血の必要性、入院費用、再動員の必要性をグループ間で比較する。

IV. 末梢の CD34+ 細胞数が CD34+ 細胞の移植片含有量と相関するかどうかを評価します。

概要：

患者は、エトポシドを 0 日目に 4 時間かけて静脈内投与 (IV) し、1 日目からフィルグラスチムを 1 日 1 回 (QD) 皮下投与 (SC) し、アフェレーシスの 15 ～ 18 時間前にプレリキサを SC 投与します。 >= 8 x 10^6 CD34+細胞/kgの目標収集を達成できない患者は、プレリキサホルの別の用量とその後のアフェレーシスを受ける。 2 回目のアフェレーシス後、CD34+ 細胞数が 2 x 10^6 未満/kg を達成した患者は、フィルグラスチムとプレリキサホルの併用を継続し、主治医に従って採取を継続することができます。

研究治療の完了後、患者は28日後に追跡され、その後少なくとも1年間追跡されます。