HPV 誘発がんの免疫療法

包含基準:

• 組織学的に確認された進行性HPV陽性の子宮頸がん、外陰がん、膣がん、陰茎がん、肛門がん、または頭頸部がん 進行中、退行中、または標準治療後の安定した疾患（および依然として不治）または標準治療の拒否後または標準治療の禁忌
• パラフィン包埋腫瘍組織からのHPVジェノタイピングによってテストされたHPV陽性
• パラフィン包埋腫瘍組織の免疫組織化学によって分析された、腫瘍における p16INK4a の拡散発現。
• 少なくとも6か月の生存が期待されます。
• 手術、化学療法、または放射線療法からの完全な回復。
• ECOGパフォーマンスステータス0、1または2。
• 以下の検査結果：

好中球数 ≥ 1.5 x 109/L リンパ球数 ≥ 0.5 x 109/L 血小板数 ≥ 100 x 109/L 血清ビリルビン < 2mg/dL

• -18歳以上の男性または女性の患者
• 試験への参加に対する患者の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• P16_37-63 ペプチドによる前処理
• -臨床的に重要な心臓病（NYHA クラス III または IV）。
• その他の深刻な病気、例えば、抗生物質または出血性疾患を必要とする深刻な感染症。
• -免疫不全疾患または自己免疫疾患の病歴。
• 放射線療法を含む他の治療オプションが利用できる可能性がある中枢神経系への転移性疾患。
• HBV、HCVまたはHIV陽性。
• -研究登録前4週間以内の化学療法、あらゆる種類の放射線療法、または免疫療法
• ステロイド、抗ヒスタミン薬、または非ステロイド性抗炎症薬による併用治療（急性心血管イベントの予防または疼痛管理のために低用量で使用されない場合）。 局所または吸入ステロイドは許可されています。
• -4週間以内に別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加。
• 妊娠中または授乳中。
• 医学的に許容される避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性。
• -インフォームドコンセントを提供する能力を損なう可能性のある精神障害または中毒性障害。
• 免疫学的および臨床的フォローアップ評価のための患者の利用可能性の欠如。
• 脳転移（症候性および非症候性）