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스터지-웨버 증후군의 진행을 측정하기 위한 혁신적인 접근법

2026년 2월 26일 업데이트: Anne Comi, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

뇌 혈관 기형 임상 연구 네트워크: 임상 과정의 예측자, 프로젝트 2: 스터지-웨버 증후군의 진행을 측정하기 위한 혁신적인 접근법

이 연구는 스터지-웨버 증후군(SWS)의 원인에 대한 지식을 확장하고 스터지-웨버 증후군 환자의 임상 치료를 개선하고자 하는 세 가지 목표를 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 세 가지 희귀 질환의 뇌혈관 기형에 초점을 맞춘 NIH 희귀 질환 임상 연구 컨소시엄의 세 가지 프로젝트 중 하나입니다. 이 프로젝트의 초점은 Sturge-Weber Syndrome에 있습니다.

우리는 스터지-웨버 증후군에 대한 향후 이해와 치료를 개선할 계획입니다. 1) 더 많은 양의 임상 데이터를 수집하고 향후 임상 시험을 촉진하고 소변 혈관 바이오마커의 유용성을 결정하기 위해 간접적으로 레지스트리 역할을 할 국가 컨소시엄 데이터베이스를 구축하여 SWS 모반 및 맥락막 혈관종의 혈관 재형성을 결정하고, 2) SWS 신경학적 상태와 관련하여 심부 배액 실질 내 혈관의 혈관 재형성을 결정하기 위해 후향적 및 전향적 신경영상으로 혈관 재형성을 연구하고, 3) GNAQ 돌연변이를 변경된 SWS 조직에서 경로 단백질 및 혈관 신생 인자의 인산화.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Wills Eye Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

목표 1의 경우 모집단은 스터지-웨버 증후군이 있고 뇌 관련 진단을 받은 피험자가 됩니다. 스터지-웨버 증후군 뇌 침범 환자의 가족 구성원으로 구성된 별도의 그룹이 목표 1의 소변 부분에 대한 대조군이 될 것입니다. 목표 1의 광간섭단층촬영(OCT) 부분의 경우 모집단은 스터지-웨버 증후군 안과 관련이 있는 피험자가 됩니다. 목표 2의 경우 모집단은 뇌 침범이 있는 스터지-웨버 증후군이 있는 피험자가 됩니다. 목표 3의 경우 모집단은 스터지-웨버 증후군, 뇌 관련 진단 및 V1 분포 포트 와인 얼룩이 있는 피험자가 됩니다.

설명

포함 기준:

목표 1:

주요 샘플:

  • 스터지-웨버 증후군
  • 진단된 뇌 침범

제어용:

  • 참여하는 SWS 환자의 가족

10월:

  • 스터지-웨버 증후군 눈 침범

목표 2:

  • 스터지-웨버 증후군
  • 진단된 뇌 침범

목표 3:

  • 스터지-웨버 증후군
  • 진단된 뇌 침범
  • 얼굴의 V1 및/또는 V2 영역의 포트 와인 얼룩.

제외 기준:

  • 뇌 침범(또는 OCT의 경우 눈 침범)이 있는 스터지-웨버 증후군으로 진단되지 않음

목표 1:

  • 가족 구성원은 특정 질병이 없어야 합니다. 동의가 제공되기 전에 목록이 제공됩니다.

목표 3:

  • 뇌 침범이 있는 Sturge-Weber 증후군으로 진단되지 않음
  • 포트 와인 얼룩 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
목표 1
기간: 5년 내내
국가 데이터베이스에 대한 기술통계, 신경학적 점수와 요혈관신생인자의 상관관계, PWS(port-wine stain) 속성, 요혈관인자, 신경점수 간의 상관관계
5년 내내
목표 2
기간: 5년 내내
신경점수와 측부정맥혈관개방 정도의 상관관계
5년 내내
목표 3
기간: 5년 내내
다운스트림 단백질에서 GNAQ 돌연변이 상태와 과인산화 사이의 상관관계
5년 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Baylor College of Medicine
New York University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
Nationwide Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Wills Eye
Children's Hospital of Michigan

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Anne M Comi, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2011년 8월 29일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NA_00038014
  • U54NS065705-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • BVMC6202 (기타 식별자: Rare Diseases Clinical Research Network)
  • BVMC6208 (기타 식별자: Rare Diseases Clinical Research Network)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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