Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etoposidi, filgrastiimi ja pleriksafori kantasolujen mobilisoinnin parantamisessa potilaiden hoidossa, joilla on non-Hodgkin-lymfooma

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Tutkimus hematopoieettisten kantasolujen supermobilisaatiosta potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan etoposidia, filgrastiimia ja pleriksaforia kantasolujen mobilisoinnin parantamisessa potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma. Pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden, kuten filgrastiimin, ja pleriksaforin ja etoposidin antaminen yhdessä auttaa kantasoluja siirtymään potilaan luuytimestä vereen, jotta ne voidaan kerätä ja varastoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, parantaako pleriksaforin lisääminen niiden lymfoomapotilaiden osuutta, jotka keräävät >= 8 x 10^6 erilaistumisryhmää (CD)34+ solua/kg kahden päivän kuluessa 25 % verrattuna historialliseen arvioon 42 %. etoposidin ja G-CSF:n (filgrastiimi) kanssa.

II. Sen määrittämiseksi, onko potilailla, joilla on >= 8 x 10^6 CD34+-solua/kg, 15 %:n yhden vuoden eloonjäämisetu verrattuna historialliseen arvioon 68 % potilailla, jotka mobilisoivat >= 2 mutta < 8 x 10^6 CD34+-solua/ kg etoposidilla ja G-CSF:llä.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoittaa, että potilailla, jotka saavat >= 8 x 10^6 CD34+ solua/kg, on nopeampi neutrofiilien ja verihiutaleiden toipuminen ja aikaisempi kotiuttaminen sairaalasta kuin niillä, jotka saavat < 8 x 10^6 CD 34+ solua/kg.

II. Kokonaiseloonjäämisen ja taudin etenemisvapaan eloonjäämisen vertailemiseksi potilaiden välillä, jotka saivat >= 8 x 10^6 CD34+ solua/kg ja niiden potilaiden välillä, jotka saivat < 8 x 10^6 CD34+ solua/kg.

III. Tavoitteen saavuttamiseen tarvittavien afereesipäivien lukumäärän vertaaminen, verensiirtotarpeet, sairaalahoitokustannukset, uudelleenmobilisointitarve ryhmien välillä.

IV. Arvioida, korreloiko perifeerinen CD34+-solujen määrä CD34+-solujen siirteen kanssa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat etoposidia suonensisäisesti (IV) 4 tunnin ajan päivänä 0, filgrastiimia ihonalaisesti (SC) kerran päivässä (QD) päivästä 1 alkaen ja pleriksaforia SC 15-18 tuntia ennen afereesia. Potilaat, jotka eivät pysty saavuttamaan tavoitekeräystä >= 8 x 10^6 CD34+-solua/kg, saavat toisen annoksen pleriksaforia ja sen jälkeen afereesia. Toisen afereesin jälkeen potilaat, joiden arvo on = < 2 x 10^6 CD34+-solua/kg, voivat jatkaa filgrastiimin käyttöä pleriksaforin kanssa ja jatkaa keräämistä hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 28 päivän kuluttua ja sen jälkeen vähintään 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla biopsialla vahvistettu non-Hodgkin-lymfooma, minkä tahansa tyyppinen
  • Hänen on oltava kelvollinen autologiseen siirtoon laitosten ohjeiden mukaisesti
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100
  • Negatiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)

