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スタージ・ウェーバー症候群の進行を測定するための革新的なアプローチ

2026年2月26日 更新者：Anne Comi, MD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

脳血管奇形臨床研究ネットワーク: 臨床経過の予測因子、プロジェクト 2: スタージ・ウェーバー症候群の進行を測定するための革新的なアプローチ

この研究には、スタージ・ウェーバー症候群 (SWS) の原因に関する知識を広げ、スタージ・ウェーバー症候群患者の臨床ケアを改善することを望む 3 つの目的があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究は、NIH Rare Disease Clinical Research Consortium の 3 つのプロジェクトの 1 つで、3 つの異なる希少疾患における脳血管奇形に焦点を当てています。 このプロジェクトの焦点は、スタージ・ウェーバー症候群です。

私たちは、スタージ・ウェーバー症候群の将来の理解と治療を改善することを計画しています。1) より大量の臨床データを収集し、将来の臨床試験を促進し、尿血管バイオマーカーの有用性を決定するためのレジストリとして間接的に機能する全国コンソーシアムデータベースを確立します。 SWS のあざと脈絡膜血管腫の血管リモデリングを決定し、2) SWS の神経学的状態に関連するように、深部排出実質内血管の血管リモデリングを決定するためにレトロスペクティブおよびプロスペクティブ ニューロ イメージングを使用して血管リモデリングを研究し、3) GNAQ 変異を変化に関連付けます。 SWS組織における経路タンパク質および血管新生因子のリン酸化。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Wills Eye Institute
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

目的 1 の場合、母集団はスタージ・ウェーバー症候群を患い、脳病変と診断された被験者になります。 Aim 1 の尿部分の対照として、スタージ・ウェーバー症候群の脳に関与する患者の家族で構成される別のグループが存在します。 目的 1 の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 部分では、母集団はスタージ・ウェーバー症候群の眼病変のある被験者になります。 目的 2 の場合、母集団は、脳に関与するスタージ・ウェーバー症候群の被験者になります。 目的 3 の場合、母集団は、スタージ ウェーバー症候群、診断された脳病変、および V1 分布のポートワイン染色を有する被験者になります。

説明

包含基準:

目的 1 の場合:

メインサンプルの場合:

  • スタージ・ウェーバー症候群
  • 診断された脳の関与

制御用:

  • 参加したSWS患者の家族

10 月の場合:

  • スタージ・ウェーバー症候群の眼病変

目的 2 の場合:

  • スタージ・ウェーバー症候群
  • 診断された脳の関与

目的 3 の場合:

  • スタージ・ウェーバー症候群
  • 診断された脳の関与
  • 顔のV1および/またはV2領域のポートワイン染色。

除外基準:

  • -脳の関与（またはOCTの眼の関与）を伴うスタージ・ウェーバー症候群と診断されていない

目的 1 の場合:

  • 家族は特定の病状を持っていてはなりません。 同意が得られる前にリストが提供されます。

目的 3 の場合:

  • 脳の関与を伴うスタージ・ウェーバー症候群と診断されていない
  • ポートワインの染みなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的1
時間枠：全5年間
全国データベースの記述統計、神経学的スコアと尿血管新生因子との相関関係、および PWS (ポートワイン染色) 属性、尿血管因子、およびニューロスコアとの相関関係
全5年間
目的 2
時間枠：全5年間
ニューロスコアと側副静脈血管の開口度との相関
全5年間
目的3
時間枠：全5年間
下流タンパク質におけるGNAQ変異状態と過剰リン酸化との相関
全5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Baylor College of Medicine
New York University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
Nationwide Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Wills Eye
Children's Hospital of Michigan

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Anne M Comi, M.D.、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年2月9日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年8月29日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NA_00038014
  • U54NS065705-02 (米国 NIH グラント/契約)
  • BVMC6202 (その他の識別子：Rare Diseases Clinical Research Network)
  • BVMC6208 (その他の識別子：Rare Diseases Clinical Research Network)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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