  • ennen mobilisoinnin alkamista koehenkilöillä on oltava:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,2 x 10^9/l
    • Verihiutaleiden määrä >= 100 x 10^9/l
    • Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/minuutti
  • Kaikkien potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus
  • Jos hedelmällisessä iässä on joko täydellinen pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai tehokas ehkäisymenetelmä kantasolujen mobilisoinnin aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen pleriksaforiannoksen jälkeen; naispotilaille tehdään raskaustesti ennen kantasolumobilisaatiohoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulle on tehty aiempia siirtoja ja/tai aiempia mobilisaatioyrityksiä
  • Sinulla on todisteita etenevästä non-Hodgkin-lymfoomasta
  • Sinulla on näyttöä lymfooman luuytimen vaikutuksesta siirtovaiheen aikana
  • Hänellä oli näyttöä aktiivisesta keskushermoston (CNS) osallisuudesta
  • On ollut aiemmin lantion alueen säteilyä
  • Olet saanut aikaisempaa radioimmunoterapiaa
  • Olet saanut kokeellista terapiaa 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Ole tällä hetkellä kirjautuneena toiseen tutkimuspöytäkirjaan
  • sinulla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai ihon okasolusyöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (kantasolujen supermobilisaatio)
Potilaat saavat etoposidi IV yli 4 tunnin ajan päivänä 0, filgrastiimia SC QD päivästä 1 alkaen ja pleriksaforia SC 15-18 tuntia ennen afereesia. Potilaat, jotka eivät pysty saavuttamaan tavoitekeräystä >= 8 x 10^6 CD34+-solua/kg, saavat toisen annoksen pleriksaforia ja sen jälkeen afereesia. Toisen afereesin jälkeen potilaat, joiden arvo on = < 2 x 10^6 CD34+-solua/kg, voivat jatkaa filgrastiimin käyttöä pleriksaforin kanssa ja jatkaa keräämistä hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan.
Lääke: etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • EPEG
  • VP-16
  • VP-16-213
Biologinen: filgrastiimi
Annettu SC
Muut nimet:
  • G-CSF
  • Neupogen
Lääke: pleriksafori
Annettu SC
Muut nimet:
  • Mozobil
  • AMD 3100
Menettely: leukafereesi
Suorita afereesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keräys Pleriksaforilla, Etoposidilla ja Filgrastiimilla
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä afereesista
Osallistujien lukumäärä, jotka pystyivät keräämään vähintään 8 x 10^6 CD34+-solua/kg lisäämällä pleriksaforia etoposidiin ja filgrastiimiin. Nämä osallistujat määritellään supermobilisoijiksi. Osallistujat, joilla on alle 8 x 10^6 CD34+-solua/kg, määritellään normaaleiksi mobilisoijiksi.
2 päivän sisällä afereesista
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi siirrosta
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat enemmän tai yhtä suuria kuin 8 x 10^6 CD34+-solua/kg pleriksaforin, etoposidin ja filgrastiimin keruun jälkeen ja joiden eloonjääminen ilman etenemistä vuoden kuluttua
Jopa 1 vuosi siirrosta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi siirrosta
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat enemmän tai yhtä suuria kuin 8 x 10^6 CD34+-solua/kg 15 %:lla pleriksaforin, etoposidin ja filgrastim-keräyksen jälkeen elossa 1 vuosi siirron jälkeen
Jopa 1 vuosi siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien palautuminen supermobilisaattoreissa ja normaaleissa mobilisaattoreissa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Neutrofiilien palautuminen osallistujilla, jotka saivat vähintään 8 ja vähemmän kuin 8 x 10^6 CD34+-solua/kg, merkittiin supermobilisoijien ja normaalien mobilisoijien keskimääräiseksi solumääräksi.
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Verihiutaleiden palautuminen supermobilisaattoreissa ja normaaleissa mobilisaattoreissa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Verihiutaleiden palautuminen osallistujilla, jotka saivat vähintään 8 ja vähemmän kuin 8 x 10^6 CD34+-solua/kg.
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto super- ja normaaleissa mobilisaattoreissa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Sairaalahoidon pituus osallistujilla, jotka saivat vähintään 8 ja vähemmän kuin 8 x 10^6 CD34+-solua/kg.
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Etenemisvapaata selviytymistä supermobilisaattoreissa ja normaaleissa mobilisaattoreissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi siirrosta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat elossa ja joilla ei ollut taudin etenemistä 1 vuosi transplantaation jälkeen (PFS)
Jopa 1 vuosi siirrosta
Yleinen selviytyminen supermobilisaattoreissa ja normaaleissa mobilisaattoreissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi siirrosta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat elossa 1 vuoden elinsiirron jälkeen (OS)
Jopa 1 vuosi siirrosta
Vaadittujen afereesipäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Tavoitteen saavuttamiseen tarvittavien afereesipäivien määrä supermobilisaattoreissa ja normaaleissa mobilisaattoreissa
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Verensiirtovaatimusten määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Transfuusioiden määrä (pakkattujen punasolujen ja verihiutaleiden siirtojen määrä, joka vaaditaan vuorokaudesta 0 - +28 siirron jälkeen) supermobilisaattoreissa ja normaaleissa mobilisaattoreissa
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Remobilisoinnin tarve
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen

Osallistujien määrä, jotka tarvitsivat uudelleenmobilisointia supermobilisaattoreissa ja normaaleissa mobilisaattoreissa.

Remobilisaatio voidaan kuvata seuraavasti:

Ensimmäinen vaihe potilaille, joille tehdään autologinen hematopoieettinen solusiirto, on mobilisoida hematopoieettiset esi-/kantasolut luuytimestä käyttämällä G-CSF:ää, pleriksaforia ja/tai kemoterapiaa. Tätä seuraa solujen kerääminen afereesilla. Jos riittävää määrää progenitori-/kantasoluja ei voida mobilisoida ja kerätä afereesilla siirron jatkamiseksi, sitä pidetään "mobilisaation epäonnistumisena". Näille potilaille heidän hematopoieettisten progenitori-/kantasolujensa mobilisointia yritetään toisen kerran ("uudelleenmobilisaatio"). Tarve tehdä toinen "mobilisointi" ei ole ihanteellinen.
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Perifeerisen CD34+-solumäärän korrelaatio CD34+-solujen siirteen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Perifeeristen CD34+-solujen määrän korrelaatio CD34+-solujen siirteen pitoisuuden kanssa arvioituna Spearman-korrelaatiolla.
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Navneet Majhail, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CASE2410 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-01281 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia